- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07279064
Presión Venosa Central versus Índice de Distensibilidad de la Vena Cava Inferior en la Evaluación de la Respuesta a Fluidos en Pacientes con Shock Séptico
Comparación de la Presión Venosa Central y el Índice de Distensibilidad de la Vena Cava Inferior en la Evaluación de la Respuesta a la Fluidoterapia en Pacientes con Shock Séptico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis y el shock séptico siguen estando entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en las unidades de cuidados intensivos de todo el mundo. El shock séptico se define como un subconjunto de la sepsis caracterizado por una disfunción circulatoria, celular y metabólica profunda, asociada con un alto riesgo de muerte a pesar de una reanimación con líquidos adecuada, soporte con vasopresores y control de la fuente de infección. La piedra angular del manejo temprano del shock séptico es la reanimación hemodinámica, con líquidos intravenosos como terapia de primera línea para restaurar el volumen sanguíneo circulante efectivo, mejorar el gasto cardíaco y optimizar la perfusión tisular. Sin embargo, aunque la administración adecuada de líquidos salva vidas, la sobrecarga excesiva de líquidos puede ser perjudicial, provocando edema intersticial, deterioro de la entrega de oxígeno, aumento de la presión intraabdominal y edema pulmonar que pueden empeorar los resultados. Por lo tanto, la identificación precisa de los pacientes que son "responsivos a los líquidos" es de suma importancia clínica.
Una comparación directa entre la PVC (como marcador estático tradicional) y el índice de distensibilidad de la VCI (como marcador dinámico) en pacientes con shock séptico es esencial para determinar su valor relativo en la guía de la reanimación con líquidos. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la precisión predictiva, la viabilidad y la aplicabilidad clínica de estos dos parámetros como herramientas para identificar la respuesta a los líquidos en pacientes con shock séptico. Los resultados pueden proporcionar información valiosa para optimizar las estrategias de reanimación con líquidos, minimizar la sobrecarga de líquidos y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Abdelmomen Helal
- Número de teléfono: 01008118263
- Correo electrónico: marwaamomen@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) de ambos sexos con diagnóstico clínico de shock séptico según los criterios de Sepsis-3 (hipotensión persistente que requiere vasopresores para mantener una PAM ≥65 mmHg y lactato sérico >2 mmol/L a pesar de una reanimación hídrica adecuada) (2,3).
- Con un catéter venoso central colocado para la monitorización de la PVC. que requieren reanimación hídrica.
- Criterios de exclusión:
.pacientes embarazadas. .Pacientes con insuficiencia cardíaca derecha significativa o regurgitación tricuspídea grave (5).
.Pacientes con presión intraabdominal aumentada o afecciones que afecten el diámetro de la VCI (9).
.Pacientes con arritmias (por ejemplo, fibrilación auricular) que interfieran con la evaluación de la precarga (6).
.Pacientes que se nieguen a participar.
- pacientes con contraindicaciones para la PVC (coagulopatía, distorsión de la anatomía del cuello,....)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la precisión de la Presión Venosa Central (CVP) y el Índice de Distensibilidad de la Vena Cava Inferior (IVC-DI) en la predicción de la respuesta a fluidos en pacientes con shock séptico.
Periodo de tiempo: Todos los pacientes tendrán las mediciones de CVP y IVC_DI a su llegada dentro de los 30 minutos antes de la reanimación y después de 60 minutos de reanimación
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Todos los pacientes tendrán las mediciones de CVP y IVC_DI a su llegada dentro de los 30 minutos antes de la reanimación y después de 60 minutos de reanimación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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