Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spationtemporalt Enkeltcelleatlas af Peri-implantat Blødvævshelbredelse

13. december 2025 opdateret af: Cheng Hui, Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Spationtemporal enkeltcelleatlas for periimplantær blødvævsheling

Dette studie har til formål at udforske de dynamiske forandringer i forskellige celletyper og deres molekylære reguleringsmekanismer under helingsprocessen af peri-implantat blødvæv ved hjælp af enkeltcelle RNA-sekventering (scRNA-seq) og spatial transkriptomik (ST).

Forskningen vil specifikt fokusere på helingen af blødvæv omkring tandimplantater hos mennesker med brug af en helingsforlænger. Deltagere i helingsforlængergruppen vil få placeret en mikro helingsforlænger umiddelbart efter implantatplacering.

Vævsprøver vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter (dag 4, dag 14 og dag 70) for at konstruere et detaljeret enkeltcellekort over helingsprocessen.

Spatial transkriptomik vil blive integreret for at bevare vævsarkitekturen, hvilket muliggør identifikation af den rumlige fordeling af forskellige celletyper og deres interaktioner inden for peri-implantat mikromiljøet.

Denne kombinerede tilgang vil muliggøre en omfattende karakterisering af cellulære interaktioner, rumlige genudtryksmønstre og reguleringsnetværk specifikke for helingsforlængere.

Målet er at identificere nøgleregulerende faktorer, der kunne forbedre peri-implantat blødvævshæling og hjælpe med at forebygge peri-implantitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • Sunde individer uden kroniske medicinske tilstande eller alvorlige systemiske sygdomme
  • I stand til at overholde studiekravene (f.eks. opfølgningsbesøg)
  • Ingen historie med parodontal sygdom eller aktiv infektion
  • Allerede gennemført fire eller flere implantatplaceringer i den posteriore tandregion
  • Tilstrekkelig gingival tykkelse til at tillade prøvetagning og korrekt heling

Eksklusionskriterier:

  • Individer med systemiske tilstande, der påvirker sårheling (f.eks. diabetes, immunosuppressiv terapi)
  • Rygning eller alkoholmisbrug
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie med alvorlige allergiske reaktioner på implantatmaterialer
  • Deltagelse i et andet klinisk studie på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healing Abutment Gingival Healing Post-Implantation
Procedure: Healing Abutment Gingival Healing Post-Implantation
Helingsprocessen for peri-implantat blødvæv vil blive undersøgt ved hjælp af et mikrohelingsforlænger (2 mm), som vil blive placeret mindst tre måneder efter implantatets første operationsfase. Gingivalvævsprøver vil derefter blive indsamlet på dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10. Ved hver tidspunkt vil der blive foretaget en cirkulær incision omkring mikroforlængeren ved hjælp af en cirkelstans, og gingivalvævet sammen med forlængeren vil blive fjernet under lokalbedøvelse. Efter prøveudtagning vil mikroforlængeren blive erstattet med et formelt helingsforlænger for at opretholde helingen. Prøver vil blive udsat for enkeltcelle RNA-sekventering (scRNA-seq) for at karakterisere celletyper, genudtryksændringer og regulatoriske veje involveret i blødvævsreparation. Yderligere væv vil blive anvendt til spatial transkriptomik (ST) og histologisk farvning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær udfaldsmål 1: Differensielt udtrykte gener (DEGs) i peri-implantat bløddelene
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.

Antallet af gener, der er signifikant differentielt udtrykt mellem eksperimentelle grupper, bestemt ved single-cell RNA-sekventeringsanalyse (scRNA-seq) (FDR < 0.05).

Måleenhed: Antal gener.
Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.
Celletype-sammensætning i periimplantat-bløddelene
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.

Andel (%) af hver annoteret celletype identificeret ved scRNA-seq baseret på kanonisk markørekspression.

Måleenhed: Procentdel af totale celler (%)
Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.
Berigede Biologiske Signalveje
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4 samt uge 8-10 efter implantation

Antal signifikant berigede Gene Ontology (GO)-termer og KEGG-stier identificeret fra DEGs (FDR < 0.05).

Måleenhed: Antal berigede termer/stier
Dag 4, uge 2, uge 4 samt uge 8-10 efter implantation
Ligand-Receptor Interaktionsstyrke
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation

Gennemsnitlig interaktionsscore for ligand-receptor-par identificeret blandt annoterede celletyper ved brug af CellPhoneDB (eller tilsvarende beregningsværktøj).

Måleenhed: Interaktionsscore (vilkårlige enheder)
Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation
Rummelige Genudtryksmønstre
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.
Lokalisering og ekspressionsintensitet af udvalgte DEG'er på tværs af vævsregioner bestemt med 10x Genomics Visium-platformen.
Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk Vævsmorfologi
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.
Vurdering af epitelkontinuitet, bindevævsorganisation og inflammatorisk celleinfiltration i peri-implantat blødvæv ved hematoxylin og eosin (H&E) farvning. Hver parameter vil blive semi-kvantitativt scoret på en standardiseret histologisk skala (0-3), hvor 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær.
Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.
Kvantificering af immunceller og stromaceller
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.
Kvantificering af immunceller (f.eks. CD68⁺ makrofager, CD3⁺ T-lymfocytter) og stromale celler (f.eks. fibroblastrelaterede markører) ved immunohistokemi (IHC). Gennemsnitlig positiv celleantal pr. højforstørrelsesfelt (HPF) vil blive beregnet ud fra repræsentative snit.
Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.
Junctionel Epitel Længde
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.

Måling af længden af junctionalt epitel langs implantatoverfladen ved hjælp af histologiske snit og digital billedanalysesoftware.

Måleenhed: Længde (µm)
Dag 4, uge 2, uge 4 og uge 8-10 efter implantation.
Basalmembranproteinekspression
Tidsramme: Dag 4, uge 2, uge 4, samt uge 8-10 efter implantation.

Immunohistokemisk påvisning af Laminin-332 og relaterede basalmembranproteiner, der indikerer integriteten af epitheltilknytningen. Procentdelen af positivt farvet område vil blive kvantificeret ved hjælp af billedanalysesoftware.

Måleenhed: Procentdel af positivt område (%)
Dag 4, uge 2, uge 4, samt uge 8-10 efter implantation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Anslået)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250829

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Taget i betragtning faktorer såsom behovet for efterfølgende forskning, er den endelige beslutning endnu ikke truffet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat blødt vævsheling

Kliniske forsøg med Healing Abutment Gingival Healing Post-Implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner