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Pressão Venosa Central versus Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior na Avaliação da Resposta à Fluidos em Doentes com Choque Séptico

30 de novembro de 2025 atualizado por: Marwa Abdelmomen Helal, Assiut University

Comparação da Pressão Venosa Central e do Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior na Avaliação da Resposta à Fluidoterapia em Doentes com Choque Séptico

Este estudo tem como objetivo comparar a avaliação do índice de distensibilidade da veia cava inferior guiada por ultrassom (IVC_DI) com a monitorização da pressão venosa central (CVP) para a deteção de hipovolemia em doentes com choque séptico no serviço de urgência. O objetivo principal é avaliar a precisão diagnóstica e a utilidade clínica do índice de distensibilidade da IVC em comparação com os valores de CVP, tanto na fase inicial como na fase pós-ressuscitação. O estudo irá recrutar prospectivamente doentes com choque séptico, recolher dados demográficos e clínicos, e analisar a correlação entre as medições de IVC DI e CVP para determinar o seu papel na orientação da ressuscitação com fluidos e gestão hemodinâmica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sépsis e o choque séptico continuam a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em unidades de cuidados intensivos em todo o mundo. O choque séptico é definido como um subconjunto da sépsis caracterizado por uma disfunção circulatória, celular e metabólica profunda, associada a um elevado risco de morte, apesar de uma reanimação hídrica adequada, suporte com vasopressores e controlo da fonte de infeção. A pedra angular da gestão precoce do choque séptico é a reanimação hemodinâmica, sendo os fluidos intravenosos a terapia de primeira linha para restaurar o volume sanguíneo circulante efetivo, melhorar o débito cardíaco e otimizar a perfusão tecidual. No entanto, embora a administração adequada de fluidos seja salva-vidas, a sobrecarga hídrica excessiva pode ser prejudicial, levando a edema intersticial, comprometimento da entrega de oxigénio, aumento da pressão intra-abdominal e edema pulmonar, o que pode agravar os resultados. Portanto, a identificação precisa de doentes que são "responsivos a fluidos" é de importância clínica primordial.

Uma comparação direta entre a PVC (como marcador estático tradicional) e o índice de distensibilidade da VCI (como marcador dinâmico) em doentes com choque séptico é essencial para determinar o seu valor relativo na orientação da reanimação hídrica. Este estudo visa avaliar e comparar a precisão preditiva, a viabilidade e a aplicabilidade clínica destes dois parâmetros como ferramentas para identificar a responsividade a fluidos em doentes com choque séptico. Os resultados podem fornecer informações valiosas para otimizar as estratégias de reanimação hídrica, minimizar a sobrecarga hídrica e, em última análise, melhorar os resultados dos doentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes adultos com idade (≥18 anos) que apresentem choque séptico no serviço de urgência e necessitem de avaliação do estado de volume através de ecografia da VCI e monitorização da pressão venosa central

Descrição

  1. Critérios de inclusão:

    • Pacientes adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com diagnóstico clínico de choque séptico de acordo com os critérios Sepsis-3 (hipotensão persistente que requer vasopressores para manter PAM ≥65 mmHg e lactato sérico >2 mmol/L apesar de ressuscitação volémica adequada) (2,3).
    • Com cateter venoso central colocado para monitorização da PVC. Que necessitem de ressuscitação volémica.
  2. Critérios de exclusão:

Pacientes grávidas. Pacientes com insuficiência cardíaca direita significativa ou regurgitação tricúspide grave (5).

Pacientes com pressão intra-abdominal aumentada ou condições que afetem o diâmetro da VCI (9).

Pacientes com arritmias (ex.: fibrilhação auricular) que interfiram com a avaliação da pré-carga (6).

Pacientes que recusem participação.

  • Pacientes com contraindicações para PVC (coagulopatia, distorção anatómica do pescoço, ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para comparar a precisão da Pressão Venosa Central (PVC) e do Índice de Distensibilidade da Veia Cava Inferior (IVC-DI) na previsão da resposta a fluidos em doentes com choque séptico.
Prazo: Todos os doentes terão as medições de CVP e IVC_DI à chegada, nos 30 minutos antes da reanimação e após 60 minutos de reanimação
Todos os doentes terão as medições de CVP e IVC_DI à chegada, nos 30 minutos antes da reanimação e após 60 minutos de reanimação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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