インプラント周囲軟組織治癒の時空間的単一細胞アトラス
本研究は、シングルセルRNAシーケンシング（scRNA-seq）と空間トランスクリプトミクス（ST）を用いて、インプラント周囲軟組織の治癒過程における異なる細胞タイプの動的変化とその分子調節メカニズムを探求することを目的としています。
この研究は、ヒト被験者におけるデンタルインプラント周囲軟組織の治癒に特に焦点を当て、ヒーリングアバットメントの使用を伴います。ヒーリングアバットメント群の参加者には、インプラント埋入直後にマイクロヒーリングアバットメントが装着されます。
組織サンプルは、さまざまな時点（4日目、14日目、70日目）で収集され、治癒過程の詳細なシングルセルマップを構築します。
空間トランスクリプトミクスを統合して組織構造を保持し、インプラント周囲微小環境内での異なる細胞タイプの空間分布とそれらの相互作用を特定できるようにします。
この組み合わせたアプローチにより、ヒーリングアバットメントに特有の細胞間相互作用、空間的遺伝子発現パターン、および調節ネットワークの包括的な特徴付けが可能となります。
目標は、インプラント周囲軟組織の治癒を改善し、インプラント周囲炎の予防に役立つ可能性のある主要な調節因子を特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hui Cheng
- 電話番号：+86 18960883888
- メール：ch_fujian@163.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
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コンタクト：
- Hui Cheng
- 電話番号：+86 18960883888
- メール：ch_fujian@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 年齢：18〜65歳
- 慢性疾患または重篤な全身疾患のない健康な個人
- 研究要件（例：追跡調査訪問）に従うことができる
- 歯周病または活動性感染症の既往歴がない
- 後歯領域に4つ以上のインプラント埋入を既に完了している
- サンプリングと適切な治癒を可能にする十分な歯肉の厚さがある
除外基準：
- 創傷治癒に影響を与える全身状態（例：糖尿病、免疫抑制療法）を有する個人
- 喫煙またはアルコール乱用
- 妊娠中または授乳中の女性
- インプラント材料に対する重度のアレルギー反応の既往歴
- 同時に別の臨床研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒーリングアバットメント 歯肉治癒 インプラント術後
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インプラント周囲軟組織の治癒過程を、マイクロヒーリングアバットメント（2 mm）を用いて研究します。このアバットメントはインプラントステージI手術後、少なくとも3ヶ月後に設置されます。
次に、歯肉組織サンプルをDay 4、Week 2、Week 4、およびWeek 8-10に採取します。 各時点において、円形パンチを用いてマイクロアバットメント周囲に円形切開を行い、局所麻酔下で歯肉組織とアバットメントを回収します。 サンプリング後、治癒を維持するためにマイクロアバットメントを正式なヒーリングアバットメントに交換します。 サンプルは単一細胞RNAシークエンシング（scRNA-seq）を行い、細胞タイプ、遺伝子発現変化、および軟組織修復に関与する調節経路を特徴付けます。 追加の組織は空間トランスクリプトミクス（ST）および組織学的染色に使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要アウトカム 1: インプラント周囲軟組織における差次的発現遺伝子（DEGs）
時間枠：移植後、4日目、2週目、4週目、および8-10週目
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実験群間で有意に発現が異なる遺伝子の数、単一細胞RNAシーケンス（scRNA-seq）解析により決定（FDR < 0.05）。 測定単位：遺伝子数。 |
移植後、4日目、2週目、4週目、および8-10週目
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インプラント周囲軟組織における細胞型構成
時間枠：Day 4, Week 2, Week 4, and Week 8-10 post-implantation.
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scRNA-seqに基づくカノニカルマーカー発現によって同定された各注釈付き細胞タイプの割合（％）。 測定単位：総細胞数に対する割合（％） |
Day 4, Week 2, Week 4, and Week 8-10 post-implantation.
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エンリッチされた生物学的経路
時間枠：移植後、4日目、2週目、4週目、および8～10週目
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DEG（偽発見率 < 0.05）から同定された有意に富化したGene Ontology（GO）用語およびKEGG経路の数。 測定単位：富化した用語／経路の数 |
移植後、4日目、2週目、4週目、および8～10週目
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リガンド-受容体相互作用強度
時間枠：Day 4, Week 2, Week 4, and Week 8-10 post-implantation
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CellPhoneDB（または同等の計算ツール）を用いて注釈付き細胞種間で同定されたリガンド－受容体ペアの平均相互作用スコア。 測定単位：相互作用スコア（任意単位） |
Day 4, Week 2, Week 4, and Week 8-10 post-implantation
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空間的遺伝子発現パターン
時間枠：インプラント後の第4日、第2週、第4週、および第8-10週
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10x Genomics Visiumプラットフォームによって決定された組織領域における選択されたDEGsの局在化と発現強度。
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インプラント後の第4日、第2週、第4週、および第8-10週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的組織形態
時間枠：Day 4, Week 2, Week 4 and Week 8-10 post-implantation.
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ヘマトキシリン・エオシン（H&E）染色によるインプラント周囲軟組織の上皮連続性、結合組織の構造、および炎症細胞浸潤の評価。
各パラメーターは、標準化された組織学的スケール（0-3）で半定量的に評価され、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度とする。
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Day 4, Week 2, Week 4 and Week 8-10 post-implantation.
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免疫細胞と間質細胞の定量
時間枠：Day 4, Week 2, Week 4 and Week 8-10 post-implantation.
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免疫細胞（例：CD68⁺マクロファージ、CD3⁺Tリンパ球）および間質細胞（例：線維芽細胞関連マーカー）の免疫組織化学（IHC）による定量。代表的な切片から高倍率視野（HPF）あたりの平均陽性細胞数を算出します。
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Day 4, Week 2, Week 4 and Week 8-10 post-implantation.
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接合上皮の長さ
時間枠：Day 4, Week 2, Week 4, and Week 8-10 post-implantation.
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組織切片とデジタル画像解析ソフトウェアを用いたインプラント表面に沿った接合上皮の長さの測定。 測定単位：長さ（µm） |
Day 4, Week 2, Week 4, and Week 8-10 post-implantation.
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基底膜タンパク質発現
時間枠：移植後4日目、第2週、第4週、および第8～10週
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ラミニン-332および関連基底膜タンパク質の免疫組織化学的検出は、上皮付着の完全性を示します。 陽性染色面積の割合は、画像解析ソフトウェアを使用して定量化されます。 測定単位：陽性面積の割合（%） |
移植後4日目、第2週、第4週、および第8～10週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20250829
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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