Atlas spatiotemporel unicellulaire de la cicatrisation des tissus mous péri-implantaire
Cette étude vise à explorer les changements dynamiques des différents types cellulaires et leurs mécanismes de régulation moléculaire durant le processus de cicatrisation des tissus mous péri-implants, en utilisant le séquençage d'ARN unicellulaire (scRNA-seq) et la transcriptomique spatiale (ST).
La recherche se concentrera spécifiquement sur la cicatrisation des tissus mous autour des implants dentaires chez des sujets humains avec l'utilisation d'un pilier de cicatrisation. Les participants du groupe pilier de cicatrisation auront un micro-pilier de cicatrisation placé immédiatement après la pose de l'implant.
Des échantillons de tissus seront prélevés à différents moments (jour 4, jour 14 et jour 70) pour construire une carte unicellulaire détaillée du processus de cicatrisation.
La transcriptomique spatiale sera intégrée pour préserver l'architecture tissulaire, permettant l'identification de la distribution spatiale des différents types cellulaires et de leurs interactions au sein du microenvironnement péri-implantaire.
Cette approche combinée permettra une caractérisation complète des interactions cellulaires, des modèles d'expression génique spatiale et des réseaux de régulation spécifiques aux piliers de cicatrisation.
L'objectif est d'identifier les facteurs de régulation clés qui pourraient améliorer la cicatrisation des tissus mous péri-implants et aider à prévenir la péri-implantite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Cheng
- Numéro de téléphone: +86 18960883888
- E-mail: ch_fujian@163.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
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Contact:
- Hui Cheng
- Numéro de téléphone: +86 18960883888
- E-mail: ch_fujian@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 18-65 ans
- Individus en bonne santé sans conditions médicales chroniques ou maladies systémiques graves
- Capable de se conformer aux exigences de l'étude (par exemple, visites de suivi)
- Pas d'antécédents de maladie parodontale ou d'infection active
- A déjà effectué quatre placements d'implants ou plus dans la région des dents postérieures
- Épaisseur gingivale adéquate pour permettre un échantillonnage et une guérison appropriée
Critères d'exclusion :
- Individus avec des conditions systémiques affectant la cicatrisation (par exemple, diabète, traitement immunosuppresseur)
- Tabagisme ou abus d'alcool
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents de réactions allergiques graves aux matériaux d'implant
- Participation à une autre étude clinique en même temps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cône de cicatrisation gingivale post-implantation
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Le processus de guérison des tissus mous péri-implants sera étudié à l'aide d'un pilier de cicatrisation micro (2 mm), qui sera placé au moins trois mois après la chirurgie de l'implant de stade I.
Des échantillons de tissu gingival seront ensuite prélevés à J4, à la semaine 2, à la semaine 4 et entre la semaine 8 et 10. À chaque point temporel, une incision circulaire autour du pilier micro sera réalisée à l'aide d'un emporte-pièce circulaire, et le tissu gingival ainsi que le pilier seront retirés sous anesthésie locale. Après prélèvement, le pilier micro sera remplacé par un pilier de cicatrisation formel pour maintenir la guérison. Les échantillons subiront un séquençage d'ARN unicellulaire (scRNA-seq) pour caractériser les types cellulaires, les changements d'expression génique et les voies de régulation impliqués dans la réparation des tissus mous. Des tissus supplémentaires seront utilisés pour la transcriptomique spatiale (ST) et la coloration histologique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation principal 1 : Gènes différentiellement exprimés (GDE) dans les tissus mous péri-implantaires
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 post-implantation.
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Nombre de gènes exprimés de manière significativement différentielle entre les groupes expérimentaux, déterminé par analyse de séquençage d'ARN unicellulaire (scRNA-seq) (FDR < 0,05). Unité de mesure : Nombre de gènes. |
Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 post-implantation.
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Composition des Types Cellulaires dans les Tissus Mous Péri-implants
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4, et Semaine 8-10 après l'implantation.
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Proportion (%) de chaque type cellulaire annoté identifié par scRNA-seq sur la base de l'expression de marqueurs canoniques. Unité de mesure : Pourcentage du nombre total de cellules (%) |
Jour 4, Semaine 2, Semaine 4, et Semaine 8-10 après l'implantation.
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Voies Biologiques Enrichies
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4, et Semaine 8-10 post-implantation
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Nombre de termes de l'Ontologie Génique (GO) et de voies KEGG significativement enrichis identifiés à partir des DEG (FDR < 0,05). Unité de mesure : Nombre de termes/voies enrichis |
Jour 4, Semaine 2, Semaine 4, et Semaine 8-10 post-implantation
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Force d'Interaction Ligand-Récepteur
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 post-implantation
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Score d'interaction moyen des paires ligand-récepteur identifiées parmi les types cellulaires annotés en utilisant CellPhoneDB (ou un outil de calcul équivalent). Unité de mesure : Score d'interaction (unités arbitraires) |
Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 post-implantation
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Modèles d'Expression Génique Spatiale
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 après l'implantation.
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Localisation et intensité d'expression des gènes différentiellement exprimés sélectionnés dans les régions tissulaires déterminées par la plateforme 10x Genomics Visium.
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Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 après l'implantation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morphologie tissulaire histologique
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 post-implantation.
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Évaluation de la continuité épithéliale, de l'organisation du tissu conjonctif et de l'infiltration des cellules inflammatoires dans les tissus mous péri-implantaires par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E).
Chaque paramètre sera évalué de manière semi-quantitative sur une échelle histologique standardisée (0-3), où 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré et 3 = sévère.
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Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 post-implantation.
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Quantification des cellules immunitaires et stromales
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 après l'implantation.
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Quantification des cellules immunitaires (par ex., macrophages CD68⁺, lymphocytes T CD3⁺) et des cellules stromales (par ex., marqueurs liés aux fibroblastes) par immunohistochimie (IHC).
La moyenne du nombre de cellules positives par champ à fort grossissement (HPF) sera calculée à partir de sections représentatives.
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Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 après l'implantation.
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Longueur de l'épithélium jonctionnel
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 post-implantation.
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Mesure de la longueur de l'épithélium jonctionnel le long de la surface de l'implant à l'aide de coupes histologiques et d'un logiciel d'analyse d'image numérique. Unité de mesure : Longueur (µm) |
Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 8-10 post-implantation.
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Expression des Protéines de la Membrane Basale
Délai: Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaines 8-10 post-implantation.
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Détection immunohistochimique de la laminine-332 et des protéines de la membrane basale associées, indiquant l'intégrité de l'attachement épithélial. Le pourcentage de la zone de coloration positive sera quantifié à l'aide d'un logiciel d'analyse d'image. Unité de mesure : Pourcentage de zone positive (%) |
Jour 4, Semaine 2, Semaine 4 et Semaines 8-10 post-implantation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250829
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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