이식 주변 연조직 치유의 시공간적 단일세포 지도
이식체 주위 연조직 치유의 시공간 단일세포 지도
이 연구는 단일세포 RNA 시퀀싱(scRNA-seq)과 공간 전사체학(ST)을 활용하여 임플란트 주위 연조직의 치유 과정에서 다양한 세포 유형의 역동적 변화와 그 분자 조절 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구는 특히 치유 어버트먼트를 사용한 인간 대상자의 치과 임플란트 주위 연조직의 치유에 초점을 맞출 것입니다. 치유 어버트먼트 그룹의 참가자들은 임플란트 식립 직후 미세 치유 어버트먼트를 부착받게 됩니다.
치유 과정의 상세한 단일세포 지도를 구축하기 위해 다양한 시점(4일차, 14일차, 70일차)에서 조직 샘플을 채취할 것입니다.
조직 구조를 보존하기 위해 공간 전사체학이 통합되어, 임플란트 주위 미세환경 내에서 다양한 세포 유형의 공간적 분포와 상호작용을 식별할 수 있게 될 것입니다.
이 결합된 접근법은 치유 어버트먼트에 특화된 세포 간 상호작용, 공간적 유전자 발현 패턴 및 조절 네트워크의 포괄적 특성화를 가능하게 할 것입니다.
목표는 임플란트 주위 연조직 치유를 개선하고 임플란트 주위염 예방에 도움이 될 수 있는 주요 조절 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui Cheng
- 전화번호: +86 18960883888
- 이메일: ch_fujian@163.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
연락하다:
- Hui Cheng
- 전화번호: +86 18960883888
- 이메일: ch_fujian@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세
- 만성 질환이나 심한 전신 질환이 없는 건강한 개인
- 연구 요구사항(예: 추적 방문)을 준수할 수 있는 사람
- 치주 질환 또는 활동성 감염 이력이 없는 사람
- 이미 구치 부위에 4개 이상의 임플란트 시술을 완료한 사람
- 샘플링과 적절한 치유를 허용할 수 있는 충분한 잇몸 두께
제외 기준:
- 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환(예: 당뇨병, 면역억제 치료)이 있는 개인
- 흡연 또는 알코올 남용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 임플란트 재료에 대한 심한 알레르기 반응 이력
- 동시에 다른 임상 연구에 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임플란트 후 치은 치유를 위한 힐링 어버트먼트
|
임플란트 주위 연조직의 치유 과정은 마이크로 치유 어버트먼트(2mm)를 사용하여 연구될 것이며, 이는 임플란트 1단계 수술 후 최소 3개월 후에 설치됩니다.
치은 조직 샘플은 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차에 채취됩니다.
각 시점에서 마이크로 어버트먼트 주변에 원형 펀치를 사용하여 원형 절개를 가하고, 국소 마취 하에 어버트먼트와 함께 치은 조직을 회수합니다.
샘플링 후, 치유를 유지하기 위해 마이크로 어버트먼트는 정식 치유 어버트먼트로 교체됩니다.
샘플은 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNA-seq)을 거쳐 세포 유형, 유전자 발현 변화 및 연조직 수리에 관여하는 조절 경로를 특성화합니다.
추가 조직은 공간 전사체학(ST) 및 조직학적 염색에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과 1: 임플란트 주위 연조직에서의 차등 발현 유전자 (DEGs)
기간: 이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차.
|
단일세포 RNA 시퀀싱(scRNA-seq) 분석으로 결정된 실험 그룹 간에 유의미하게 차등 발현된 유전자의 수(FDR < 0.05). 측정 단위: 유전자 수. |
이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차.
|
|
임플란트 주위 연조직의 세포 유형 구성
기간: 이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차.
|
정규 마커 발현을 기반으로 scRNA-seq로 식별된 각 주석 처리된 세포 유형의 비율(%)입니다. 측정 단위: 총 세포의 백분율(%) |
이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차.
|
|
강화된 생물학적 경로
기간: 이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차
|
DEG(FDR < 0.05)에서 확인된 유의하게 풍부한 Gene Ontology(GO) 용어 및 KEGG 경로의 수. 측정 단위: 풍부한 용어/경로의 수 |
이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차
|
|
리간드-수용체 상호작용 강도
기간: 이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차
|
CellPhoneDB(또는 동등한 계산 도구)를 사용하여 주석 처리된 세포 유형 간에서 식별된 리간드-수용체 쌍의 평균 상호작용 점수. 측정 단위: 상호작용 점수(임의 단위) |
이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차
|
|
공간적 유전자 발현 패턴
기간: 이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차.
|
10x Genomics Visium 플랫폼으로 결정된 조직 영역에서 선택된 DEGs의 위치 및 발현 강도.
|
이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직학적 조직 형태학
기간: Day 4, Week 2, Week 4 및 Week 8-10 이식 후.
|
헤마톡실린-에오신(H&E) 염색을 통한 임플란트 주위 연조직의 상피 연속성, 결합 조직 조직화, 염증 세포 침윤 평가.
각 매개변수는 표준화된 조직학적 척도(0-3)로 반정량적으로 점수화되며, 여기서 0 = 없음, 1 = 경미, 2 = 중등도, 3 = 심각함을 의미합니다.
|
Day 4, Week 2, Week 4 및 Week 8-10 이식 후.
|
|
면역 및 간질 세포 정량화
기간: 이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차
|
면역세포(예: CD68⁺ 대식세포, CD3⁺ T 림프구) 및 기질세포(예: 섬유아세포 관련 마커)의 면역조직화학적 정량. 대표적 절편에서 고배율 시야(HPF)당 평균 양성 세포 수가 계산됩니다.
|
이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차
|
|
접합상피 길이
기간: 이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차.
|
조직학적 절편과 디지털 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 임플란트 표면을 따라 접합 상피 길이를 측정합니다. 측정 단위: 길이 (µm) |
이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차.
|
|
기저막 단백질 발현
기간: 이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차
|
상피 부착 무결성을 나타내는 라미닌-332 및 관련 기저막 단백질의 면역조직화학적 검출. 양성 염색 면적의 비율은 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다. 측정 단위: 양성 면적 비율 (%) |
이식 후 4일차, 2주차, 4주차 및 8-10주차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20250829
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .