Centrální žilní tlak versus index distenzibility dolní duté žíly při hodnocení odpovědi na tekutiny u pacientů se septickým šokem
Porovnání centrálního žilního tlaku a indexu distenzibility dolní duté žíly při hodnocení odpovědi na tekutiny u pacientů se septickým šokem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse a septický šok zůstávají mezi hlavními příčinami morbidity a mortality na jednotkách intenzivní péče po celém světě. Septický šok je definován jako podmnožina sepse charakterizovaná hlubokou cirkulační, buněčnou a metabolickou dysfunkcí, spojenou s vysokým rizikem úmrtí navzdory adekvátní resuscitaci tekutinami, podpoře vazopresory a kontrole zdroje infekce. Základem časného managementu septického šoku je hemodynamická resuscitace, přičemž intravenózní tekutiny slouží jako terapie první volby k obnovení efektivního cirkulujícího objemu krve, zlepšení srdečního výdeje a optimalizaci tkáňové perfuze. Avšak zatímco adekvátní podání tekutin je život zachraňující, nadměrné zatížení tekutinami může být škodlivé, což vede k intersticiálnímu edému, zhoršenému dodávání kyslíku, zvýšenému nitrobřišnímu tlaku a plicnímu edému, což může zhoršit výsledky. Proto je přesná identifikace pacientů, kteří jsou "reagující na tekutiny", zásadního klinického významu.
Přímé srovnání mezi CVP (jako tradičním, statickým markerem) a indexem distenzibility VCI (jako dynamickým markerem) u pacientů se septickým šokem je zásadní pro určení jejich relativní hodnoty při vedení resuscitace tekutinami. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat prediktivní přesnost, proveditelnost a klinickou použitelnost těchto dvou parametrů jako nástrojů pro identifikaci odpovědi na tekutiny u pacientů se septickým šokem. Výsledky mohou poskytnout cenný vhled do optimalizace strategií resuscitace tekutinami, minimalizace přetížení tekutinami a nakonec zlepšení výsledků pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Abdelmomen Helal
- Telefonní číslo: 01008118263
- E-mail: marwaamomen@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let) obou pohlaví s klinickou diagnózou septického šoku podle kritérií Sepsis-3 (přetrvávající hypotenze vyžadující vazopresory k udržení středního arteriálního tlaku ≥65 mmHg a hladina laktátu v séru >2 mmol/l navzdory adekvátní tekutinové resuscitaci) (2,3).
- S centrálním žilním katétrem zavedeným pro monitorování CVP, kteří vyžadují tekutinovou resuscitaci.
- Kritéria pro vyloučení:
Těhotné pacientky.
Pacienti s významným selháním pravé komory nebo těžkou trikuspidální regurgitací (5).
Pacienti se zvýšeným intraabdominálním tlakem nebo stavy ovlivňujícími průměr dolní duté žíly (9).
Pacienti s arytmiemi (např. fibrilace síní), které narušují hodnocení preloadu (6).
Pacienti, kteří odmítnou účast.
- Pacienti s kontraindikacemi pro CVP (koagulopatie, anatomické deformity krku, ...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro srovnání přesnosti centrálního žilního tlaku (CVP) a indexu distenzibility dolní duté žíly (IVC-DI) při predikci odpovědi na tekutiny u pacientů se septickým šokem.
Časové okno: Všichni pacienti budou mít měření CVP a IVC_DI při příjezdu do 30 minut před resuscitací a po 60 minutách resuscitace
|
Všichni pacienti budou mít měření CVP a IVC_DI při příjezdu do 30 minut před resuscitací a po 60 minutách resuscitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .