- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07279064
Keskuslaskimopaine versus alaonttolaskimon distensiiliysindeksi septisessa sokissa olevien potilaiden nestevasteilun arvioinnissa
Keskuslaskimopaineen ja alaonttolaskimon distensiilisuhteen vertailu nesteen vastaavuuden arvioinnissa septisessä sokissa olevilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis ja septinen shokki ovat edelleen yksi maailmanlaajuisesti tehohoidon yksiköiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden johtavista syistä. Septinen shokki määritellään sepsisin osajoukoksi, jolle on ominaista vakavat verenkierto-, solu- ja aineenvaihdunnalliset häiriöt, ja se liittyy suureen kuolemanriskiin riittävästä nestehoidosta, vasopressori tuesta ja infektion lähteen hallinnasta huolimatta. Varhaisen septisen shokin hoidon kulmakivi on hemodynaaminen elvytys, jossa suonensisäiset nesteet ovat ensilinjan hoitona tehokkaan kiertävän veritilavuuden palauttamiseksi, sydämen minuuttitilavuuden parantamiseksi ja kudosten perfuusion optimointiin. Kuitenkin, vaikka riittävä nesteen annostelu on hengenpelastavaa, liiallinen nesteen antaminen voi olla haitallista, johtaen interstitiaaliseen turvotukseen, heikentyneeseen hapen toimittamiseen, lisääntyneeseen vatsaontelon paineeseen ja keuhkopöhöön, jotka voivat pahentaa tuloksia. Siksi potilaiden, jotka ovat "nestevasteisia", tarkka tunnistaminen on ensiarvoisen kliinisen tärkeää.
Suora vertailus CVP:n (perinteisenä, staattisena merkkinä) ja IVC:n distensiiliysindeksin (dynaamisena merkkinä) välillä septisen shokin potilailla on välttämätöntä niiden suhteellisen arvon määrittämiseksi nestehoidon ohjaamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata näiden kahden parametrin ennustetarkkuutta, toteutettavuutta ja kliinistä sovellettavuutta työkaluina nestevasteisuuden tunnistamisessa septisen shokin potilailla. Tulokset voivat tarjota arvokasta näkemystä nestehoidon strategioiden optimoimiseen, nesteen ylikuormituksen minimoimiseen ja lopulta potilaiden tulosten parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Abdelmomen Helal
- Puhelinnumero: 01008118263
- Sähköposti: marwaamomen@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18-vuotiaat) molemmilta sukupuolilta. Kliinisellä diagnoosilla septinen sokki Sepsis-3-kriteerien mukaan (jatkuva hypotensio, joka vaatii vaskokonstriktorit MAP:n ylläpitämiseksi ≥65 mmHg:ssa ja seerumin laktaatti >2 mmol/l riittävästä nesteytyksestä huolimatta).(2,3).
- Keskuslaskimokatetri paikallaan CVP-seurantaa varten. .jotka vaativat nesteytystä.
- Poissulkemiskriteerit:
.raskaana olevat potilaat. .Potilaat, joilla on merkittävä oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta tai vakava trikuspidaalivuoto (5)..
.Potilaat, joilla on kohonnut vatsaontelon paine tai olosuhteet, jotka vaikuttavat IVC-halkaisijaan (9).
.Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä (esim. eteisvärinä), jotka häiritsevät esikuormituksen arviointia (6).
.Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta.
- potilaat, joilla on kontraindikaatioita CVP:lle (koagulopatia, anatominen epämuodostuma niskassa,....)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa keskuslaskimopaineen (CVP) ja alaonttolaskimon distensiilisuhteen (IVC-DI) tarkkuutta ennustettaessa nestevastausta septisen šokin potilailla.
Aikaikkuna: Kaikilla potilailla mitataan CVP ja IVC_DI saapuessa 30 minuutin sisällä ennen elvytystä ja 60 minuutin elvytyksen jälkeen
|
Kaikilla potilailla mitataan CVP ja IVC_DI saapuessa 30 minuutin sisällä ennen elvytystä ja 60 minuutin elvytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVP-IVCDI-IN SEPTIC SHOCK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .