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Presión Venosa Central versus Índice de Distensibilidad de la Vena Cava Inferior en la Evaluación de la Respuesta a Fluidos en Pacientes con Shock Séptico

30 de noviembre de 2025 actualizado por: Marwa Abdelmomen Helal, Assiut University

Comparación de la Presión Venosa Central y el Índice de Distensibilidad de la Vena Cava Inferior en la Evaluación de la Respuesta a la Fluidoterapia en Pacientes con Shock Séptico

Este estudio tiene como objetivo comparar la evaluación del índice de distensibilidad de la vena cava inferior (IVC_DI) guiada por ultrasonido con la monitorización de la presión venosa central (CVP) para la detección de hipovolemia en pacientes con shock séptico en el servicio de urgencias. El objetivo principal es evaluar la precisión diagnóstica y la utilidad clínica del índice de distensibilidad de la vena cava inferior en comparación con los valores de CVP tanto en las fases iniciales como posteriores a la reanimación. El estudio incluirá prospectivamente a pacientes con shock séptico, recopilará datos demográficos y clínicos, y analizará la correlación entre las mediciones de IVC DI y CVP para determinar su papel en la guía de la reanimación con líquidos y el manejo hemodinámico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sepsis y el shock séptico siguen estando entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en las unidades de cuidados intensivos de todo el mundo. El shock séptico se define como un subconjunto de la sepsis caracterizado por una disfunción circulatoria, celular y metabólica profunda, asociada con un alto riesgo de muerte a pesar de una reanimación con líquidos adecuada, soporte con vasopresores y control de la fuente de infección. La piedra angular del manejo temprano del shock séptico es la reanimación hemodinámica, con líquidos intravenosos como terapia de primera línea para restaurar el volumen sanguíneo circulante efectivo, mejorar el gasto cardíaco y optimizar la perfusión tisular. Sin embargo, aunque la administración adecuada de líquidos salva vidas, la sobrecarga excesiva de líquidos puede ser perjudicial, provocando edema intersticial, deterioro de la entrega de oxígeno, aumento de la presión intraabdominal y edema pulmonar que pueden empeorar los resultados. Por lo tanto, la identificación precisa de los pacientes que son "responsivos a los líquidos" es de suma importancia clínica.

Una comparación directa entre la PVC (como marcador estático tradicional) y el índice de distensibilidad de la VCI (como marcador dinámico) en pacientes con shock séptico es esencial para determinar su valor relativo en la guía de la reanimación con líquidos. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la precisión predictiva, la viabilidad y la aplicabilidad clínica de estos dos parámetros como herramientas para identificar la respuesta a los líquidos en pacientes con shock séptico. Los resultados pueden proporcionar información valiosa para optimizar las estrategias de reanimación con líquidos, minimizar la sobrecarga de líquidos y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marwa Abdelmomen Helal
  • Número de teléfono: 01008118263
  • Correo electrónico: marwaamomen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes adultos de edad (≥18 años) que se presenten con shock séptico en el departamento de emergencias y requieran evaluación del estado de volumen mediante ecografía de la VCI y monitorización de la presión venosa central

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    • Pacientes adultos (≥18 años) de ambos sexos con diagnóstico clínico de shock séptico según los criterios de Sepsis-3 (hipotensión persistente que requiere vasopresores para mantener una PAM ≥65 mmHg y lactato sérico >2 mmol/L a pesar de una reanimación hídrica adecuada) (2,3).
    • Con un catéter venoso central colocado para la monitorización de la PVC. que requieren reanimación hídrica.
  2. Criterios de exclusión:

.pacientes embarazadas. .Pacientes con insuficiencia cardíaca derecha significativa o regurgitación tricuspídea grave (5).

.Pacientes con presión intraabdominal aumentada o afecciones que afecten el diámetro de la VCI (9).

.Pacientes con arritmias (por ejemplo, fibrilación auricular) que interfieran con la evaluación de la precarga (6).

.Pacientes que se nieguen a participar.

  • pacientes con contraindicaciones para la PVC (coagulopatía, distorsión de la anatomía del cuello,....)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la precisión de la Presión Venosa Central (CVP) y el Índice de Distensibilidad de la Vena Cava Inferior (IVC-DI) en la predicción de la respuesta a fluidos en pacientes con shock séptico.
Periodo de tiempo: Todos los pacientes tendrán las mediciones de CVP y IVC_DI a su llegada dentro de los 30 minutos antes de la reanimación y después de 60 minutos de reanimación
Todos los pacientes tendrán las mediciones de CVP y IVC_DI a su llegada dentro de los 30 minutos antes de la reanimación y después de 60 minutos de reanimación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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