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Räumlich-zeitlicher Einzelzellatlas der periimplantären Weichgewebsheilung

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Cheng Hui, Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Diese Studie zielt darauf ab, die dynamischen Veränderungen verschiedener Zelltypen und ihrer molekularen Regulationsmechanismen während des Heilungsprozesses periimplantärer Weichgewebe mithilfe von Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-seq) und räumlicher Transkriptomik (ST) zu untersuchen.

Die Forschung konzentriert sich speziell auf die Heilung von Weichgeweben um Zahnimplantate bei menschlichen Probanden unter Verwendung eines Heilungsaufbaus. Teilnehmer in der Heilungsaufbau-Gruppe erhalten unmittelbar nach der Implantatplatzierung einen Mikro-Heilungsaufbau.

Gewebeproben werden zu verschiedenen Zeitpunkten (Tag 4, Tag 14 und Tag 70) entnommen, um eine detaillierte Einzelzellkarte des Heilungsprozesses zu erstellen.

Räumliche Transkriptomik wird integriert, um die Gewebearchitektur zu erhalten, wodurch die Identifizierung der räumlichen Verteilung verschiedener Zelltypen und ihrer Wechselwirkungen innerhalb der periimplantären Mikroumgebung ermöglicht wird.

Dieser kombinierte Ansatz ermöglicht eine umfassende Charakterisierung zellulärer Interaktionen, räumlicher Genexpressionsmuster und Regulationsnetzwerke, die spezifisch für Heilungsaufbauten sind.

Das Ziel ist es, Schlüsselregulationsfaktoren zu identifizieren, die die Heilung periimplantärer Weichgewebe verbessern und dazu beitragen könnten, Periimplantitis zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-65 Jahre
  • Gesunde Personen ohne chronische Erkrankungen oder schwere systemische Krankheiten
  • In der Lage, die Studienanforderungen einzuhalten (z.B. Nachuntersuchungen)
  • Keine Vorgeschichte von Parodontalerkrankungen oder aktiven Infektionen
  • Bereits vier oder mehr Implantatplatzierungen im Seitenzahnbereich durchgeführt
  • Ausreichende Gingivadicke für Probenentnahme und ordnungsgemäße Heilung

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit systemischen Erkrankungen, die die Wundheilung beeinflussen (z.B. Diabetes, immunsuppressive Therapie)
  • Rauchen oder Alkoholmissbrauch
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Implantatmaterialien
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie gleichzeitig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heilungsabutment Gingivaheilung nach Implantation
Verfahren: Heilungsabutment Gingivaheilung nach Implantation
Der Heilungsprozess der periimplantären Weichgewebe wird mithilfe eines Mikro-Heilungsaufbaus (2 mm) untersucht, der mindestens drei Monate nach der Implantat-Stufe-I-Operation eingesetzt wird. Gewebeproben des Zahnfleischs werden dann an Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 entnommen. Zu jedem Zeitpunkt wird eine kreisförmige Inzision um den Mikroaufbau mithilfe eines Rundstanzeisens durchgeführt, und das Zahnfleischgewebe zusammen mit dem Aufbau wird unter lokaler Betäubung entnommen. Nach der Probenentnahme wird der Mikroaufbau durch einen formellen Heilungsaufbau ersetzt, um die Heilung aufrechtzuerhalten. Die Proben werden einer Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-seq) unterzogen, um Zelltypen, Genexpressionsänderungen und regulatorische Signalwege, die an der Weichgewebereparatur beteiligt sind, zu charakterisieren. Zusätzliche Gewebe werden für räumliche Transkriptomik (ST) und histologische Färbung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt 1: Differenziell exprimierte Gene (DEGs) in periimplantären Weichgeweben
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.

Anzahl der signifikant differentiell exprimierten Gene zwischen experimentellen Gruppen, bestimmt durch Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-seq) Analyse (FDR < 0.05).

Maßeinheit: Anzahl der Gene.
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.
Zelltypzusammensetzung in periimplantären Weichgeweben
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.

Anteil (%) jedes annotierten Zelltyps, identifiziert durch scRNA-seq basierend auf kanonischer Markerexpression.

Maßeinheit: Prozentsatz der Gesamtzellen (%)
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.
Angereicherte biologische Signalwege
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation

Anzahl der signifikant angereicherten Gene-Ontology (GO)-Termini und KEGG-Pfade, die aus DEGs identifiziert wurden (FDR < 0.05).

Maßeinheit: Anzahl angereicherter Termini/Pfade
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation
Ligand-Rezeptor-Interaktionsstärke
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation

Mittlerer Interaktionsscore der Liganden-Rezeptor-Paare, die unter annotierten Zelltypen mit CellPhoneDB (oder einem äquivalenten Rechenwerkzeug) identifiziert wurden.

Maßeinheit: Interaktionsscore (willkürliche Einheiten)
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation
Räumliche Genexpressionsmuster
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.
Lokalisierung und Expressionsintensität ausgewählter DEGs in verschiedenen Geweberegionen, bestimmt durch die 10x Genomics Visium-Plattform.
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Gewebemorphologie
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.
Beurteilung der epithelialen Kontinuität, der Organisation des Bindegewebes und der Infiltration mit Entzündungszellen in periimplantären Weichgeweben durch Hämatoxylin-Eosin-(H&E)-Färbung. Jeder Parameter wird halbquantitativ auf einer standardisierten histologischen Skala (0–3) bewertet, wobei 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mittel und 3 = stark.
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.
Quantifizierung von Immun- und Stromazellen
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.
Quantifizierung von Immunzellen (z. B. CD68⁺ Makrophagen, CD3⁺ T-Lymphozyten) und Stromazellen (z. B. fibroblastenbezogene Marker) durch Immunhistochemie (IHC). Die mittlere positive Zellzahl pro Gesichtsfeld bei hoher Vergrößerung (HPF) wird aus repräsentativen Schnitten berechnet.
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.
Länge des Saumepithels
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.

Messung der Länge des Saumepithels entlang der Implantatoberfläche mittels histologischer Schnitte und digitaler Bildanalysesoftware.

Maßeinheit: Länge (µm)
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.
Basalmembran-Proteinexpression
Zeitfenster: Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.

Immunhistochemischer Nachweis von Laminin-332 und verwandten Basalmembranproteinen, die auf die Integrität der epithelialen Anhaftung hinweisen. Der Prozentsatz der positiv gefärbten Fläche wird mittels Bildanalysesoftware quantifiziert.

Maßeinheit: Prozentsatz der positiven Fläche (%)
Tag 4, Woche 2, Woche 4 und Woche 8-10 nach der Implantation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20250829

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Beschreibung des IPD-Plans

Unter Berücksichtigung von Faktoren wie den Anforderungen nachfolgender Forschungsarbeiten wurde die endgültige Entscheidung noch nicht getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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