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敗血症性ショック患者における体液反応性評価における中心静脈圧と下大静脈拡張性指数の比較

2025年11月30日 更新者:Marwa Abdelmomen Helal、Assiut University

敗血症性ショック患者における体液反応性評価における中心静脈圧と下大静脈拡張指数の比較

本研究は、救急科における敗血症性ショック患者の低容量血症検出における超音波ガイド下下大静脈拡張性指数(IVC_DI)評価と中心静脈圧(CVP)モニタリングの比較を目的としています。 主要目的は、初期および蘇生後段階の両方において、CVP値と比較したIVC拡張性指数の診断精度および臨床的有用性を評価することです。 本研究は、敗血症性ショック患者を前向きに登録し、人口統計学的および臨床データを収集し、IVC DIとCVP測定値の相関関係を分析して、輸液蘇生および血行動態管理を導く上での役割を決定します。

調査の概要

詳細な説明

敗血症および敗血症性ショックは、世界中の集中治療室における罹患率と死亡率の主要な原因の一つであり続けています。 敗血症性ショックは、適切な輸液蘇生、昇圧剤投与、感染源のコントロールにもかかわらず、高い死亡リスクと関連する、循環、細胞、代謝の著しい機能不全を特徴とする敗血症の一部として定義されます。 早期敗血症性ショック管理の基本は血行動態蘇生であり、静脈内輸液は、有効循環血液量を回復し、心拍出量を改善し、組織灌流を最適化するための第一選択治療として機能します。 しかしながら、適切な輸液投与は生命を救う一方で、過剰な輸液負荷は有害となり、間質性浮腫、酸素供給障害、腹腔内圧亢進、および肺水腫を引き起こし、結果を悪化させる可能性があります。 したがって、「輸液反応性」のある患者を正確に特定することは、臨床上極めて重要です。

敗血症性ショック患者において、CVP(従来の静的な指標として)とIVC拡張性指標(動的な指標として)を直接比較することは、輸液蘇生を指導する上での相対的価値を決定するために不可欠です。 本研究は、敗血症性ショック患者における輸液反応性を特定するツールとして、これら2つのパラメータの予測精度、実現可能性、臨床適用性を評価し比較することを目的としています。 その結果は、輸液蘇生戦略の最適化、輸液過負荷の最小化、そして最終的に患者の転帰を改善するための貴重な知見を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、救急科に敗血症性ショックで来院し、IVC超音波検査と中心静脈圧モニタリングの両方による循環血液量評価を必要とする成人患者(年齢≧18歳)が含まれます。

説明

  1. 包含基準:

    • 成人患者(18歳以上)男女両方。Sepsis-3基準に基づく敗血症性ショックの臨床診断があること(適切な輸液復水にもかかわらず持続的低血圧で昇圧剤を必要とし、平均動脈圧65mmHg以上を維持し、血清乳酸値>2mmol/L)(2,3)。
    • CVPモニタリング用の中心静脈カテーテルが留置されていること。輸液復水が必要な患者。
  2. 除外基準:

妊娠中の患者。著明な右心不全または重度の三尖弁閉鎖不全症のある患者(5)。

腹腔内圧亢進または下大静脈径に影響を与える状態のある患者(9)。

前負荷評価を妨げる不整脈(例:心房細動)のある患者(6)。

参加を拒否する患者。

  • CVPの禁忌がある患者(凝固障害、頸部解剖学的変形など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
敗血症性ショック患者における輸液反応性の予測における中心静脈圧(CVP)と下大静脈拡張性指数(IVC-DI)の精度を比較するため。
時間枠:すべての患者は、蘇生前30分以内に到着時および蘇生後60分後にCVPおよびIVC_DIの測定を行います
すべての患者は、蘇生前30分以内に到着時および蘇生後60分後にCVPおよびIVC_DIの測定を行います

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月30日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月30日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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