- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07279246
Effekterne af Kombinationen af Motion og Musik på Længsler efter Stoffer, Depression og Selvtillid Blandt Stofmisbrugere
Effekterne af Kombinationen af Motion og Musik på Stofsug, Depression og Selvtillid Blandt Stofmisbrugere
Dette studie fokuserer på rehabilitering af stofmisbrugere ved at kombinere motion og musik for at finde ud af, om motion og motion kombineret med musik af forskellige rytmer vil have en forbedring for stofmisbrugere.
- Hvad er de kinesiske oversatte versioner af Basic Depression Questionnaire (CBD), Mann Craving Scale (MaCS), Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) og New General Self-Efficacy Scale (NGSES)?
- Baseret på bekræftende faktoranalyse, er de kinesiske versioner af CBD, MaCS, QIDS SR-16 og NGSES gyldige og pålidelige?
- Er den samtidige validitet af de oversatte versioner af CBD og MaCS understøttet, når de sammenlignes med henholdsvis de kinesiske versioner af Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) og Visual Analogue Scale (VAS)?
- Hvilke motionsprogrammer, hurtig-tempo musik og langsom-tempo musik er egnede for stofmisbrugere?
er der en effekt af motion og musikterapi på stofsug, depression og selv-effektivitet hos stofmisbrugere (tid, gruppe og interaktion)? Forskerne delte deltagerne i fire grupper: en kontrolgruppe; en motionsgruppe; en motionsgruppe kombineret med et tempo; og en motionsgruppe kombineret med et langsomt tempo.
- Videnskabelig fysisk aktivitet på en fast tid hver uge i 6 måneder
- Udførte spørgeskemaer og afhængighedsniveau tests mellem hver måned
- Registrerede deres følelsesmæssige status og afhængighedsniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 10000
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stofmisbrugere på 18 år eller ældre.
- Bekræftet diagnose for stofmisbrug gennem test og i gang med obligatorisk stofmisbrugsbehandling på et obligatorisk isoleringsstofmisbrugscenter i Kina.
- Uddannelsesniveau på folkeskoleniveau eller derover og i stand til selvstændigt at udfylde spørgeskemaer.
- Ingen tidligere erhvervserfaring inden for sports- eller musikrelaterede områder.
Eksklusionskriterier:
- Mindre end seks måneder tilbage i uddannelsesfasen af obligatorisk isoleringsstofmisbrug.
- Tilstedeværelse af andre alvorlige stofmisbrugsrelaterede komplikationer, såsom infektionssygdomme (f.eks. HIV/AIDS), alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme.
- Tilstedeværelse af andre tilstande, der kan nedsætte hørelse eller motorisk funktion, såsom hørehandicap eller medicinske kontraindikationer for fysisk aktivitet på grund af andre helbredstilstande.
- Afvisning af at deltage i dette eksperimentelle studie eller afvisning af at underskrive informeret samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sportsgruppe
Deltagerne skal deltage i de standardaktiviteter, der kræves på det obligatoriske isolations- og afvænningscenter for stofmisbrug, mens forskerne vil supplere forsøgspersonernes behandlingsprogram med et motionsterapiprogram.
|
Interventionsgrupperne i eksperimentet omfattede tre hovedkategorier: en gruppe med kun motion, en gruppe med motion kombineret med hurtigt musik, og en gruppe med motion kombineret med langsom musik.
Deltagerne deltog i aktiviteter påbudt af det obligatoriske isolationsrehabiliteringscenter for narkotika, mens forskerne administrerede tre forskellige behandlingsprotokoller til forsøgspersonerne.
Deltag i standardaktiviteterne, der kræves på det obligatoriske isolerings- og rehabiliteringscenter for stofmisbrug, mens forskere vil supplere behandlingsregimet for forsøgspersoner med motion kombineret med hurtig musik.
Deltagerne vil deltage i standardaktiviteter, der kræves på det obligatoriske isolationsrehabiliteringscenter for stofmisbrug, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet med motion kombineret med langsomtempomusik.
|
|
Eksperimentel: Øvelser kombineret med hurtigt musik gruppe
Deltag i de standardaktiviteter, der kræves på det obligatoriske isolationsrehabiliteringscenter for stofmisbrug, mens forskere vil supplere behandlingsregimet for forsøgspersonerne med motion kombineret med hurtigt musik.
|
Interventionsgrupperne i eksperimentet omfattede tre hovedkategorier: en gruppe med kun motion, en gruppe med motion kombineret med hurtigt musik, og en gruppe med motion kombineret med langsom musik.
Deltagerne deltog i aktiviteter påbudt af det obligatoriske isolationsrehabiliteringscenter for narkotika, mens forskerne administrerede tre forskellige behandlingsprotokoller til forsøgspersonerne.
Deltag i standardaktiviteterne, der kræves på det obligatoriske isolerings- og rehabiliteringscenter for stofmisbrug, mens forskere vil supplere behandlingsregimet for forsøgspersoner med motion kombineret med hurtig musik.
Deltagerne vil deltage i standardaktiviteter, der kræves på det obligatoriske isolationsrehabiliteringscenter for stofmisbrug, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet med motion kombineret med langsomtempomusik.
|
|
Eksperimentel: Træning kombineret med langsomt tempo musikgruppe
Deltagerne vil deltage i standardaktiviteter, som er påkrævet på det obligatoriske isolationsrehabiliteringscenter for stofmisbrug, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet med motion kombineret med langsom musik.
|
Interventionsgrupperne i eksperimentet omfattede tre hovedkategorier: en gruppe med kun motion, en gruppe med motion kombineret med hurtigt musik, og en gruppe med motion kombineret med langsom musik.
Deltagerne deltog i aktiviteter påbudt af det obligatoriske isolationsrehabiliteringscenter for narkotika, mens forskerne administrerede tre forskellige behandlingsprotokoller til forsøgspersonerne.
Deltag i standardaktiviteterne, der kræves på det obligatoriske isolerings- og rehabiliteringscenter for stofmisbrug, mens forskere vil supplere behandlingsregimet for forsøgspersoner med motion kombineret med hurtig musik.
Deltagerne vil deltage i standardaktiviteter, der kræves på det obligatoriske isolationsrehabiliteringscenter for stofmisbrug, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet med motion kombineret med langsomtempomusik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Indikator-målinger blev foretaget fra eksperimentets start til dets afslutning, med én måling foretaget før eksperimentet og efterfølgende månedlige målinger hver måned derefter, i alt syv målinger over den seks måneders periode
|
Depression fungerer som den eneste kerneindikator under undersøgelse, vurderet via to uafhængige skalaer: ① Common Depression Questionnaire (CBD), og ② Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR16). Begge skalaer måler deltagernes depressive tilstande, men resultaterne vil blive præsenteret og analyseret separat for at forbedre pålideligheden og stabiliteten af depressionens symptombedømmelse. CBD-scorer spænder fra 0 til 63 point, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af depression. Scorer kategoriseres som følger: ingen depression (0 til 19); mild depression (20 til 29); moderat depression (30 til 39); og svær depression (40 eller derover). QIDS-SR16 spænder fra 0-27 point, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af depression. 1-5 point: ingen depression; 6-10 point: mild depression; 11-15 point: moderat depression; 16-20 point: svær depression; 21-27 point: meget svær depression. |
Indikator-målinger blev foretaget fra eksperimentets start til dets afslutning, med én måling foretaget før eksperimentet og efterfølgende månedlige målinger hver måned derefter, i alt syv målinger over den seks måneders periode
|
|
Lyst til stoffer
Tidsramme: Indikatormålinger blev foretaget fra forsøgets start til dets afslutning, med én måling foretaget før forsøget og efterfølgende månedlige målinger hver måned derefter, i alt syv målinger over de seks måneder
|
Denne undersøgelse anvendte Mannheim Craving Scale (MaCS) tysk version og Visual Analogue Scale (VAS) til at vurdere deltagernes stofsugningsniveau. Begge instrumenter måler den samme kerneindikator, "stofsugningsniveau", men blev registreret og analyseret som uafhængige måleværktøjer for at forbedre målepålideligheden og afspejle dimensionens bredde.
Måletidspunkter: En baseline-måling før forsøget, efterfulgt af månedlige målinger under forsøget, i alt syv målinger over seks måneder. |
Indikatormålinger blev foretaget fra forsøgets start til dets afslutning, med én måling foretaget før forsøget og efterfølgende månedlige målinger hver måned derefter, i alt syv målinger over de seks måneder
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Målinger blev foretaget fra eksperimentets start til dets afslutning, med én måling før eksperimentet og én månedligt derefter, i alt syv målinger over den seks måneders lange eksperimentperiode.
|
Selv-effektivitet vil blive evalueret ved hjælp af New General Self-Efficacy Scale (NGSES). NGSES er en Likert-type skala med en total score på 8 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet selv-effektivitet. |
Målinger blev foretaget fra eksperimentets start til dets afslutning, med én måling før eksperimentet og én månedligt derefter, i alt syv målinger over den seks måneders lange eksperimentperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- Ledende efterforsker: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/23010064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsgruppe
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekruttering
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAfsluttetPsykologiske belastninger
-
Eli Sprecher, MDRekrutteringPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | CVDForenede Stater
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering
-
University of ExtremaduraAfsluttetCerebral Parese | Vurdering, Selv | Teknologi afhængighedSpanien
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtKolorektal cancer