Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne ciśnienie żylne a wskaźnik rozszerzalności żyły głównej dolnej w ocenie odpowiedzi na płynoterapię u pacjentów we wstrząsie septycznym

30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marwa Abdelmomen Helal, Assiut University

Porównanie ciśnienia żylnego centralnego i wskaźnika podatności żyły głównej dolnej w ocenie reakcji na płyny u pacjentów we wstrząsie septycznym

To badanie ma na celu porównanie oceny wskaźnika rozciągliwości żyły głównej dolnej (IVC_DI) z monitorowaniem centralnego ciśnienia żylnego (CVP) w wykrywaniu hipowolemii u pacjentów w stanie wstrząsu septycznego na oddziale ratunkowym. Głównym celem jest ocena dokładności diagnostycznej i przydatności klinicznej wskaźnika rozciągliwości IVC w porównaniu z wartościami CVP zarówno we wczesnej fazie, jak i po resuscytacji. Badanie będzie prospektywnie rekrutować pacjentów w stanie wstrząsu septycznego, zbierać dane demograficzne i kliniczne oraz analizować korelację między pomiarami IVC DI a CVP w celu określenia ich roli w prowadzeniu resuscytacji płynowej i zarządzaniu hemodynamicznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Posocznica i wstrząs septyczny pozostają jednymi z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii na całym świecie. Wstrząs septyczny definiuje się jako podzbiór posocznicy charakteryzujący się głęboką dysfunkcją krążeniową, komórkową i metaboliczną, związaną z wysokim ryzykiem śmierci pomimo odpowiedniego wypełnienia łożyska naczyniowego, wsparcia wazopresorami i kontroli źródła zakażenia. Podstawą wczesnego postępowania we wstrząsie septycznym jest resuscytacja hemodynamiczna, przy czym płyny dożylne stanowią terapię pierwszego rzutu w celu przywrócenia efektywnej objętości krwi krążącej, poprawy rzutu serca i optymalizacji perfuzji tkankowej. Jednakże, chociaż odpowiednie podawanie płynów jest ratujące życie, nadmierne obciążenie płynami może być szkodliwe, prowadząc do obrzęku śródmiąższowego, upośledzonego dostarczania tlenu, zwiększonego ciśnienia wewnątrzbrzusznego i obrzęku płuc, co może pogorszyć rokowanie. Dlatego precyzyjne zidentyfikowanie pacjentów, którzy są "odpowiadający na płyny", ma kluczowe znaczenie kliniczne.

Bezpośrednie porównanie CVP (jako tradycyjnego, statycznego markera) ze wskaźnikiem podatności IVC (jako markera dynamicznego) u pacjentów we wstrząsie septycznym jest niezbędne do określenia ich względnej wartości w prowadzeniu resuscytacji płynowej. Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie dokładności predykcyjnej, wykonalności i klinicznej przydatności tych dwóch parametrów jako narzędzi do identyfikacji odpowiedzi na płyny u pacjentów we wstrząsie septycznym. Wyniki mogą dostarczyć cennych informacji na temat optymalizacji strategii resuscytacji płynowej, minimalizacji przeciążenia płynami i ostatecznie poprawy wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmie dorosłych pacjentów w wieku (≥18 lat) zgłaszających się z wstrząsem septycznym do oddziału ratunkowego i wymagających oceny stanu objętościowego zarówno za pomocą ultrasonografii żyły głównej dolnej (IVC), jak i monitorowania centralnego ciśnienia żylnego

Opis

  1. Kryteria włączenia:

    • Dorośli pacjenci (≥18 lat) obu płci z rozpoznaniem klinicznym wstrząsu septycznego według kryteriów Sepsis-3 (uporczywa hipotonia wymagająca stosowania wazopresorów w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego ≥65 mmHg oraz stężenie mleczanu w surowicy >2 mmol/l pomimo odpowiedniego wypełnienia łożyska naczyniowego). (2,3).
    • Z założonym cewnikiem żylnym centralnym do monitorowania CVP. wymagający wypełnienia łożyska naczyniowego.
  2. Kryteria wykluczenia:

pacjentki w ciąży. Pacjenci z istotną niewydolnością prawej komory lub ciężką niedomykalnością zastawki trójdzielnej (5).

Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem śródbrzusznym lub schorzeniami wpływającymi na średnicę żyły głównej dolnej (9).

Pacjenci z arytmiami (np. migotaniem przedsionków), które zakłócają ocenę wstępnego obciążenia (6).

Pacjenci, którzy odmawiają udziału.

  • pacjenci z przeciwwskazaniami do CVP (skaza krwotoczna, zniekształcenie anatomii szyi, ...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać dokładność ciśnienia żylnego centralnego (CVP) i wskaźnika rozszerzalności żyły głównej dolnej (IVC-DI) w przewidywaniu odpowiedzi na płyny u pacjentów we wstrząsie septycznym.
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą mieli pomiary CVP i IVC_DI przy przyjęciu w ciągu 30 minut przed resuscytacją oraz po 60 minutach resuscytacji
Wszyscy pacjenci będą mieli pomiary CVP i IVC_DI przy przyjęciu w ciągu 30 minut przed resuscytacją oraz po 60 minutach resuscytacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj