- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07279064
Pressione Venosa Centrale Versus Indice di Distensibilità della Vena Cava Inferiore nella Valutazione della Risposta ai Fluidi in Pazienti con Shock Settico
Confronto tra Pressione Venosa Centrale e Indice di Distensibilità della Vena Cava Inferiore nella Valutazione della Risposta ai Fluidi nei Pazienti con Shock Settico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi e lo shock settico rimangono tra le principali cause di morbilità e mortalità nelle unità di terapia intensiva in tutto il mondo. Lo shock settico è definito come un sottogruppo della sepsi caratterizzato da profonda disfunzione circolatoria, cellulare e metabolica, associato a un alto rischio di morte nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi, supporto vasopressorio e controllo della fonte di infezione. La pietra angolare della gestione precoce dello shock settico è la rianimazione emodinamica, con i fluidi per via endovenosa che fungono da terapia di prima linea per ripristinare il volume ematico circolante efficace, migliorare la gittata cardiaca e ottimizzare la perfusione tissutale. Tuttavia, sebbene la somministrazione adeguata di fluidi sia salvavita, un carico eccessivo di fluidi può essere dannoso, portando a edema interstiziale, compromissione della consegna di ossigeno, aumento della pressione intra-addominale ed edema polmonare che possono peggiorare gli esiti. Pertanto, l'identificazione precisa dei pazienti che sono "reattivi ai fluidi" è di fondamentale importanza clinica.
Un confronto diretto tra la PVC (come marcatore statico tradizionale) e l'indice di distensibilità della VCI (come marcatore dinamico) nei pazienti con shock settico è essenziale per determinarne il valore relativo nel guidare la rianimazione con fluidi. Questo studio mira a valutare e confrontare l'accuratezza predittiva, la fattibilità e l'applicabilità clinica di questi due parametri come strumenti per identificare la reattività ai fluidi nei pazienti con shock settico. I risultati possono fornire preziose indicazioni per ottimizzare le strategie di rianimazione con fluidi, minimizzare il sovraccarico di fluidi e, in ultima analisi, migliorare gli esiti dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Abdelmomen Helal
- Numero di telefono: 01008118263
- Email: marwaamomen@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con diagnosi clinica di shock settico secondo i criteri Sepsis-3 (ipotensione persistente che richiede vasopressori per mantenere una PAM ≥65 mmHg e lattato sierico >2 mmol/L nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi) (2,3).
- Con catetere venoso centrale posizionato per il monitoraggio della PVC. che richiedono rianimazione con fluidi.
- Criteri di esclusione:
Pazienti in gravidanza. Pazienti con insufficienza cardiaca destra significativa o rigurgito tricuspidale severo (5).
Pazienti con pressione intra-addominale aumentata o condizioni che influenzano il diametro della VCI (9).
Pazienti con aritmie (es. fibrillazione atriale) che interferiscono con la valutazione del precarico (6).
Pazienti che rifiutano di partecipare.
- pazienti con controindicazioni alla PVC (coagulopatia, distorsione anatomica del collo, ...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare l'accuratezza della Pressione Venosa Centrale (CVP) e dell'Indice di Distensibilità della Vena Cava Inferiore (IVC-DI) nel predire la risposta ai fluidi in pazienti con shock settico.
Lasso di tempo: Tutti i pazienti avranno le misurazioni della PVC e del IVC_DI all'arrivo entro 30 minuti prima della rianimazione e dopo 60 minuti di rianimazione
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Tutti i pazienti avranno le misurazioni della PVC e del IVC_DI all'arrivo entro 30 minuti prima della rianimazione e dopo 60 minuti di rianimazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
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