Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральное венозное давление по сравнению с индексом растяжимости нижней полой вены при оценке реакции на инфузионную терапию у пациентов с септическим шоком

30 ноября 2025 г. обновлено: Marwa Abdelmomen Helal, Assiut University

Сравнение центрального венозного давления и индекса растяжимости нижней полой вены при оценке реакции на инфузионную терапию у пациентов с септическим шоком

Это исследование направлено на сравнение оценки индекса растяжимости нижней полой вены (ИРНПВ) под ультразвуковым контролем с мониторингом центрального венозного давления (ЦВД) для выявления гиповолемии у пациентов с септическим шоком в отделении неотложной помощи. Основная цель — оценить диагностическую точность и клиническую полезность индекса растяжимости НПВ по сравнению с показателями ЦВД как на ранних этапах, так и в постреанимационный период. В исследовании будут проспективно включены пациенты с септическим шоком, собраны демографические и клинические данные, а также проанализирована корреляция между измерениями ИРНПВ и ЦВД для определения их роли в руководстве инфузионной терапией и гемодинамическим управлением.

Обзор исследования

Подробное описание

Сепсис и септический шок остаются одними из основных причин заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии по всему миру. Септический шок определяется как подтип сепсиса, характеризующийся глубокими нарушениями кровообращения, клеточными и метаболическими дисфункциями, связанными с высоким риском смерти, несмотря на адекватную инфузионную терапию, вазопрессорную поддержку и контроль источника инфекции. Краеугольным камнем раннего лечения септического шока является гемодинамическая реанимация, при которой внутривенные растворы служат терапией первой линии для восстановления эффективного объема циркулирующей крови, улучшения сердечного выброса и оптимизации тканевой перфузии. Однако, хотя адекватное введение жидкости спасает жизнь, чрезмерная инфузионная нагрузка может быть вредной, приводя к интерстициальному отеку, нарушению доставки кислорода, повышению внутрибрюшного давления и отеку легких, что может ухудшить исходы. Поэтому точное определение пациентов, которые являются «реагирующими на жидкость», имеет первостепенное клиническое значение.

Прямое сравнение ЦВД (как традиционного статического маркера) и индекса дистензивности НПВ (как динамического маркера) у пациентов с септическим шоком крайне важно для определения их относительной ценности в руководстве инфузионной реанимацией. Это исследование направлено на оценку и сравнение прогностической точности, осуществимости и клинической применимости этих двух параметров как инструментов для определения реакции на введение жидкости у пациентов с септическим шоком. Результаты могут предоставить ценную информацию для оптимизации стратегий инфузионной реанимации, минимизации перегрузки жидкостью и, в конечном итоге, улучшения исходов у пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Abdelmomen Helal
  • Номер телефона: 01008118263
  • Электронная почта: marwaamomen@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены взрослые пациенты в возрасте (≥18 лет), поступившие в отделение неотложной помощи с септическим шоком и требующие оценки объема циркулирующей крови с помощью ультразвукового исследования НПВ и мониторинга центрального венозного давления

Описание

  1. Критерии включения:

    • Взрослые пациенты (≥18 лет) обоего пола с клиническим диагнозом септического шока согласно критериям Sepsis-3 (стойкая гипотензия, требующая применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления ≥65 мм рт. ст. и уровень лактата в сыворотке >2 ммоль/л, несмотря на адекватную инфузионную терапию) (2,3).
    • Наличие установленного центрального венозного катетера для мониторинга ЦВД. Которые требуют инфузионной терапии.
  2. Критерии исключения:

Беременные пациентки. Пациенты с выраженной правожелудочковой недостаточностью или тяжелой трикуспидальной регургитацией (5).

Пациенты с повышенным внутрибрюшным давлением или состояниями, влияющими на диаметр нижней полой вены (9).

Пациенты с аритмиями (например, фибрилляцией предсердий), которые препятствуют оценке преднагрузки (6).

Пациенты, отказавшиеся от участия.

  • Пациенты с противопоказаниями к установке ЦВК (коагулопатия, анатомические аномалии шеи, ...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для сравнения точности центрального венозного давления (ЦВД) и индекса растяжимости нижней полой вены (ИРНПВ) в прогнозировании ответа на инфузионную терапию у пациентов с септическим шоком.
Временное ограничение: Все пациенты пройдут измерения ЦВД и ИВК_ДИ по прибытии в течение 30 минут до реанимации и через 60 минут после начала реанимации
Все пациенты пройдут измерения ЦВД и ИВК_ДИ по прибытии в течение 30 минут до реанимации и через 60 минут после начала реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться