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Pressione Venosa Centrale Versus Indice di Distensibilità della Vena Cava Inferiore nella Valutazione della Risposta ai Fluidi in Pazienti con Shock Settico

30 novembre 2025 aggiornato da: Marwa Abdelmomen Helal, Assiut University

Confronto tra Pressione Venosa Centrale e Indice di Distensibilità della Vena Cava Inferiore nella Valutazione della Risposta ai Fluidi nei Pazienti con Shock Settico

Questo studio mira a confrontare la valutazione dell'indice di distensibilità della vena cava inferiore guidata da ecografia (IVC_DI) con il monitoraggio della pressione venosa centrale (CVP) per il rilevamento dell'ipovolemia nei pazienti con shock settico nel pronto soccorso. L'obiettivo principale è valutare l'accuratezza diagnostica e l'utilità clinica dell'indice di distensibilità della IVC rispetto ai valori di CVP sia nelle fasi iniziali che post-rianimazione. Lo studio arruolerà prospetticamente pazienti con shock settico, raccoglierà dati demografici e clinici, e analizzerà la correlazione tra le misurazioni di IVC DI e CVP per determinarne il ruolo nella guida della rianimazione con fluidi e della gestione emodinamica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sepsi e lo shock settico rimangono tra le principali cause di morbilità e mortalità nelle unità di terapia intensiva in tutto il mondo. Lo shock settico è definito come un sottogruppo della sepsi caratterizzato da profonda disfunzione circolatoria, cellulare e metabolica, associato a un alto rischio di morte nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi, supporto vasopressorio e controllo della fonte di infezione. La pietra angolare della gestione precoce dello shock settico è la rianimazione emodinamica, con i fluidi per via endovenosa che fungono da terapia di prima linea per ripristinare il volume ematico circolante efficace, migliorare la gittata cardiaca e ottimizzare la perfusione tissutale. Tuttavia, sebbene la somministrazione adeguata di fluidi sia salvavita, un carico eccessivo di fluidi può essere dannoso, portando a edema interstiziale, compromissione della consegna di ossigeno, aumento della pressione intra-addominale ed edema polmonare che possono peggiorare gli esiti. Pertanto, l'identificazione precisa dei pazienti che sono "reattivi ai fluidi" è di fondamentale importanza clinica.

Un confronto diretto tra la PVC (come marcatore statico tradizionale) e l'indice di distensibilità della VCI (come marcatore dinamico) nei pazienti con shock settico è essenziale per determinarne il valore relativo nel guidare la rianimazione con fluidi. Questo studio mira a valutare e confrontare l'accuratezza predittiva, la fattibilità e l'applicabilità clinica di questi due parametri come strumenti per identificare la reattività ai fluidi nei pazienti con shock settico. I risultati possono fornire preziose indicazioni per ottimizzare le strategie di rianimazione con fluidi, minimizzare il sovraccarico di fluidi e, in ultima analisi, migliorare gli esiti dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti adulti di età (≥18 anni) che si presentano con shock settico al pronto soccorso e richiedono la valutazione dello stato del volume sia attraverso ecografia dell'IVC che monitoraggio della pressione venosa centrale

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    • Pazienti adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con diagnosi clinica di shock settico secondo i criteri Sepsis-3 (ipotensione persistente che richiede vasopressori per mantenere una PAM ≥65 mmHg e lattato sierico >2 mmol/L nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi) (2,3).
    • Con catetere venoso centrale posizionato per il monitoraggio della PVC. che richiedono rianimazione con fluidi.
  2. Criteri di esclusione:

Pazienti in gravidanza. Pazienti con insufficienza cardiaca destra significativa o rigurgito tricuspidale severo (5).

Pazienti con pressione intra-addominale aumentata o condizioni che influenzano il diametro della VCI (9).

Pazienti con aritmie (es. fibrillazione atriale) che interferiscono con la valutazione del precarico (6).

Pazienti che rifiutano di partecipare.

  • pazienti con controindicazioni alla PVC (coagulopatia, distorsione anatomica del collo, ...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare l'accuratezza della Pressione Venosa Centrale (CVP) e dell'Indice di Distensibilità della Vena Cava Inferiore (IVC-DI) nel predire la risposta ai fluidi in pazienti con shock settico.
Lasso di tempo: Tutti i pazienti avranno le misurazioni della PVC e del IVC_DI all'arrivo entro 30 minuti prima della rianimazione e dopo 60 minuti di rianimazione
Tutti i pazienti avranno le misurazioni della PVC e del IVC_DI all'arrivo entro 30 minuti prima della rianimazione e dopo 60 minuti di rianimazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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