- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07279064
Central Venöst Tryck Jämfört Med Distensibilitetsindex för Vena Cava Inferior vid Bedömning av Volymrespons hos Patienter med Septisk Shock
Jämförelse av centralt venöst tryck och distensibilitetsindex för vena cava inferior vid bedömning av vätskerespons hos patienter med septisk chock
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis och septisk chock förblir bland de främsta orsakerna till morbiditet och mortalitet på intensivvårdsavdelningar världen över. Septisk chock definieras som en delmängd av sepsis som kännetecknas av djupgående cirkulatorisk, cellulär och metabol dysfunktion, förknippad med hög dödsrisk trots adekvat vätskeresuscitation, vasopressorstöd och kontroll av infektionskälla. Hörnstenen i den tidiga behandlingen av septisk chock är hemodynamisk resuscitation, där intravenösa vätskor fungerar som förstahandsbehandling för att återställa effektiv cirkulerande blodvolym, förbättra hjärtminutvolym och optimera vävnadsperfusion. Men även om adekvat vätsketillförsel är livräddande kan överdriven vätskeladdning vara skadlig, vilket leder till interstitiellt ödem, försämrad syreleverans, ökad intraabdominellt tryck och lungödem som kan försämra utfallen. Därför är exakt identifiering av patienter som är "vätskeresponsiva" av yttersta klinisk betydelse.
En direkt jämförelse mellan CVP (som en traditionell, statisk markör) och IVC-distensibilitetsindex (som en dynamisk markör) hos patienter med septisk chock är avgörande för att fastställa deras relativa värde i att vägleda vätskeresuscitation. Denna studie syftar till att utvärdera och jämföra den prediktiva noggrannheten, genomförbarheten och den kliniska tillämpbarheten av dessa två parametrar som verktyg för att identifiera vätskerespons hos patienter med septisk chock. Resultaten kan ge värdefulla insikter för att optimera strategier för vätskeresuscitation, minimera vätskeöverbelastning och i slutändan förbättra patientutfallen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marwa Abdelmomen Helal
- Telefonnummer: 01008118263
- E-post: marwaamomen@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) båda könen med en klinisk diagnos av septisk chock enligt Sepsis-3-kriterier (bestående hypotension som kräver vasopressorer för att upprätthålla MAP ≥65 mmHg och serumlaktat >2 mmol/L trots adekvat vätskeåterställning).(2,3).
- med en central venkateter på plats för CVP-övervakning. .awho kräver vätskeåterställning.
- Exklusionskriterier:
.gravida patienter. .Patienter med signifikant högerkammarsvikt eller svår trikuspidalregurgitation (5)..
.Patienter med förhöjt intraabdominellt tryck eller tillstånd som påverkar IVC-diameter (9).
.Patienter med arytmier (t.ex. förmaksflimmer) som stör preloadbedömning (6).
.Patienter som vägrar deltagande.
- patienter med kontraindikationer mot CVP (koagulopati, anatomisk förändring i halsregionen,....)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra noggrannheten hos Centralt Venöst Tryck (CVP) och Distensibilitetsindex för Vena Cava Inferior (IVC-DI) i att förutsäga vätskerespons hos patienter med septisk chock.
Tidsram: Alla patienter kommer att få mätningarna av CVP och IVC_DI vid ankomst inom 30 minuter före reanimering och efter 60 minuter av reanimering
|
Alla patienter kommer att få mätningarna av CVP och IVC_DI vid ankomst inom 30 minuter före reanimering och efter 60 minuter av reanimering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .