Atlas przestrzenny i czasowy pojedynczych komórek gojenia tkanek miękkich wokół implantu
Przestrzenno-czasowy atlas pojedynczych komórek gojenia tkanek miękkich okołowszczepowych
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dynamicznych zmian w różnych typach komórek oraz ich molekularnych mechanizmów regulacyjnych podczas procesu gojenia tkanek miękkich wokół implantów, przy użyciu sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek (scRNA-seq) i transkryptomiki przestrzennej (ST).
Badanie skupi się szczególnie na gojeniu tkanek miękkich wokół implantów dentystycznych u pacjentów ludzkich z zastosowaniem łącznika gojącego. Uczestnicy w grupie łącznika gojącego będą mieli mikrołącznik gojący umieszczony bezpośrednio po wszczepieniu implantu.
Próbki tkanek będą pobierane w różnych punktach czasowych (dzień 4, dzień 14 i dzień 70) w celu skonstruowania szczegółowej mapy pojedynczych komórek procesu gojenia.
Transkryptomika przestrzenna zostanie zintegrowana w celu zachowania architektury tkanki, umożliwiając identyfikację przestrzennego rozmieszczenia różnych typów komórek oraz ich interakcji w mikrośrodowisku wokół implantu.
To połączone podejście pozwoli na kompleksową charakterystykę interakcji komórkowych, przestrzennych wzorców ekspresji genów oraz sieci regulacyjnych specyficznych dla łączników gojących.
Celem jest zidentyfikowanie kluczowych czynników regulacyjnych, które mogłyby poprawić gojenie tkanek miękkich wokół implantów i pomóc w zapobieganiu zapaleniu tkanek wokół implantu (periimplantitis).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Cheng
- Numer telefonu: +86 18960883888
- E-mail: ch_fujian@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Hui Cheng
- Numer telefonu: +86 18960883888
- E-mail: ch_fujian@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18–65 lat
- Osoby zdrowe bez przewlekłych schorzeń medycznych lub ciężkich chorób ogólnoustrojowych
- Zdolne do przestrzegania wymagań badania (np. wizyt kontrolnych)
- Brak historii choroby przyzębia lub aktywnej infekcji
- Już wykonano cztery lub więcej wszczepień implantów w obszarze zębów tylnych
- Odpowiednia grubość dziąsła umożliwiająca pobieranie próbek i prawidłowe gojenie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze schorzeniami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie ran (np. cukrzyca, terapia immunosupresyjna)
- Palenie tytoniu lub nadużywanie alkoholu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Historia ciężkich reakcji alergicznych na materiały implantacyjne
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śruby Gojącej Gingivalnej Gojenie Po-Implantacji
|
Proces gojenia tkanek miękkich wokół implantu będzie badany przy użyciu mikro podpórki gojącej (2 mm), która zostanie umieszczona co najmniej trzy miesiące po pierwszym etapie zabiegu implantologicznego.
Następnie próbki tkanki dziąsłowej będą pobierane w 4. dniu, 2. tygodniu, 4. tygodniu oraz między 8. a 10. tygodniem.
W każdym punkcie czasowym, okrągłe nacięcie wokół mikro podpórki zostanie wykonane za pomocą okrągłego wykrawacza, a tkanka dziąsłowa wraz z podpórką zostanie pobrana w znieczuleniu miejscowym.
Po pobraniu próbek, mikro podpórka zostanie zastąpiona standardową podpórką gojącą, aby podtrzymać proces gojenia.
Próbki zostaną poddane sekwencjonowaniu RNA pojedynczych komórek (scRNA-seq) w celu scharakteryzowania typów komórek, zmian ekspresji genów oraz szlaków regulacyjnych zaangażowanych w naprawę tkanek miękkich.
Dodatkowe tkanki zostaną wykorzystane do badań z użyciem transkryptomiki przestrzennej (ST) oraz barwień histologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy 1: Geny różnicowo eksprymowane (DEG) w tkankach miękkich okołowszczepowych
Ramy czasowe: Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8-10 po implantacji.
|
Liczba genów istotnie różnicowo eksprymowanych między grupami eksperymentalnymi, określona za pomocą analizy sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek (scRNA-seq) (FDR < 0.05). Jednostka miary: Liczba genów. |
Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8-10 po implantacji.
|
|
Skład Typów Komórek w Tkankach Miękkich Okolozębowych
Ramy czasowe: Dzień 4, Tydzień 2, Tydzień 4 oraz Tydzień 8-10 po implantacji.
|
Procentowa proporcja (%) każdego zidentyfikowanego typu komórki na podstawie ekspresji kanonicznych markerów metodą scRNA-seq. Jednostka miary: Procent całkowitej liczby komórek (%) |
Dzień 4, Tydzień 2, Tydzień 4 oraz Tydzień 8-10 po implantacji.
|
|
Wzbogacone Szlaki Biologiczne
Ramy czasowe: Dzień 4, Tydzień 2, Tydzień 4 oraz Tydzień 8-10 po implantacji
|
Liczba istotnie wzbogaconych terminów ontologii genów (GO) i szlaków KEGG zidentyfikowanych z DEG (FDR < 0,05). Jednostka miary: Liczba wzbogaconych terminów/szlaków |
Dzień 4, Tydzień 2, Tydzień 4 oraz Tydzień 8-10 po implantacji
|
|
Siła oddziaływania ligand-receptor
Ramy czasowe: Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8–10 po implantacji
|
Średni wynik interakcji par ligand-receptor zidentyfikowanych wśród oznaczonych typów komórek przy użyciu CellPhoneDB (lub równoważnego narzędzia obliczeniowego). Jednostka miary: Wynik interakcji (jednostki arbitralne) |
Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8–10 po implantacji
|
|
Wzorce Przestrzennej Ekspresji Genów
Ramy czasowe: Dzień 4, Tydzień 2, Tydzień 4 oraz Tydzień 8-10 po implantacji.
|
Lokalizacja i intensywność ekspresji wybranych DEG w różnych obszarach tkanki określone za pomocą platformy 10x Genomics Visium.
|
Dzień 4, Tydzień 2, Tydzień 4 oraz Tydzień 8-10 po implantacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histologiczna morfologia tkanki
Ramy czasowe: Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8–10 po implantacji.
|
Ocena ciągłości nabłonka, organizacji tkanki łącznej oraz nacieku komórek zapalnych w tkankach miękkich wokół implantu za pomocą barwienia hematoksyliną i eozyną (H&E).
Każdy parametr zostanie oceniony półilościowo na standaryzowanej skali histologicznej (0-3), gdzie 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, a 3 = ciężki.
|
Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8–10 po implantacji.
|
|
Ilościowe oznaczanie komórek odpornościowych i stromalnych
Ramy czasowe: Dzień 4, Tydzień 2, Tydzień 4 oraz Tydzień 8-10 po implantacji.
|
Ilościowa ocena komórek odpornościowych (np. makrofagi CD68⁺, limfocyty T CD3⁺) i komórek zrębu (np. markery związane z fibroblastami) metodą immunohistochemii (IHC).
Średnią liczbę komórek dodatnich na pole widzenia przy dużym powiększeniu (HPF) obliczy się z reprezentatywnych przekrojów.
|
Dzień 4, Tydzień 2, Tydzień 4 oraz Tydzień 8-10 po implantacji.
|
|
Długość Nabłonka Połączeniowego
Ramy czasowe: Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8-10 po implantacji.
|
Pomiar długości nabłonka łączącego wzdłuż powierzchni implantu przy użyciu przekrojów histologicznych i oprogramowania do analizy obrazu cyfrowego. Jednostka miary: Długość (µm) |
Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8-10 po implantacji.
|
|
Ekspresja Białek Błony Podstawnej
Ramy czasowe: Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8-10 po implantacji.
|
Immunohistochemiczne wykrywanie lamininy-332 i pokrewnych białek błony podstawnej wskazujące na integralność przylegania nabłonka. Procentowy udział obszaru pozytywnego barwienia zostanie określony ilościowo za pomocą oprogramowania do analizy obrazu. Jednostka miary: Procentowy udział obszaru pozytywnego (%) |
Dzień 4, tydzień 2, tydzień 4 oraz tydzień 8-10 po implantacji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250829
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .