- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07279064
Centralt venøst tryk versus inferior vena cava distensibilitetsindeks til vurdering af væskerespons hos patienter med septisk shock
Sammenligning af centralt venøst tryk og inferior vena cava distensibilitetsindeks ved vurdering af væskerespons hos patienter med septisk shock
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis og septisk chok forbliver blandt de førende årsager til morbiditet og mortalitet på intensivafdelinger over hele verden. Septisk chok defineres som en undergruppe af sepsis, der er kendetegnet ved dyb cirkulatorisk, cellulær og metabolisk dysfunktion, forbundet med en høj risiko for død på trods af adækvat væskereanimation, vasopressorstøtte og infektionskildekontrol. Hjørnestenen i den tidlige behandling af septisk chok er hæmodynamisk reanimation, hvor intravenøse væsker fungerer som første-linje terapi for at genoprette den effektive cirkulerende blodvolumen, forbedre cardiac output og optimere vævsperfusion. Imidlertid, mens tilstrækkelig væsketilførsel er livreddende, kan overdreven væskebelastning være skadelig og føre til interstitielt ødem, forringet iltforsyning, øget intra-abdominelt tryk og lungeødem, hvilket kan forværre udfaldet. Derfor er præcis identifikation af patienter, der er "væskereaktive", af afgørende klinisk betydning.
En direkte sammenligning mellem CVP (som en traditionel, statisk markør) og IVC-distensibilitetsindeks (som en dynamisk markør) hos patienter med septisk chok er essentiel for at fastslå deres relative værdi i vejledning af væskereanimation. Dette studie sigter mod at evaluere og sammenligne den prædiktive nøjagtighed, gennemførlighed og kliniske anvendelighed af disse to parametre som værktøjer til at identificere væskereaktivitet hos patienter med septisk chok. Resultaterne kan give værdifuld indsigt i optimering af væskereanimationsstrategier, minimering af væskeoverbelastning og i sidste ende forbedring af patientudfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Abdelmomen Helal
- Telefonnummer: 01008118263
- E-mail: marwaamomen@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) af begge køn med en klinisk diagnose af septisk shock i henhold til Sepsis-3 kriterierne (vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde MAP ≥65 mmHg og serumlaktat >2 mmol/L på trods af adækvat væskeresuscitation).(2,3).
- med en central venekateter på plads til CVP-overvågning. .awho kræver væskeresuscitation.
- Eksklusionskriterier:
.gravide patienter. .Patienter med signifikant højresvigt eller svær trikuspidalinsufficiens (5)..
.Patienter med forhøjet intraabdominelt tryk eller tilstande, der påvirker IVC-diameteren (9).
.Patienter med arytmier (f.eks. atrieflimren), der forstyrrer preload-vurderingen (6).
.Patienter, der nægter at deltage.
- patienter med kontraindikationer mod CVP (koagulopati, anatomisk deformitet i halsen,....)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne nøjagtigheden af Central Venøst Tryk (CVP) og Inferior Vena Cava Distensibility Index (IVC-DI) i forudsigelsen af væskerespons hos patienter med septisk chok.
Tidsramme: Alle patienter vil have målingerne af CVP og IVC_DI ved ankomst inden for 30 minutter før reanimation og efter 60 minutter med reanimation
|
Alle patienter vil have målingerne af CVP og IVC_DI ved ankomst inden for 30 minutter før reanimation og efter 60 minutter med reanimation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultrasound-guided distensibilitetsindeks for vena cava inferior
-
Ain Shams UniversityRekrutteringGenerel anæstesi | Kraniotomi | Induktion | Vena cava inferior | Kollapserbarhedsindeks | Caval Aorta IndexEgypten
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Afsluttet
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Væsketab | Vena Cava Syndrom (Inferior) (Superior)Kalkun
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreAfsluttetSepsis | Akut nyresvigt | Diabetisk ketoacidose | Akut gastroenteritisPakistan
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi | Væskeoverbelastning | ERAS | Hypovolæmi; Kirurgisk chok
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHypotension efter spinal anæstesi | Inferior Vena Cava Collapsibility IndexEgypten
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringHjertekirurgi | Hæmodynamisk overvågning | ICUQatar
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Hypotension ved induktionKalkun