Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentralt venetrykk versus distensibilitetsindeks for vena cava inferior i vurdering av væskerespons hos pasienter med septisk sjokk

30. november 2025 oppdatert av: Marwa Abdelmomen Helal, Assiut University

Sammenligning av sentralt venetrykk og inferior vena cava-distensibilitetsindeks for vurdering av væskerespons hos pasienter med septisk sjokk

Denne studien har som mål å sammenligne ultralydveiledet måling av inferior vena cava distensibilitetsindeks (IVC_DI) med overvåking av sentralt venetrykk (CVP) for å oppdage hypovolemi hos pasienter med septisk sjokk på akuttmottaket. Hovedmålet er å evaluere diagnostisk nøyaktighet og klinisk nytte av IVC distensibilitetsindeks sammenlignet med CVP-verdier både i tidlig fase og etter reanimasjonsfase. Studien vil prospektivt inkludere pasienter med septisk sjokk, samle inn demografiske og kliniske data, og analysere korrelasjonen mellom IVC DI- og CVP-målinger for å fastslå deres rolle i veiledning av væskereanimasjon og hemodynamisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sepsis og septisk sjokk forblir blant de ledende årsakene til morbiditet og mortalitet på intensivavdelinger over hele verden. Septisk sjokk er definert som en undergruppe av sepsis preget av dyp sirkulatorisk, cellulær og metabolsk dysfunksjon, assosiert med høy risiko for død til tross for adekvat væsketerapi, vasopressorstøtte og kontroll av infeksjonskilden. Grunnsteinen i tidlig behandling av septisk sjokk er hemodynamisk reanimasjon, hvor intravenøs væsketilførsel fungerer som førstelinjebehandling for å gjenopprette effektiv sirkulerende blodvolum, forbedre hjerteminuttvolum og optimalisere vevspersfusjon. Men selv om tilstrekkelig væsketilførsel er livreddende, kan overdreven væskebelastning være skadelig og føre til interstitielt ødem, redusert oksygentilførsel, økt intraabdominelt trykk og lungeødem som kan forverre utfallet. Derfor er presis identifisering av pasienter som er "væskeresponsive" av største kliniske betydning.

En direkte sammenligning mellom CVP (som en tradisjonell, statisk markør) og IVC-distensibilitetsindeks (som en dynamisk markør) hos pasienter med septisk sjokk er avgjørende for å fastslå deres relative verdi i veiledning av væskereanimasjon. Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne prediktiv nøyaktighet, gjennomførbarhet og klinisk anvendbarhet av disse to parameterne som verktøy for å identifisere væskeresponsivitet hos pasienter med septisk sjokk. Resultatene kan gi verdifull innsikt i å optimalisere væskereanimasjonsstrategier, minimere væskeoverbelastning og til slutt forbedre pasientutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne pasienter (≥18 år) som presenteres med septisk sjokk på akuttmottaket og som krever volumstatusvurdering gjennom både IVC-ultralyd og sentralt venetrykksovervåkning

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    • Voksne pasienter (≥18 år) begge kjønn med klinisk diagnose av septisk sjokk i henhold til Sepsis-3-kriterier (vedvarende hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde MAP ≥65 mmHg og serumlaktat >2 mmol/L til tross for tilstrekkelig væsketerapi).(2,3).
    • Med sentral venekateter på plass for CVP-overvåkning. som krever væsketerapi.
  2. Eksklusjonskriterier:

.Gravide pasienter. .Pasienter med betydelig høyrehjertesvikt eller alvorlig trikuspidalinsuffisiens (5)..

.Pasienter med økt intraabdominelt trykk eller tilstander som påvirker IVC-diameter (9).

.Pasienter med arytmier (f.eks. atrieflimmer) som forstyrrer preload-vurdering (6).

.Pasienter som nekter å delta.

  • pasienter med kontraindikasjoner for CVP (koagulopati, anatomiske forstyrrelser i halsen,....)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å sammenligne nøyaktigheten av sentralt venøst trykk (CVP) og distensibilitetsindeks for vena cava inferior (IVC-DI) i prediksjon av væskerespons hos pasienter med septisk sjokk.
Tidsramme: Alle pasienter vil få målingene av CVP og IVC_DI ved ankomst innen 30 minutter før reanimering og etter 60 minutter med reanimering
Alle pasienter vil få målingene av CVP og IVC_DI ved ankomst innen 30 minutter før reanimering og etter 60 minutter med reanimering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere