Пространственно-временной атлас одиночных клеток заживления мягких тканей вокруг имплантата
Пространственно-временной атлас одноклеточного уровня заживления периимплантатных мягких тканей
Данное исследование направлено на изучение динамических изменений различных типов клеток и их молекулярных регуляторных механизмов в процессе заживления мягких тканей вокруг имплантата с использованием секвенирования РНК одиночных клеток (scRNA-seq) и пространственной транскриптомики (ST).
Исследование будет сосредоточено конкретно на заживлении мягких тканей вокруг зубных имплантатов у людей с использованием формирователя десны. Участники группы формирователя десны получат микроформирователь десны сразу после установки имплантата.
Образцы тканей будут собираться в различные моменты времени (4-й день, 14-й день и 70-й день) для построения подробной карты одиночных клеток процесса заживления.
Пространственная транскриптомика будет интегрирована для сохранения архитектуры ткани, что позволит определить пространственное распределение различных типов клеток и их взаимодействие в микроокружении вокруг имплантата.
Такой комбинированный подход позволит всесторонне охарактеризовать клеточные взаимодействия, пространственные паттерны экспрессии генов и регуляторные сети, специфичные для формирователей десны.
Цель состоит в выявлении ключевых регуляторных факторов, которые могут улучшить заживление мягких тканей вокруг имплантата и помочь предотвратить периимплантит.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hui Cheng
- Номер телефона: +86 18960883888
- Электронная почта: ch_fujian@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
Контакт:
- Hui Cheng
- Номер телефона: +86 18960883888
- Электронная почта: ch_fujian@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18–65 лет
- Здоровые лица без хронических заболеваний или тяжелых системных патологий
- Способность соблюдать требования исследования (например, посещать контрольные визиты)
- Отсутствие в анамнезе заболеваний пародонта или активных инфекций
- Уже выполнено четыре или более установок имплантатов в области жевательных зубов
- Достаточная толщина десны для проведения забора образцов и правильного заживления
Критерии исключения:
- Лица с системными заболеваниями, влияющими на заживление ран (например, диабет, иммуносупрессивная терапия)
- Курение или злоупотребление алкоголем
- Беременные или кормящие женщины
- Наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на материалы имплантатов
- Участие в другом клиническом исследовании в то же время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заживляющий абатмент Гингивальное заживление После имплантации
|
Процесс заживления мягких тканей вокруг имплантата будет изучен с использованием микроформирователя десны (2 мм), который будет установлен не менее чем через три месяца после хирургического этапа I установки имплантата.
Образцы ткани десны будут собраны на 4-й день, на 2-й, 4-й и 8-10-й неделях.
В каждый временной точке будет выполнено круговое рассечение вокруг микроформирователя с помощью цилиндрического пробойника, и ткань десны вместе с формирователем будет извлечена под местной анестезией.
После взятия образца микроформирователь будет заменён на стандартный формирователь десны для продолжения процесса заживления.
Образцы будут подвергнуты секвенированию РНК отдельных клеток (scRNA-seq) для характеристики типов клеток, изменений экспрессии генов и регуляторных путей, участвующих в восстановлении мягких тканей.
Дополнительные ткани будут использованы для пространственной транскриптомики (ST) и гистологического окрашивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный исход 1: Дифференциально экспрессируемые гены (ДЭГ) в мягких тканях вокруг имплантата
Временное ограничение: День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Неделя 8-10 после имплантации.
|
Количество генов, значимо дифференциально экспрессированных между экспериментальными группами, определенное с помощью анализа секвенирования РНК единичных клеток (scRNA-seq) (FDR < 0.05). Единица измерения: Количество генов. |
День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Неделя 8-10 после имплантации.
|
|
Клеточный состав в периимплантатных мягких тканях
Временное ограничение: День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Недели 8-10 после имплантации.
|
Доля (%) каждого аннотированного типа клеток, идентифицированного с помощью scRNA-seq на основе экспрессии канонических маркеров. Единица измерения: Процент от общего количества клеток (%) |
День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Недели 8-10 после имплантации.
|
|
Обогащенные Биологические Пути
Временное ограничение: День 4, неделя 2, неделя 4 и недели 8-10 после имплантации
|
Количество значимо обогащенных терминов Генетической Онтологии (GO) и путей KEGG, выявленных из дифференциально экспрессируемых генов (FDR < 0.05). Единица измерения: Количество обогащенных терминов/путей |
День 4, неделя 2, неделя 4 и недели 8-10 после имплантации
|
|
Сила взаимодействия лиганд-рецептор
Временное ограничение: День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Неделя 8-10 после имплантации
|
Средний балл взаимодействия лиганд-рецепторных пар, идентифицированных среди аннотированных типов клеток с использованием CellPhoneDB (или аналогичного вычислительного инструмента). Единица измерения: Балл взаимодействия (условные единицы) |
День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Неделя 8-10 после имплантации
|
|
Пространственные паттерны экспрессии генов
Временное ограничение: 4-й день, 2-я неделя, 4-я неделя и 8-10 неделя после имплантации.
|
Локализация и интенсивность экспрессии отобранных дифференциально экспрессируемых генов (DEGs) в различных тканевых регионах, определённые с помощью платформы 10x Genomics Visium.
|
4-й день, 2-я неделя, 4-я неделя и 8-10 неделя после имплантации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологическая морфология ткани
Временное ограничение: День 4, неделя 2, неделя 4 и недели 8-10 после имплантации.
|
Оценка непрерывности эпителия, организации соединительной ткани и инфильтрации воспалительных клеток в периимплантатных мягких тканях с помощью окрашивания гематоксилином и эозином (H&E).
Каждый параметр будет полуколичественно оценен по стандартизированной гистологической шкале (0-3), где 0 = отсутствует, 1 = слабая, 2 = умеренная, и 3 = выраженная.
|
День 4, неделя 2, неделя 4 и недели 8-10 после имплантации.
|
|
Количественная оценка иммунных и стромальных клеток
Временное ограничение: 4-й день, 2-я неделя, 4-я неделя и 8-10 недель после имплантации.
|
Количественное определение иммунных клеток (например, CD68⁺ макрофагов, CD3⁺ T-лимфоцитов) и стромальных клеток (например, маркеров, связанных с фибробластами) методом иммуногистохимии (ИГХ).
Среднее количество положительных клеток на поле зрения при большом увеличении (HPF) будет рассчитано на репрезентативных срезах.
|
4-й день, 2-я неделя, 4-я неделя и 8-10 недель после имплантации.
|
|
Длина соединительного эпителия
Временное ограничение: День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Недели 8-10 после имплантации.
|
Измерение длины соединительного эпителия вдоль поверхности имплантата с использованием гистологических срезов и программного обеспечения для цифрового анализа изображений. Единица измерения: Длина (мкм) |
День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Недели 8-10 после имплантации.
|
|
Экспрессия белков базальной мембраны
Временное ограничение: День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Недели 8-10 после имплантации.
|
Иммуногистохимическое обнаружение ламинина-332 и родственных белков базальной мембраны, указывающее на целостность эпителиального прикрепления. Процент площади положительного окрашивания будет количественно определен с использованием программного обеспечения для анализа изображений. Единица измерения: Процент положительной площади (%) |
День 4, Неделя 2, Неделя 4 и Недели 8-10 после имплантации.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20250829
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .