- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07279064
Центральное венозное давление по сравнению с индексом растяжимости нижней полой вены при оценке реакции на инфузионную терапию у пациентов с септическим шоком
Сравнение центрального венозного давления и индекса растяжимости нижней полой вены при оценке реакции на инфузионную терапию у пациентов с септическим шоком
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис и септический шок остаются одними из основных причин заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии по всему миру. Септический шок определяется как подтип сепсиса, характеризующийся глубокими нарушениями кровообращения, клеточными и метаболическими дисфункциями, связанными с высоким риском смерти, несмотря на адекватную инфузионную терапию, вазопрессорную поддержку и контроль источника инфекции. Краеугольным камнем раннего лечения септического шока является гемодинамическая реанимация, при которой внутривенные растворы служат терапией первой линии для восстановления эффективного объема циркулирующей крови, улучшения сердечного выброса и оптимизации тканевой перфузии. Однако, хотя адекватное введение жидкости спасает жизнь, чрезмерная инфузионная нагрузка может быть вредной, приводя к интерстициальному отеку, нарушению доставки кислорода, повышению внутрибрюшного давления и отеку легких, что может ухудшить исходы. Поэтому точное определение пациентов, которые являются «реагирующими на жидкость», имеет первостепенное клиническое значение.
Прямое сравнение ЦВД (как традиционного статического маркера) и индекса дистензивности НПВ (как динамического маркера) у пациентов с септическим шоком крайне важно для определения их относительной ценности в руководстве инфузионной реанимацией. Это исследование направлено на оценку и сравнение прогностической точности, осуществимости и клинической применимости этих двух параметров как инструментов для определения реакции на введение жидкости у пациентов с септическим шоком. Результаты могут предоставить ценную информацию для оптимизации стратегий инфузионной реанимации, минимизации перегрузки жидкостью и, в конечном итоге, улучшения исходов у пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa Abdelmomen Helal
- Номер телефона: 01008118263
- Электронная почта: marwaamomen@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) обоего пола с клиническим диагнозом септического шока согласно критериям Sepsis-3 (стойкая гипотензия, требующая применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления ≥65 мм рт. ст. и уровень лактата в сыворотке >2 ммоль/л, несмотря на адекватную инфузионную терапию) (2,3).
- Наличие установленного центрального венозного катетера для мониторинга ЦВД. Которые требуют инфузионной терапии.
- Критерии исключения:
Беременные пациентки. Пациенты с выраженной правожелудочковой недостаточностью или тяжелой трикуспидальной регургитацией (5).
Пациенты с повышенным внутрибрюшным давлением или состояниями, влияющими на диаметр нижней полой вены (9).
Пациенты с аритмиями (например, фибрилляцией предсердий), которые препятствуют оценке преднагрузки (6).
Пациенты, отказавшиеся от участия.
- Пациенты с противопоказаниями к установке ЦВК (коагулопатия, анатомические аномалии шеи, ...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для сравнения точности центрального венозного давления (ЦВД) и индекса растяжимости нижней полой вены (ИРНПВ) в прогнозировании ответа на инфузионную терапию у пациентов с септическим шоком.
Временное ограничение: Все пациенты пройдут измерения ЦВД и ИВК_ДИ по прибытии в течение 30 минут до реанимации и через 60 минут после начала реанимации
|
Все пациенты пройдут измерения ЦВД и ИВК_ДИ по прибытии в течение 30 минут до реанимации и через 60 минут после начала реанимации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .