Høyrisiko-antitrombotiske legemidler ved utskrivning og konsultasjon for hemorragiske eller tromboemboliske hendelser på akuttmottaket
18. desember 2025 oppdatert av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Reseptskriving av høyrisiko-antitrombotiske legemidler ved utskriving og konsultasjon for hemorragiske eller tromboemboliske hendelser på akuttmottaket. Retrospektiv kohortstudie.
Denne observasjonsstudien har som mål å estimere andelen pasienter som ble utskrevet fra et sykehus med resept på antikoagulerende medisin, og som senere besøker akutmottaket på grunn av en uønsket trombose- eller blødningshendelse relatert til behandlingen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 0034938960025
- E-post: recerca@csapg.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mar Saavedra
- Telefonnummer: 0034938960025
- E-post: msaavedra@csapg.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spania, 08720
- Hospital de Vilafranca
-
Ta kontakt med:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 0034938960025
- E-post: recerca@csapg.cat
-
Ta kontakt med:
- Mar Saavedra
- Telefonnummer: 0034938960025
- E-post: msaavedra@csapg.cat
-
Hovedetterforsker:
- Mar Saavedra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har blitt utskrevet fra en akuttenhet med antikoagulasjonsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter utskrevet fra Akuttmottak (AM) og akuttenheter med elektronisk resept for minst ett antikoagulerende legemiddel (nytt eller pågående), identifisert med følgende koder:
B01AA - Vitamin K-antagonister: warfarin og acenokumarol
B01AB - Heparingruppen: lavmolekylære hepariner som enoksaparin, tinzaparin, bemiparin, …
B01AE - Direkte trombinhemmere: dabigatran
B01AF - Direkte faktor Xa-hemmere: rivaroksaban, apiksaban, edoksaban
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke er en del av CSAPG-helseområdet.
- Pasienter utskrevet fra poliklinikker, hjemmesykehusenheter, mellomomsorg eller boliganlegg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Antikoagulerende behandling
Pasienter som har blitt utskrevet fra sykehus med antikoagulantterapi
|
Antikoagulantbehandling foreskrevet ved utskrivning fra en akuttavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoragisk hendelse
Tidsramme: Dag 90 fra baseline
|
Andel pasienter som opplever en hemoragisk hendelse innen 90 dager etter utskrivelse fra sykehus
|
Dag 90 fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSAPG-79
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uten personidentifiserende data) kan deles etter forespørsel fra andre forskere etter studiens avslutning, og kun for forskningsformål og etter forhåndsgodkjenning fra studiens promoterende senter (CSAPG).
Uansett vil spansk og europeisk unions lovgivning om databeskyttelse strengt følges (IPD vil ikke overføres utenfor Den europeiske union).
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av studiens hovedresultater.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD vil kun deles til vitenskapelige forskningsformål og i henhold til spansk og europeisk unions normativ lovgivning om databeskyttelse.
Kravene vil bli rettet til studiens hovedforsker.
Hovedforskeren vil vurdere forespørselen for å verifisere og evaluere dataene som etterspørres og formålene de etterspørres for.
Deretter vil hovedforskeren overføre forespørselen til studiens promotorsenter for endelig avgjørelse.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .