Atlas Espaciotemporal de Célula Única de la Cicatrización del Tejido Blando Periimplantario
Atlas Espaciotemporal de Célula Única de la Cicatrización de Tejidos Blandos Periimplantarios
Este estudio tiene como objetivo explorar los cambios dinámicos en diferentes tipos de células y sus mecanismos reguladores moleculares durante el proceso de curación de los tejidos blandos periimplantarios, utilizando secuenciación de ARN de células individuales (scRNA-seq) y transcriptómica espacial (ST).
La investigación se centrará específicamente en la curación de los tejidos blandos alrededor de los implantes dentales en sujetos humanos con el uso de un pilar de cicatrización. Los participantes en el grupo del pilar de cicatrización tendrán un micropilar de cicatrización colocado inmediatamente después de la colocación del implante.
Se recolectarán muestras de tejido en varios momentos (día 4, día 14 y día 70) para construir un mapa detallado de células individuales del proceso de curación.
Se integrará la transcriptómica espacial para preservar la arquitectura tisular, permitiendo la identificación de la distribución espacial de diferentes tipos de células y sus interacciones dentro del microambiente periimplantario.
Este enfoque combinado permitirá una caracterización integral de las interacciones celulares, los patrones de expresión génica espacial y las redes reguladoras específicas de los pilares de cicatrización.
El objetivo es identificar factores reguladores clave que podrían mejorar la curación de los tejidos blandos periimplantarios y ayudar a prevenir la periimplantitis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Cheng
- Número de teléfono: +86 18960883888
- Correo electrónico: ch_fujian@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
Contacto:
- Hui Cheng
- Número de teléfono: +86 18960883888
- Correo electrónico: ch_fujian@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65 años
- Individuos sanos sin condiciones médicas crónicas o enfermedades sistémicas graves
- Capaz de cumplir con los requisitos del estudio (por ejemplo, visitas de seguimiento)
- Sin antecedentes de enfermedad periodontal o infección activa
- Ya completó cuatro o más colocaciones de implantes en la región de los dientes posteriores
- Espesor gingival adecuado para permitir el muestreo y una curación adecuada
Criterios de exclusión:
- Individuos con condiciones sistémicas que afectan la cicatrización de heridas (por ejemplo, diabetes, terapia inmunosupresora)
- Tabaquismo o abuso de alcohol
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Antecedentes de reacciones alérgicas graves a materiales de implantes
- Participación en otro estudio clínico al mismo tiempo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pilar de Cicatrización Gingival Post-Implantación
|
El proceso de cicatrización de los tejidos blandos periimplantarios se estudiará utilizando un pilar de cicatrización micro (2 mm), que se colocará al menos tres meses después de la cirugía de implante en Fase I.
Las muestras de tejido gingival se recogerán en el día 4, la semana 2, la semana 4 y las semanas 8-10.
En cada punto temporal, se realizará una incisión circular alrededor del micropilar utilizando un punzón circular, y se extraerá el tejido gingival junto con el pilar bajo anestesia local.
Después del muestreo, el micropilar se reemplazará con un pilar de cicatrización formal para mantener la cicatrización.
Las muestras se someterán a secuenciación de ARN de célula única (scRNA-seq) para caracterizar los tipos celulares, los cambios en la expresión génica y las vías reguladoras involucradas en la reparación del tejido blando.
Se utilizarán tejidos adicionales para transcriptómica espacial (ST) y tinción histológica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado Primario 1: Genes Expresados Diferencialmente (GED) en Tejidos Blandos Periimplantarios
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación.
|
Número de genes significativamente diferencialmente expresados entre grupos experimentales, determinado mediante análisis de secuenciación de ARN de célula única (scRNA-seq) (FDR < 0.05). Unidad de medida: Número de genes. |
Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación.
|
|
Composición de Tipos Celulares en Tejidos Blandos Periimplantarios
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación.
|
Proporción (%) de cada tipo celular anotado identificado mediante scRNA-seq basado en la expresión de marcadores canónicos. Unidad de medida: Porcentaje del total de células (%) |
Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación.
|
|
Vías Biológicas Enriquecidas
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación
|
Número de términos de Ontología Génica (GO) y rutas KEGG significativamente enriquecidos identificados a partir de DEGs (FDR < 0.05). Unidad de Medida: Número de términos/rutas enriquecidos |
Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación
|
|
Fuerza de Interacción Ligando-Receptor
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación
|
Puntuación media de interacción de los pares ligando-receptor identificados entre los tipos celulares anotados utilizando CellPhoneDB (o herramienta computacional equivalente). Unidad de medida: Puntuación de interacción (unidades arbitrarias) |
Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación
|
|
Patrones de Expresión Génica Espacial
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación.
|
Localización e intensidad de expresión de los DEGs seleccionados en las distintas regiones tisulares determinadas mediante la plataforma 10x Genomics Visium.
|
Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morfología Histológica del Tejido
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implante.
|
Evaluación de la continuidad epitelial, la organización del tejido conectivo y la infiltración de células inflamatorias en los tejidos blandos periimplantarios mediante tinción con hematoxilina y eosina (H&E).
Cada parámetro se puntuará semicuantitativamente en una escala histológica estandarizada (0-3), donde 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = grave.
|
Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implante.
|
|
Cuantificación de Células Inmunes y del Estroma
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semanas 8-10 después de la implantación.
|
Cuantificación de células inmunitarias (por ejemplo, macrófagos CD68⁺, linfocitos T CD3⁺) y células del estroma (por ejemplo, marcadores relacionados con fibroblastos) mediante inmunohistoquímica (IHC).
Se calculará el recuento medio de células positivas por campo de gran aumento (HPF) a partir de secciones representativas.
|
Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semanas 8-10 después de la implantación.
|
|
Longitud del Epitelio de Unión
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4, y Semana 8-10 post-implantación.
|
Medición de la longitud del epitelio de unión a lo largo de la superficie del implante utilizando secciones histológicas y software de análisis de imágenes digitales. Unidad de medida: Longitud (µm) |
Día 4, Semana 2, Semana 4, y Semana 8-10 post-implantación.
|
|
Expresión de Proteínas de la Membrana Basal
Periodo de tiempo: Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación.
|
Detección inmunohistoquímica de Laminina-332 y proteínas relacionadas de la membrana basal que indican la integridad de la adhesión epitelial. El porcentaje de área teñida positiva se cuantificará mediante software de análisis de imágenes. Unidad de medida: Porcentaje de área positiva (%) |
Día 4, Semana 2, Semana 4 y Semana 8-10 post-implantación.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20250829
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .