Spatiotemporaalinen yksittäissolu-atlas peri-implanttaisen pehmytkudoksen paranemisesta
Ajan ja tilan mukainen yksittäissoluatlas peri-implanttaisen pehmytkudoksen parantumisesta
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan eri solutyyppien dynaamisia muutoksia ja niiden molekyylitasoisia säätelymekanismeja implantin ympärillä olevien pehmytkudosten parantumisprosessin aikana käyttäen yksittäisten solujen RNA-sekvensointia (scRNA-seq) ja spatiaalista transkriptomiikkaa (ST).
Tutkimus keskittyy erityisesti ihmisen hammasimplanttien ympärillä olevien pehmytkudosten parantumiseen parantumisliittimen avulla. Parantumisliiteryhmän osallistujille asetetaan pieni parantumisliite heti implantin asennuksen jälkeen.
Kudosnäytteet kerätään eri ajanhetkillä (päivä 4, päivä 14 ja päivä 70) parantumisprosessin yksityiskohtaisen yksittäisten solujen kartan rakentamiseksi.
Spatiaalinen transkriptomiikka yhdistetään kudoksen rakenteen säilyttämiseksi, mikä mahdollistaa eri solutyyppien spatiaalisen jakautumisen ja niiden vuorovaikutusten tunnistamisen implantin ympäristön mikroympäristössä.
Tämä yhdistetty lähestymistapa mahdollistaa kattavan karakterisoinnin solujen vuorovaikutuksista, spatiaalisista geenien ilmentymismalleista ja parantumisliittimiin liittyvistä säätelyverkostoista.
Tavoitteena on tunnistaa keskeisiä säätelytekijöitä, jotka voisivat parantaa implantin ympärillä olevien pehmytkudosten parantumista ja auttaa ehkäisemään peri-implanttiittiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Cheng
- Puhelinnumero: +86 18960883888
- Sähköposti: ch_fujian@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Cheng
- Puhelinnumero: +86 18960883888
- Sähköposti: ch_fujian@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 18–65 vuotta
- Terveet yksilöt ilman kroonisia sairauksia tai vakavia systemaattisia sairauksia
- Kykenevät noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia (esim. seurantakäynnit)
- Ei hammaslääketieteellisen parodontiitin historiaa tai aktiivista infektiota
- On jo suorittanut vähintään neljän implantin sijoituksen takahampaiden alueelle
- Riittävä ikenmen paksuus näytteenoton ja oikeanlaiseen paranemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen (esim. diabetes, immunosupressiivinen hoito)
- Tupakointi tai alkoholinkäytön väärinkäyttö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vakavien allergisten reaktioiden historia implanttimateriaaleihin
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parantava Abutment ienparantuma Implantin asennuksen jälkeen
|
Implantin ympärillä olevien pehmytkudosten parantumisprosessia tutkitaan käyttämällä mikroparannusabutmenttia (2 mm), joka asennetaan vähintään kolme kuukautta implantin vaiheen I leikkauksen jälkeen.
Ientukinäytteet kerätään 4. päivänä, 2. viikon, 4. viikon ja 8–10 viikon kohdalla.
Jokaisella aikapisteessä tehdään pyöreä leikkaus mikroabutmentin ympärille pyöreällä leikkurilla, ja ientukki yhdessä abutmentin kanssa poistetaan paikallispuudutuksen alaisena.
Näytteenoton jälkeen mikroabutmentti korvataan tavallisella parannusabutmentilla parantumisen ylläpitämiseksi.
Näytteet käydään läpi yksisolusekvensoinnilla (scRNA-seq) solutyyppien, geenien ilmentymisen muutosten ja pehmytkudosten korjaukseen osallistuvien säätelyreittien karakterisoimiseksi.
Lisäkudoksia käytetään spatiaaliseen transkriptomiikkaan (ST) ja histologiseen värjäykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarinen tulos 1: Differentiaalisesti ilmentyvät geenit (DEGs) implantin ympärillä olevissa pehmytkudoksissa
Aikaikkuna: Päivä 4, viikko 2, viikko 4 ja viikko 8–10 implantin asennuksen jälkeen.
|
Eksperimentaalisten ryhmien välillä merkitsevästi eri tavoin ilmaistujen geenien määrä, joka on määritetty yksittäissolu-RNA-sekvensoinnin (scRNA-seq) analyysillä (FDR < 0.05). Mittayksikkö: Geenien määrä. |
Päivä 4, viikko 2, viikko 4 ja viikko 8–10 implantin asennuksen jälkeen.
|
|
Solutyyppikoostumus implantin ympärillä olevissa pehmytkudoksissa
Aikaikkuna: Päivä 4, viikko 2, viikko 4 ja viikot 8–10 implantointijälkeen.
|
Osuus (%) jokaisesta scRNA-sekvensoinnin perusteella tunnistetusta annotoidusta solutyypistä kanonisten merkkiaineiden ilmentymisen perusteella. Mittayksikkö: Prosenttiosuus kokonaissolumäärästä (%) |
Päivä 4, viikko 2, viikko 4 ja viikot 8–10 implantointijälkeen.
|
|
Rikastetut Biologiset Reitit
Aikaikkuna: Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8-10 implantin asennuksen jälkeen
|
Merkittävästi rikastuneiden Gene Ontology (GO) -termien ja KEGG-metaboliapolkujen lukumäärä, jotka on tunnistettu DEGeistä (FDR < 0.05). Mittayksikkö: Rikastuneiden termien/polkujen lukumäärä |
Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8-10 implantin asennuksen jälkeen
|
|
Ligandi-Reseptori Vuorovaikutuksen Vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 4, viikko 2, viikko 4 ja viikot 8–10 implantin asennuksen jälkeen
|
Ligandi-reseptoriparien keskimääräinen vuorovaikutuspisteetty tunnistettu merkittyjen solutyppien joukossa CellPhoneDB:n (tai vastaavan laskennallisen työkalun) avulla. Mittayksikkö: Vuorovaikutuspisteet (mielivaltaiset yksiköt) |
Päivä 4, viikko 2, viikko 4 ja viikot 8–10 implantin asennuksen jälkeen
|
|
Spatiaaliset geenien ilmentymismallit
Aikaikkuna: Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8-10 istutuksen jälkeen.
|
Valittujen DEG:ien (differentiaalisesti ilmentyvien geenien) paikannus ja ilmentymisvoimakkuus kudoksen eri alueilla 10x Genomics Visium -alustan määrittäminä.
|
Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8-10 istutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen kudoksen morfologia
Aikaikkuna: Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8–10 implanttaation jälkeen.
|
Epiteelin jatkuvuuden, sidekudoksen järjestäytymisen ja tulehdussolujen tunkeutumisen arviointi peri-implanttien pehmytkudoksissa hematoksyliini- ja eosiini (H&E) värjäyksellä.
Jokainen parametri arvioidaan puolikvantitatiivisesti standardoidulla histologisella asteikolla (0-3), jossa 0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea.
|
Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8–10 implanttaation jälkeen.
|
|
Immuuni- ja stroomasolujen määritys
Aikaikkuna: Päivä 4, viikko 2, viikko 4 ja viikko 8–10 implantin asennuksen jälkeen.
|
Immuunisolujen (esim. CD68⁺ makrofagit, CD3⁺ T-lymfosyytit) ja stromasolujen (esim. fibroblasteihin liittyvät merkkiaineet) kvantifiointi immunohistokemialla (IHC).
Positiivisten solujen keskimääräinen lukumäärä suurennuskenttää (HPF) kohden lasketaan edustavista leikkeistä. |
Päivä 4, viikko 2, viikko 4 ja viikko 8–10 implantin asennuksen jälkeen.
|
|
Liittymäepiteelin pituus
Aikaikkuna: Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8-10 implantin asennuksen jälkeen.
|
Liitännäisen epiteelin pituuden mittaaminen implantin pinnalla histologisten leikkausten ja digitaalisen kuvantamisohjelmiston avulla. Mittayksikkö: Pituus (µm) |
Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8-10 implantin asennuksen jälkeen.
|
|
Basement Membrane Proteiinin Ekspressio
Aikaikkuna: Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8-10 implantin asennuksen jälkeen.
|
Laminin-332:n ja siihen liittyvien basaalikalvojen proteiinien immunohistokemiallinen havaitseminen, joka osoittaa epiteelin kiinnittymisen eheyttä. Positiivisesti värjättyjen alueiden prosenttiosuus kvantifioidaan kuvien analysointiohjelmistolla. Mittayksikkö: Positiivisen alueen prosenttiosuus (%) |
Päivä 4, Viikko 2, Viikko 4 ja Viikko 8-10 implantin asennuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .