- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07279064
Centrale Veneuze Druk Versus Inferior Vena Cava Distensibiliteitsindex bij het Beoordelen van Vloeistofresponsiviteit bij Patiënten met Septische Shock
Vergelijking van centrale veneuze druk en distensibiliteitsindex van de vena cava inferior bij het beoordelen van vochtresponsiviteit bij patiënten met septische shock
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis en septische shock blijven wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit op intensive care-afdelingen. Septische shock wordt gedefinieerd als een subset van sepsis die wordt gekenmerkt door diepe circulatoire, cellulaire en metabole disfunctie, geassocieerd met een hoog risico op overlijden ondanks adequate vochtresuscitatie, vasopressorondersteuning en broncontrole van infectie. De hoeksteen van vroegtijdig beheer van septische shock is hemodynamische resuscitatie, waarbij intraveneuze vloeistoffen dienen als eerstelijnstherapie om effectief circulerend bloedvolume te herstellen, hartminuutvolume te verbeteren en weefselperfusie te optimaliseren. Echter, hoewel adequate vochttoediening levensreddend is, kan overmatige vochtbelasting schadelijk zijn, wat leidt tot interstitieel oedeem, verminderde zuurstofafgifte, verhoogde intra-abdominale druk en longoedeem die de uitkomsten kunnen verslechteren. Daarom is de precieze identificatie van patiënten die "vochtresponsief" zijn van groot klinisch belang.
Een directe vergelijking tussen CVP (als een traditionele, statische marker) en IVC-distensibiliteitsindex (als een dynamische marker) bij patiënten met septische shock is essentieel om hun relatieve waarde bij het begeleiden van vochtresuscitatie te bepalen. Deze studie heeft tot doel de voorspellende nauwkeurigheid, haalbaarheid en klinische toepasbaarheid van deze twee parameters als hulpmiddelen voor het identificeren van vochtresponsiviteit bij patiënten met septische shock te evalueren en te vergelijken. De resultaten kunnen waardevolle inzichten bieden voor het optimaliseren van vochtresuscitatiestrategieën, het minimaliseren van vochtoverbelasting en uiteindelijk het verbeteren van patiëntuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Abdelmomen Helal
- Telefoonnummer: 01008118263
- E-mail: marwaamomen@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) van beide geslachten met een klinische diagnose van septische shock volgens Sepsis-3 criteria (aanhoudende hypotensie vereist vasopressoren om MAP ≥65 mmHg te handhaven en serumlactaat >2 mmol/L ondanks adequate vochtresuscitatie).(2,3).
- met een centrale veneuze katheter in situ voor CVP-monitoring. .die vochtresuscitatie vereisen.
- Exclusiecriteria:
.zwangere patiënten. .Patiënten met significant rechts hartfalen of ernstige tricuspidalisinsufficiëntie (5)..
.Patiënten met verhoogde intra-abdominale druk of aandoeningen die de IVC-diameter beïnvloeden (9).
.Patiënten met aritmieën (bijv. atriumfibrilleren) die de preload-beoordeling verstoren (6).
.Patiënten die weigeren deel te nemen.
- patiënten met contra-indicaties voor cvp (coagulopathie, anatomische afwijkingen in de hals,....)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de nauwkeurigheid van Centrale Veneuze Druk (CVP) en Inferior Vena Cava Distensibiliteitsindex (IVC-DI) te vergelijken bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit bij patiënten met septische shock.
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen de metingen van CVP en IVC_DI krijgen bij aankomst binnen 30 minuten voor reanimatie en na 60 minuten reanimatie
|
Alle patiënten zullen de metingen van CVP en IVC_DI krijgen bij aankomst binnen 30 minuten voor reanimatie en na 60 minuten reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .