- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07279064
Pressão Venosa Central versus Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior na Avaliação da Resposta à Fluidos em Doentes com Choque Séptico
Comparação da Pressão Venosa Central e do Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior na Avaliação da Resposta à Fluidoterapia em Doentes com Choque Séptico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sépsis e o choque séptico continuam a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em unidades de cuidados intensivos em todo o mundo. O choque séptico é definido como um subconjunto da sépsis caracterizado por uma disfunção circulatória, celular e metabólica profunda, associada a um elevado risco de morte, apesar de uma reanimação hídrica adequada, suporte com vasopressores e controlo da fonte de infeção. A pedra angular da gestão precoce do choque séptico é a reanimação hemodinâmica, sendo os fluidos intravenosos a terapia de primeira linha para restaurar o volume sanguíneo circulante efetivo, melhorar o débito cardíaco e otimizar a perfusão tecidual. No entanto, embora a administração adequada de fluidos seja salva-vidas, a sobrecarga hídrica excessiva pode ser prejudicial, levando a edema intersticial, comprometimento da entrega de oxigénio, aumento da pressão intra-abdominal e edema pulmonar, o que pode agravar os resultados. Portanto, a identificação precisa de doentes que são "responsivos a fluidos" é de importância clínica primordial.
Uma comparação direta entre a PVC (como marcador estático tradicional) e o índice de distensibilidade da VCI (como marcador dinâmico) em doentes com choque séptico é essencial para determinar o seu valor relativo na orientação da reanimação hídrica. Este estudo visa avaliar e comparar a precisão preditiva, a viabilidade e a aplicabilidade clínica destes dois parâmetros como ferramentas para identificar a responsividade a fluidos em doentes com choque séptico. Os resultados podem fornecer informações valiosas para otimizar as estratégias de reanimação hídrica, minimizar a sobrecarga hídrica e, em última análise, melhorar os resultados dos doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa Abdelmomen Helal
- Número de telefone: 01008118263
- E-mail: marwaamomen@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com diagnóstico clínico de choque séptico de acordo com os critérios Sepsis-3 (hipotensão persistente que requer vasopressores para manter PAM ≥65 mmHg e lactato sérico >2 mmol/L apesar de ressuscitação volémica adequada) (2,3).
- Com cateter venoso central colocado para monitorização da PVC. Que necessitem de ressuscitação volémica.
- Critérios de exclusão:
Pacientes grávidas. Pacientes com insuficiência cardíaca direita significativa ou regurgitação tricúspide grave (5).
Pacientes com pressão intra-abdominal aumentada ou condições que afetem o diâmetro da VCI (9).
Pacientes com arritmias (ex.: fibrilhação auricular) que interfiram com a avaliação da pré-carga (6).
Pacientes que recusem participação.
- Pacientes com contraindicações para PVC (coagulopatia, distorção anatómica do pescoço, ...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para comparar a precisão da Pressão Venosa Central (PVC) e do Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior (IVC-DI) na previsão da resposta a fluidos em doentes com choque séptico.
Prazo: Todos os doentes terão as medições de CVP e IVC_DI à chegada, nos 30 minutos antes da reanimação e após 60 minutos de reanimação
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Todos os doentes terão as medições de CVP e IVC_DI à chegada, nos 30 minutos antes da reanimação e após 60 minutos de reanimação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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