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薬物依存者における運動と音楽の組み合わせが薬物渇望、抑うつ、および自己効力感に及ぼす影響

2025年11月30日 更新者:WEIPENG DUAN

薬物依存者における運動と音楽の組み合わせが、薬物渇望、抑うつ、および自己効力感に及ぼす影響

本研究は、運動と音楽を組み合わせた薬物依存者のリハビリテーションに焦点を当て、異なるリズムの音楽を組み合わせた運動が薬物依存者に改善効果をもたらすかどうかを調査します。

  1. 基本抑うつ質問票(CBD)、マン渇望尺度(MaCS)、抑うつ症状簡易インベントリ(QIDS SR-16)、新一般自己効力感尺度(NGSES)の中国語翻訳版はどのようなものですか?
  2. 確認的因子分析に基づき、CBD、MaCS、QIDS SR-16、NGSESの中国語版は有効かつ信頼性がありますか?
  3. CBDとMaCSの翻訳版の併存的妥当性は、それぞれ抑うつ症状簡易インベントリ(QIDS SR-16)と視覚的アナログ尺度(VAS)の中国語版と比較して支持されますか?
  4. 薬物依存者に適した運動プログラム、速いテンポの音楽、遅いテンポの音楽はどれですか?
  5. 運動と音楽療法が薬物依存者の薬物渇望、抑うつ、自己効力感に及ぼす効果はありますか(時間、グループ、相互作用)? 研究者は参加者を4つのグループに分けました:対照群、運動群、運動と速いテンポの音楽を組み合わせた群、運動と遅いテンポの音楽を組み合わせた群。

    • 毎週決まった時間に科学的な身体活動を6ヶ月間実施
    • 各月の間に質問票と依存度テストを実施
    • 彼らの感情状態と依存度を記録

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kelantan
      • Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、10000
        • Universiti Sains Malaysia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  1. 18歳以上の薬物依存者。
  2. 検査による薬物依存症の確定診断があり、現在中国の強制隔離薬物リハビリテーションセンターで強制薬物リハビリテーション治療を受けていること。
  3. 小学校レベル以上の学歴があり、アンケートを自力で完了できる能力があること。
  4. スポーツまたは音楽関連分野での職業経験がないこと。

除外基準:

  1. 強制隔離薬物リハビリテーションの教育段階の残り期間が6ヶ月未満であること。
  2. HIV/AIDSなどの感染症、重度の心血管系または呼吸器系疾患など、他の重度の薬物依存関連合併症が存在すること。
  3. 聴覚障害や他の健康状態による身体活動の医学的禁忌など、聴覚または運動機能を損なう可能性のある他の状態が存在すること。
  4. 本研究への参加を拒否する、またはインフォームドコンセント書への署名を拒否すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スポーツグループ
参加者は、強制隔離薬物リハビリテーションセンターで必要とされる標準的な活動に従事し、一方で研究者は被験者のレジメンに運動療法プログラムを補充します。
実験における介入群は、運動のみの群、運動と速いテンポの音楽を組み合わせた群、運動と遅い音楽を組み合わせた群の3つの主要カテゴリーで構成されていました。 参加者は強制隔離薬物リハビリセンターで義務付けられた活動に従事し、研究者は被験者に3つの異なる治療プロトコルを実施しました。
強制隔離薬物リハビリセンターで必要とされる標準的な活動に参加し、研究者は被験者に対して、運動と高速音楽を組み合わせた治療計画を補完します。
参加者は強制隔離薬物リハビリテーションセンターで必要な標準的な活動に従事し、研究者は運動とスローテンポの音楽を組み合わせた治療計画を補完します。
実験的:運動とアップテンポ音楽グループを組み合わせた
強制隔離薬物リハビリセンターで義務付けられている標準的な活動に参加し、研究者が運動と速いテンポの音楽を組み合わせた治療レジメンを被験者に補完します。
実験における介入群は、運動のみの群、運動と速いテンポの音楽を組み合わせた群、運動と遅い音楽を組み合わせた群の3つの主要カテゴリーで構成されていました。 参加者は強制隔離薬物リハビリセンターで義務付けられた活動に従事し、研究者は被験者に3つの異なる治療プロトコルを実施しました。
強制隔離薬物リハビリセンターで必要とされる標準的な活動に参加し、研究者は被験者に対して、運動と高速音楽を組み合わせた治療計画を補完します。
参加者は強制隔離薬物リハビリテーションセンターで必要な標準的な活動に従事し、研究者は運動とスローテンポの音楽を組み合わせた治療計画を補完します。
実験的:運動とスローテンポ音楽を組み合わせたグループ
参加者は強制隔離薬物リハビリテーションセンターで必要とされる標準的な活動に従事し、研究者は運動とスローテンポの音楽を組み合わせた治療法を補完します。
実験における介入群は、運動のみの群、運動と速いテンポの音楽を組み合わせた群、運動と遅い音楽を組み合わせた群の3つの主要カテゴリーで構成されていました。 参加者は強制隔離薬物リハビリセンターで義務付けられた活動に従事し、研究者は被験者に3つの異なる治療プロトコルを実施しました。
強制隔離薬物リハビリセンターで必要とされる標準的な活動に参加し、研究者は被験者に対して、運動と高速音楽を組み合わせた治療計画を補完します。
参加者は強制隔離薬物リハビリテーションセンターで必要な標準的な活動に従事し、研究者は運動とスローテンポの音楽を組み合わせた治療計画を補完します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病
時間枠:指標測定は実験開始時から終了時まで行われ、実験前の測定1回とその後毎月の測定を毎月実施し、6か月間で合計7回の測定となりました

うつ病は調査対象の単一の主要指標として機能し、以下の2つの独立した尺度によって評価されます:① 共通うつ病質問票(CBD)、および② 簡易うつ症状評価尺度(QIDS-SR16)。

両方の尺度は参加者のうつ状態を測定しますが、結果はうつ症状評価の信頼性と安定性を高めるために別々に提示および分析されます。

CBDのスコアは0点から63点の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。 スコアは以下のように分類されます:うつ病なし(0〜19点);軽度うつ病(20〜29点);中等度うつ病(30〜39点);重度うつ病(40点以上)。

QIDS-SR16は0〜27点の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。1〜5 点:うつ病なし;6〜10点:軽度うつ病;11〜15点:中等度うつ病;16〜20点:重度うつ病;21〜27点:非常に重度のうつ病。

指標測定は実験開始時から終了時まで行われ、実験前の測定1回とその後毎月の測定を毎月実施し、6か月間で合計7回の測定となりました
薬物渇望
時間枠:指標測定は実験開始から終了まで行われ、実験前の1回とその後毎月1回の測定を実施し、6か月間で合計7回の測定となりました。

本研究では、参加者の薬物渇望レベルを評価するために、マンハイム渇望尺度(MaCS)ドイツ語版と視覚的アナログ尺度(VAS)を使用しました。 両方の測定ツールは同じ核心指標「薬物渇望レベル」を測定しますが、測定の信頼性を高め、次元の広がりを反映するために、独立した測定ツールとして記録・分析されました。

  • MaCS(ドイツ語版)は段階評価尺度(スコア範囲:0~48点、スコアが高いほど渇望が強いことを示す)です。
  • VAS視覚的アナログ尺度は0~10cmの定量尺度を使用し、0は渇望が完全にない状態、10は非常に強い渇望を示します。

測定時点:実験前の1回のベースライン測定の後、実験中は毎月測定を行い、6か月間に合計7回の測定を実施しました。

指標測定は実験開始から終了まで行われ、実験前の1回とその後毎月1回の測定を実施し、6か月間で合計7回の測定となりました。
自己効力感
時間枠:実験は開始から終了まで測定が行われ、実験前の1回とその後毎月1回の測定により、6か月の実験期間中に合計7回の測定が実施されました。

自己効力感は、新汎用自己効力感尺度(NGSES)を使用して評価されます。

NGSESはリッカート式尺度であり、総合スコアの範囲は8から40で、スコアが高いほど自己効力感の知覚が高いことを示します。

実験は開始から終了まで測定が行われ、実験前の1回とその後毎月1回の測定により、6か月の実験期間中に合計7回の測定が実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Garry Kuan、Universiti Sains Malaysia
  • 主任研究者:weipeng duan、Universiti Sains Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月30日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月30日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USM/JEPeM/KK/23010064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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