- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07279064
Pression Veineuse Centrale Versus Index de Distensibilité de la Veine Cave Inférieure dans l'Évaluation de la Réactivité Volémique chez les Patients en Choc Septique
Comparaison de la pression veineuse centrale et de l'indice de distensibilité de la veine cave inférieure dans l'évaluation de la réponse liquidienne chez les patients en choc septique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sepsis et le choc septique restent parmi les principales causes de morbidité et de mortalité dans les unités de soins intensifs à travers le monde. Le choc septique est défini comme un sous-ensemble du sepsis caractérisé par une dysfonction circulatoire, cellulaire et métabolique profonde, associée à un risque élevé de décès malgré une réanimation liquidienne adéquate, un support vasopresseur et un contrôle de la source infectieuse. La pierre angulaire de la prise en charge précoce du choc septique est la réanimation hémodynamique, les liquides intraveineux constituant le traitement de première intention pour restaurer le volume sanguin circulant effectif, améliorer le débit cardiaque et optimiser la perfusion tissulaire. Cependant, bien qu'une administration liquidienne adéquate soit vitale, une surcharge liquidienne excessive peut être néfaste, entraînant un œdème interstitiel, une altération de la délivrance d'oxygène, une augmentation de la pression intra-abdominale et un œdème pulmonaire susceptibles d'aggraver les résultats. Par conséquent, l'identification précise des patients « répondeurs aux liquides » revêt une importance clinique primordiale.
Une comparaison directe entre la PVC (en tant que marqueur statique traditionnel) et l'indice de distensibilité de la VCI (en tant que marqueur dynamique) chez les patients en choc septique est essentielle pour déterminer leur valeur relative dans l'orientation de la réanimation liquidienne. Cette étude vise à évaluer et à comparer la précision prédictive, la faisabilité et l'applicabilité clinique de ces deux paramètres en tant qu'outils pour identifier la réponse aux liquides chez les patients en choc septique. Les résultats pourraient fournir des informations précieuses pour optimiser les stratégies de réanimation liquidienne, minimiser la surcharge liquidienne et, en fin de compte, améliorer les résultats des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Abdelmomen Helal
- Numéro de téléphone: 01008118263
- E-mail: marwaamomen@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) des deux sexes avec un diagnostic clinique de choc septique selon les critères Sepsis-3 (hypotension persistante nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une PAM ≥65 mmHg et un lactate sérique >2 mmol/L malgré une réanimation liquidienne adéquate) (2,3).
- Avec un cathéter veineux central en place pour la surveillance de la PVC. Qui nécessitent une réanimation liquidienne.
- Critères d'exclusion :
Patients enceintes. Patients présentant une insuffisance cardiaque droite significative ou une régurgitation tricuspide sévère (5).
Patients avec une pression intra-abdominale élevée ou des conditions affectant le diamètre de la VCI (9).
Patients avec des arythmies (par exemple, fibrillation auriculaire) interférant avec l'évaluation de la précharge (6).
Patients refusant de participer.
- Patients avec des contre-indications à la PVC (coagulopathie, distorsion de l'anatomie du cou, ...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour comparer la précision de la pression veineuse centrale (PVC) et de l'indice de distensibilité de la veine cave inférieure (IVC-DI) dans la prédiction de la réponse au remplissage vasculaire chez les patients en choc septique.
Délai: Tous les patients auront les mesures de CVP et IVC_DI à l'arrivée dans les 30 minutes avant la réanimation et après 60 minutes de réanimation
|
Tous les patients auront les mesures de CVP et IVC_DI à l'arrivée dans les 30 minutes avant la réanimation et après 60 minutes de réanimation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .