Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale Veneuze Druk Versus Inferior Vena Cava Distensibiliteitsindex bij het Beoordelen van Vloeistofresponsiviteit bij Patiënten met Septische Shock

30 november 2025 bijgewerkt door: Marwa Abdelmomen Helal, Assiut University

Vergelijking van centrale veneuze druk en distensibiliteitsindex van de vena cava inferior bij het beoordelen van vochtresponsiviteit bij patiënten met septische shock

Deze studie heeft tot doel echogeleide beoordeling van de inferieure vena cava distensibiliteitsindex (IVC_DI) te vergelijken met monitoring van de centrale veneuze druk (CVP) voor de detectie van hypovolemie bij septische shockpatiënten op de spoedeisende hulp. Het primaire doel is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid en klinische bruikbaarheid van de IVC-distensibiliteitsindex vergeleken met CVP-waarden in zowel vroege als post-reanimatiefasen. De studie zal prospectief septische shockpatiënten includeren, demografische en klinische gegevens verzamelen en de correlatie tussen IVC DI- en CVP-metingen analyseren om hun rol bij het begeleiden van vochtresuscitatie en hemodynamisch management te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis en septische shock blijven wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit op intensive care-afdelingen. Septische shock wordt gedefinieerd als een subset van sepsis die wordt gekenmerkt door diepe circulatoire, cellulaire en metabole disfunctie, geassocieerd met een hoog risico op overlijden ondanks adequate vochtresuscitatie, vasopressorondersteuning en broncontrole van infectie. De hoeksteen van vroegtijdig beheer van septische shock is hemodynamische resuscitatie, waarbij intraveneuze vloeistoffen dienen als eerstelijnstherapie om effectief circulerend bloedvolume te herstellen, hartminuutvolume te verbeteren en weefselperfusie te optimaliseren. Echter, hoewel adequate vochttoediening levensreddend is, kan overmatige vochtbelasting schadelijk zijn, wat leidt tot interstitieel oedeem, verminderde zuurstofafgifte, verhoogde intra-abdominale druk en longoedeem die de uitkomsten kunnen verslechteren. Daarom is de precieze identificatie van patiënten die "vochtresponsief" zijn van groot klinisch belang.

Een directe vergelijking tussen CVP (als een traditionele, statische marker) en IVC-distensibiliteitsindex (als een dynamische marker) bij patiënten met septische shock is essentieel om hun relatieve waarde bij het begeleiden van vochtresuscitatie te bepalen. Deze studie heeft tot doel de voorspellende nauwkeurigheid, haalbaarheid en klinische toepasbaarheid van deze twee parameters als hulpmiddelen voor het identificeren van vochtresponsiviteit bij patiënten met septische shock te evalueren en te vergelijken. De resultaten kunnen waardevolle inzichten bieden voor het optimaliseren van vochtresuscitatiestrategieën, het minimaliseren van vochtoverbelasting en uiteindelijk het verbeteren van patiëntuitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat volwassen patiënten van (≥18 jaar oud) jaar die zich met septische shock presenteren op de spoedeisende hulp en waarbij de volumestatus beoordeeld moet worden via zowel IVC-echografie als centrale veneuze drukmonitoring

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    • Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) van beide geslachten met een klinische diagnose van septische shock volgens Sepsis-3 criteria (aanhoudende hypotensie vereist vasopressoren om MAP ≥65 mmHg te handhaven en serumlactaat >2 mmol/L ondanks adequate vochtresuscitatie).(2,3).
    • met een centrale veneuze katheter in situ voor CVP-monitoring. .die vochtresuscitatie vereisen.
  2. Exclusiecriteria:

.zwangere patiënten. .Patiënten met significant rechts hartfalen of ernstige tricuspidalisinsufficiëntie (5)..

.Patiënten met verhoogde intra-abdominale druk of aandoeningen die de IVC-diameter beïnvloeden (9).

.Patiënten met aritmieën (bijv. atriumfibrilleren) die de preload-beoordeling verstoren (6).

.Patiënten die weigeren deel te nemen.

  • patiënten met contra-indicaties voor cvp (coagulopathie, anatomische afwijkingen in de hals,....)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de nauwkeurigheid van Centrale Veneuze Druk (CVP) en Inferior Vena Cava Distensibiliteitsindex (IVC-DI) te vergelijken bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit bij patiënten met septische shock.
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen de metingen van CVP en IVC_DI krijgen bij aankomst binnen 30 minuten voor reanimatie en na 60 minuten reanimatie
Alle patiënten zullen de metingen van CVP en IVC_DI krijgen bij aankomst binnen 30 minuten voor reanimatie en na 60 minuten reanimatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren