Leki przeciwzakrzepowe wysokiego ryzyka przy wypisie oraz konsultacja w sprawie zdarzeń krwotocznych lub zakrzepowo-zatorowych na oddziale ratunkowym
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Przepisywanie leków przeciwzakrzepowych wysokiego ryzyka przy wypisie oraz konsultacje w związku z krwotocznymi lub zakrzepowo-zatorowymi zdarzeniami w oddziale ratunkowym. Retrospektywne badanie kohortowe.
To badanie obserwacyjne ma na celu oszacowanie odsetka pacjentów wypisanych ze szpitala z receptą na leki przeciwzakrzepowe, którzy następnie zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu niepożądanego zdarzenia zakrzepowego lub krwotocznego związanego z leczeniem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noemí Casaponsa
- Numer telefonu: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mar Saavedra
- Numer telefonu: 0034938960025
- E-mail: msaavedra@csapg.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Hiszpania, 08720
- Hospital de Vilafranca
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Numer telefonu: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kontakt:
- Mar Saavedra
- Numer telefonu: 0034938960025
- E-mail: msaavedra@csapg.cat
-
Główny śledczy:
- Mar Saavedra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zostali wypisani z oddziału ostrej opieki medycznej z leczeniem przeciwzakrzepowym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wypisani z Oddziału Ratunkowego (ED) i oddziałów ostrej opieki z elektroniczną receptą na co najmniej jeden lek przeciwzakrzepowy (nowy lub kontynuowany), zidentyfikowani za pomocą następujących kodów:
B01AA - Antagoniści witaminy K: warfaryna i acenokumarol
B01AB - Grupa heparyny: heparyny drobnocząsteczkowe, takie jak enoksaparyna, tynzaparyna, bemiparyna, …
B01AE - Bezpośrednie inhibitory trombiny: dabigatran
B01AF - Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa: rywaroksaban, apiksaban, edoksaban
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są częścią obszaru opieki zdrowotnej CSAPG.
- Pacjenci wypisani z przychodni ambulatoryjnych, jednostek hospitalizacji domowej, opieki pośredniej lub placówek rezydencjalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia przeciwzakrzepowa
Pacjenci, którzy zostali wypisani ze szpitala z terapią przeciwzakrzepową
|
Leczenie przeciwzakrzepowe zlecone przy wypisie z oddziału ostrego dyżuru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie krwotoczne
Ramy czasowe: Dzień 90 od punktu wyjściowego
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie krwotoczne w ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala
|
Dzień 90 od punktu wyjściowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSAPG-79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD (bez danych umożliwiających identyfikację osoby) może zostać udostępniony na żądanie innych badaczy po zakończeniu badania, wyłącznie w celach badawczych i po uprzedniej akceptacji przez promotora badania (CSAPG).
W każdym przypadku będą ściśle przestrzegane hiszpańskie i unijne przepisy prawne dotyczące ochrony danych (IPD nie będą przekazywane poza Unię Europejską).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji głównych wyników badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane IPD będą udostępniane wyłącznie do celów badań naukowych i zgodnie z hiszpańskim i unijnym prawodawstwem dotyczącym ochrony danych.
Wymagania będą kierowane do głównego badacza (IP) badania.
IP oceni wniosek w celu weryfikacji i oceny żądanych danych oraz celów, dla których są one żądane.
Następnie IP przekieruje wniosek do centrum promotora badania w celu podjęcia ostatecznej decyzji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .