Atlas Espaço-temporal de Célula Única da Cicatrização do Tecido Mole Peri-implantar
Atlas Espaço-Temporal de Célula Única da Cicatrização do Tecido Mole Peri-implantar
Este estudo visa explorar as alterações dinâmicas em diferentes tipos de células e os seus mecanismos regulatórios moleculares durante o processo de cicatrização dos tecidos moles peri-implante, utilizando sequenciação de ARN de célula única (scRNA-seq) e transcriptómica espacial (ST).
A investigação focar-se-á especificamente na cicatrização dos tecidos moles em torno de implantes dentários em seres humanos com a utilização de um abutment de cicatrização. Os participantes do grupo do abutment de cicatrização terão um micro abutment de cicatrização colocado imediatamente após a colocação do implante.
Amostras de tecido serão recolhidas em vários momentos (Dia 4, Dia 14 e Dia 70) para construir um mapa detalhado de célula única do processo de cicatrização.
A transcriptómica espacial será integrada para preservar a arquitetura do tecido, permitindo a identificação da distribuição espacial de diferentes tipos de células e as suas interações dentro do microambiente peri-implante.
Esta abordagem combinada permitirá uma caracterização abrangente das interações celulares, padrões de expressão genética espacial e redes regulatórias específicas para abutments de cicatrização.
O objetivo é identificar fatores regulatórios-chave que possam melhorar a cicatrização dos tecidos moles peri-implante e ajudar a prevenir a peri-implantite.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hui Cheng
- Número de telefone: +86 18960883888
- E-mail: ch_fujian@163.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
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Contato:
- Hui Cheng
- Número de telefone: +86 18960883888
- E-mail: ch_fujian@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 18-65 anos
- Indivíduos saudáveis sem condições médicas crónicas ou doenças sistémicas graves
- Capaz de cumprir os requisitos do estudo (por exemplo, visitas de acompanhamento)
- Sem histórico de doença periodontal ou infeção ativa
- Já completou quatro ou mais colocação de implantes na região dos dentes posteriores
- Espessura gengival adequada para permitir amostragem e cicatrização adequada
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com condições sistémicas que afetam a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes, terapia imunossupressora)
- Tabagismo ou abuso de álcool
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Histórico de reações alérgicas graves a materiais de implante
- Participação em outro estudo clínico ao mesmo tempo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Healing Abutment Cicatrização Gengival Pós-Implantação
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O processo de cicatrização dos tecidos moles peri-implantes será estudado utilizando um micro-abutment de cicatrização (2 mm), que será colocado pelo menos três meses após a cirurgia de implante Fase I.
Amostras de tecido gengival serão recolhidas no Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10.
Em cada ponto temporal, será feita uma incisão circular em torno do micro-abutment utilizando um punção circular, e o tecido gengival juntamente com o abutment será removido sob anestesia local.
Após a recolha, o micro-abutment será substituído por um abutment de cicatrização formal para manter a cicatrização.
As amostras serão submetidas a sequenciação de ARN de célula única (scRNA-seq) para caracterizar tipos celulares, alterações na expressão génica e vias regulatórias envolvidas na reparação do tecido mole.
Tecidos adicionais serão utilizados para transcriptómica espacial (ST) e coloração histológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Primário 1: Genes Diferencialmente Expressos (DEGs) nos Tecidos Moles Peri-implantares
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação.
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Número de genes significativamente diferencialmente expressos entre grupos experimentais, determinado por análise de sequenciação de RNA de célula única (scRNA-seq) (FDR < 0.05). Unidade de Medida: Número de genes. |
Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação.
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Composição de Tipos Celulares nos Tecidos Moles Peri-implante
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4, e Semana 8-10 pós-implantação.
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Proporção (%) de cada tipo de célula anotada identificada por scRNA-seq com base na expressão de marcadores canónicos. Unidade de Medida: Percentagem do total de células (%) |
Dia 4, Semana 2, Semana 4, e Semana 8-10 pós-implantação.
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Vias Biológicas Enriquecidas
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação
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Número de termos da Ontologia de Genes (GO) e vias KEGG significativamente enriquecidos identificados a partir dos DEGs (FDR < 0,05). Unidade de Medida: Número de termos/vias enriquecidos |
Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação
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Força da Interação Ligando-Recetor
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação
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Pontuação média de interação dos pares ligante-recetor identificados entre os tipos celulares anotados utilizando o CellPhoneDB (ou ferramenta computacional equivalente). Unidade de Medida: Pontuação de interação (unidades arbitrárias) |
Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação
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Padrões de Expressão Gênica Espacial
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação.
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Localização e intensidade de expressão de DEGs selecionados em diferentes regiões do tecido determinados pela plataforma 10x Genomics Visium.
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Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morfologia Histológica do Tecido
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 após a implantação.
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Avaliação da continuidade epitelial, organização do tecido conjuntivo e infiltração de células inflamatórias nos tecidos moles peri-implante por coloração com hematoxilina e eosina (H&E).
Cada parâmetro será pontuado de forma semiquantitativa numa escala histológica padronizada (0-3), onde 0 = nenhum, 1 = ligeiro, 2 = moderado e 3 = grave.
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Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 após a implantação.
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Quantificação de Células Imunes e Estromais
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação.
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Quantificação de células imunes (por exemplo, macrófagos CD68⁺, linfócitos T CD3⁺) e células estromais (por exemplo, marcadores relacionados com fibroblastos) por imuno-histoquímica (IHC).
A contagem média de células positivas por campo de grande aumento (HPF) será calculada a partir de secções representativas.
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Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 8-10 pós-implantação.
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Comprimento do Epitélio Juncional
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4, e Semana 8-10 pós-implantação.
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Medição do comprimento do epitélio de junção ao longo da superfície do implante utilizando secções histológicas e software de análise de imagem digital. Unidade de Medida: Comprimento (µm) |
Dia 4, Semana 2, Semana 4, e Semana 8-10 pós-implantação.
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Expressão de Proteínas da Membrana Basal
Prazo: Dia 4, Semana 2, Semana 4, e Semana 8-10 pós-implantação.
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Detecção imuno-histoquímica da Laminina-332 e proteínas relacionadas da membrana basal indicando a integridade da adesão epitelial. A percentagem da área de coloração positiva será quantificada utilizando software de análise de imagem. Unidade de Medida: Percentagem da área positiva (%) |
Dia 4, Semana 2, Semana 4, e Semana 8-10 pós-implantação.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20250829
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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