Romlig-tidsmessig enkeltcelleatlas for periimplantat bløtvevshelbredelse
Spatiotemporal enkeltcelleatlas for peri-implantat mykvevsheling
Denne studien har som mål å utforske de dynamiske endringene i forskjellige celletyper og deres molekylære regulatoriske mekanismer under helingsprosessen av peri-implantat bløtvev, ved bruk av enkeltcelle RNA-sekvensering (scRNA-seq) og romlig transkriptomikk (ST).
Forskningen vil spesifikt fokusere på helingen av bløtvev rundt tannimplantater hos mennesker ved bruk av en helingsabutment. Deltakere i helingsabutment-gruppen vil få plassert en mikrohelingsabutment umiddelbart etter implantatplassering.
Vevsprøver vil bli samlet inn på ulike tidspunkter (dag 4, dag 14 og dag 70) for å konstruere et detaljert enkeltcellekart over helingsprosessen.
Romlig transkriptomikk vil bli integrert for å bevare vevsarkitekturen, noe som muliggjør identifikasjon av den romlige fordelingen av forskjellige celletyper og deres interaksjoner innenfor peri-implantat mikromiljøet.
Denne kombinerte tilnærmingen vil tillate en omfattende karakterisering av cellulære interaksjoner, romlige genekspresjonsmønstre og regulatoriske nettverk spesifikke for helingsabutmenter.
Målet er å identifisere viktige regulatoriske faktorer som kan forbedre peri-implantat bløtvevsheling og bidra til å forebygge peri-implantitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hui Cheng
- Telefonnummer: +86 18960883888
- E-post: ch_fujian@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hui Cheng
- Telefonnummer: +86 18960883888
- E-post: ch_fujian@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18–65 år
- Friske personer uten kroniske medisinske tilstander eller alvorlige systemiske sykdommer
- I stand til å følge studiekravene (f.eks. oppfølgingsbesøk)
- Ingen historie med parodontitt eller aktiv infeksjon
- Allerede fullført fire eller flere implantatplasseringer i den bakre tannregionen
- Tilstrekkelig gingivatykkelse for å tillate prøvetaking og riktig helbredelse
Eksklusjonskriterier:
- Personer med systemiske tilstander som påvirker sårheling (f.eks. diabetes, immunosuppressiv behandling)
- Røyking eller alkoholmisbruk
- Gravide eller ammende kvinner
- Historie med alvorlige allergiske reaksjoner på implantatmaterialer
- Deltakelse i en annen klinisk studie samtidig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Healing Abutment Gingival Healing Post-Implantation
|
Helingsprosessen for peri-implantat bløtvev vil bli studert ved bruk av et mikro-helingsforankringselement (2 mm), som vil bli plassert minst tre måneder etter implantatets første kirurgiske fase.
Gingivavevsprøver vil deretter bli samlet inn på dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10.
Ved hvert tidspunkt vil det bli gjort en sirkulær insisjon rundt mikroforankringselementet ved hjelp av en sirkulær stans, og gingivavevet sammen med forankringselementet vil bli hentet ut under lokalbedøvelse.
Etter prøvetaking vil mikroforankringselementet bli erstattet med et formelt helingsforankringselement for å opprettholde helingen.
Prøver vil gjennomgå enkeltcelle RNA-sekvensering (scRNA-seq) for å karakterisere celletyper, endringer i genuttrykk og regulatoriske veier involvert i bløtvevsreparasjon.
Ytterligere vev vil bli brukt til romlig transkriptomikk (ST) og histologisk farging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfall 1: Differensielt uttrykte gener (DEGs) i periimplantatets bløtvev
Tidsramme: Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
Antall gener med signifikant forskjellig uttrykk mellom eksperimentelle grupper, bestemt ved enkeltcelle RNA-sekvensering (scRNA-seq) analyse (FDR < 0.05). Måleenhet: Antall gener. |
Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
|
Celletype-sammensetning i peri-implantat mykvev
Tidsramme: Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8–10 etter implantasjon.
|
Andel (%) av hver annoterte celletype identifisert ved scRNA-seq basert på kanonisk markørekspresjon. Måleenhet: Prosentandel av totale celler (%) |
Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8–10 etter implantasjon.
|
|
Berikede biologiske baner
Tidsramme: Dag 4, Uke 2, Uke 4, og Uke 8-10 etter implantasjon
|
Antall betydelig anrikede Gene Ontology (GO)-termer og KEGG-veier identifisert fra DEG-er (FDR < 0,05). Måleenhet: Antall anrikede termer/veier |
Dag 4, Uke 2, Uke 4, og Uke 8-10 etter implantasjon
|
|
Ligand-reseptor interaksjonsstyrke
Tidsramme: Dag 4, uke 2, uke 4, og uke 8-10 etter implantasjon
|
Gjennomsnittlig interaksjonsscore for ligand-reseptor-par identifisert blant annoterte celletyper ved bruk av CellPhoneDB (eller tilsvarende beregningsverktøy). Måleenhet: Interaksjonsscore (vilkårlige enheter) |
Dag 4, uke 2, uke 4, og uke 8-10 etter implantasjon
|
|
Romlige Genuttrykksmønstre
Tidsramme: Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
Lokalisering og ekspresjonsintensitet av utvalgte DEG-er på tvers av vevsregioner bestemt ved 10x Genomics Visium-plattformen.
|
Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk vevsmorfologi
Tidsramme: Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
Vurdering av epitelkontinuitet, bindevevsorganisering og inflammatorisk celleinfiltrasjon i peri-implantat mykvev ved hematoksylin og eosin (H&E) farging.
Hver parameter vil bli semi-kvantitativt scoret på en standardisert histologisk skala (0-3), hvor 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = alvorlig.
|
Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
|
Kvantifisering av immunceller og stromaceller
Tidsramme: Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
Kvantifisering av immunceller (f.eks. CD68⁺ makrofager, CD3⁺ T-lymfocytter) og stromaceller (f.eks. fibroblast-relaterte markører) ved immunhistokjemi (IHC).
Gjennomsnittlig positiv celleantall per høyt forstørrelsesfelt (HPF) vil bli beregnet fra representative snitt.
|
Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
|
Junctional Epithelium Lengde
Tidsramme: Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
Måling av lengden på overgangsepitel langs implantatoverflaten ved bruk av histologiske snitt og digital bildeanalyseprogramvare. Måleenhet: Lengde (µm) |
Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
|
Basalmembranproteinekspresjon
Tidsramme: Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
Immunohistokjemisk påvisning av Laminin-332 og relaterte basalmembranproteiner som indikerer integritet til epiteltilheftingen. Prosentandelen av positivt farget område vil bli kvantifisert ved hjelp av bildeanalysesoftware. Måleenhet: Prosentandel positivt område (%) |
Dag 4, uke 2, uke 4 og uke 8-10 etter implantasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20250829
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .