- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07279064
Sentralt venetrykk versus distensibilitetsindeks for vena cava inferior i vurdering av væskerespons hos pasienter med septisk sjokk
Sammenligning av sentralt venetrykk og inferior vena cava-distensibilitetsindeks for vurdering av væskerespons hos pasienter med septisk sjokk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis og septisk sjokk forblir blant de ledende årsakene til morbiditet og mortalitet på intensivavdelinger over hele verden. Septisk sjokk er definert som en undergruppe av sepsis preget av dyp sirkulatorisk, cellulær og metabolsk dysfunksjon, assosiert med høy risiko for død til tross for adekvat væsketerapi, vasopressorstøtte og kontroll av infeksjonskilden. Grunnsteinen i tidlig behandling av septisk sjokk er hemodynamisk reanimasjon, hvor intravenøs væsketilførsel fungerer som førstelinjebehandling for å gjenopprette effektiv sirkulerende blodvolum, forbedre hjerteminuttvolum og optimalisere vevspersfusjon. Men selv om tilstrekkelig væsketilførsel er livreddende, kan overdreven væskebelastning være skadelig og føre til interstitielt ødem, redusert oksygentilførsel, økt intraabdominelt trykk og lungeødem som kan forverre utfallet. Derfor er presis identifisering av pasienter som er "væskeresponsive" av største kliniske betydning.
En direkte sammenligning mellom CVP (som en tradisjonell, statisk markør) og IVC-distensibilitetsindeks (som en dynamisk markør) hos pasienter med septisk sjokk er avgjørende for å fastslå deres relative verdi i veiledning av væskereanimasjon. Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne prediktiv nøyaktighet, gjennomførbarhet og klinisk anvendbarhet av disse to parameterne som verktøy for å identifisere væskeresponsivitet hos pasienter med septisk sjokk. Resultatene kan gi verdifull innsikt i å optimalisere væskereanimasjonsstrategier, minimere væskeoverbelastning og til slutt forbedre pasientutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Abdelmomen Helal
- Telefonnummer: 01008118263
- E-post: marwaamomen@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) begge kjønn med klinisk diagnose av septisk sjokk i henhold til Sepsis-3-kriterier (vedvarende hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde MAP ≥65 mmHg og serumlaktat >2 mmol/L til tross for tilstrekkelig væsketerapi).(2,3).
- Med sentral venekateter på plass for CVP-overvåkning. som krever væsketerapi.
- Eksklusjonskriterier:
.Gravide pasienter. .Pasienter med betydelig høyrehjertesvikt eller alvorlig trikuspidalinsuffisiens (5)..
.Pasienter med økt intraabdominelt trykk eller tilstander som påvirker IVC-diameter (9).
.Pasienter med arytmier (f.eks. atrieflimmer) som forstyrrer preload-vurdering (6).
.Pasienter som nekter å delta.
- pasienter med kontraindikasjoner for CVP (koagulopati, anatomiske forstyrrelser i halsen,....)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å sammenligne nøyaktigheten av sentralt venøst trykk (CVP) og distensibilitetsindeks for vena cava inferior (IVC-DI) i prediksjon av væskerespons hos pasienter med septisk sjokk.
Tidsramme: Alle pasienter vil få målingene av CVP og IVC_DI ved ankomst innen 30 minutter før reanimering og etter 60 minutter med reanimering
|
Alle pasienter vil få målingene av CVP og IVC_DI ved ankomst innen 30 minutter før reanimering og etter 60 minutter med reanimering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .