- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07279246
Effekten av kombinasjonen av trening og musikk på lyst til rusmidler, depresjon og mestringstro blant rusmiddelavhengige
Effektene av kombinasjonen av trening og musikk på narkotikacraving, depresjon og mestringstro blant narkotikamisbrukere
Denne studien fokuserer på rehabilitering av rusmiddelavhengige ved å kombinere trening og musikk, for å finne ut om trening kombinert med musikk av ulike rytmer vil ha en positiv effekt for rusmiddelavhengige.
- Hva er de kinesiske oversettelsene av Basic Depression Questionnaire (CBD), Mann Craving Scale (MaCS), Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) og New General Self-Efficacy Scale (NGSES)?
- Basert på konfirmatorisk faktoranalyse, er de kinesiske versjonene av CBD, MaCS, QIDS SR-16 og NGSES gyldige og pålitelige?
- Er den samtidige validiteten til de oversatte versjonene av CBD og MaCS støttet når de sammenlignes med henholdsvis de kinesiske versjonene av Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) og Visual Analogue Scale (VAS)?
- Hvilke treningsprogrammer, raskt tempo musikk og langsomt tempo musikk er egnet for rusmiddelavhengige?
Er det en effekt av trening og musikkterapi på rusmiddelsuget, depresjon og selvtillit hos rusmiddelavhengige (tid, gruppe og interaksjon)? Forskerne delte deltakerne i fire grupper: en kontrollgruppe; en treningsgruppe; en treningsgruppe kombinert med raskt tempo; og en treningsgruppe kombinert med langsomt tempo.
- Vitenskapelig fysisk aktivitet på fast tid hver uke i 6 måneder
- Gjennomførte spørreskjemaer og avhengighetsnivå-tester mellom hver måned
- Registrerte deres følelsesmessige status og avhengighetsnivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 10000
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med rusavhengighet i alderen 18 år eller eldre.
- Bekreftet diagnose på rusavhengighet gjennom testing og som for tiden gjennomgår obligatorisk rusavhengighetsbehandling ved et obligatorisk isolasjonsrehabiliteringssenter for rusavhengighet i Kina.
- Utdanningsnivå på barneskolenivå eller høyere og i stand til å uavhengig fullføre spørreskjemaer.
- Ingen tidligere yrkeserfaring innen idretts- eller musikkrelaterte felt.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn seks måneder igjen av opplæringsfasen i obligatorisk isolasjonsrehabilitering for rusavhengighet.
- Tilstedeværelse av andre alvorlige rusavhengighetsrelaterte komplikasjoner, som smittsomme sykdommer (f.eks. HIV/AIDS), alvorlige hjerte- og karsykdommer eller luftveissykdommer.
- Tilstedeværelse av andre tilstander som kan svekke hørsel eller motorisk funksjon, som hørselssvekkelser eller medisinske kontraindikasjoner for fysisk aktivitet på grunn av andre helsetilstander.
- Vegring mot å delta i denne eksperimentelle studien eller vegring mot å signere informert samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sportsgruppe
Deltakerne skal delta i de standard aktivitetene som kreves ved det obligatoriske isolasjonssentret for rusmiddelrehabilitering, mens forskerne vil supplere forsøkspersonenes regime med et treningsprogram.
|
Intervensjonsgruppene i eksperimentet bestod av tre hovedkategorier: en gruppe med kun trening, en gruppe med trening kombinert med rask musikk, og en gruppe med trening kombinert med langsom musikk.
Deltakerne deltok i aktiviteter som ble pålagt av det obligatoriske isolasjons- og rehabiliteringssenteret for rusmiddelavhengighet, mens forskerne administrerte tre forskjellige behandlingsprotokoller til forsøkspersonene.
Delta i de standardaktiviteter som kreves ved det obligatoriske isolasjons- og rehabiliteringssenteret for narkotika, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet for deltakerne med trening kombinert med rask musikk.
Deltakerne vil delta i standardaktiviteter som kreves ved det obligatoriske isolasjonsrehabiliteringssenteret for narkotika, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet med trening kombinert med musikk i langsomt tempo.
|
|
Eksperimentell: Trening kombinert med musikk i raskt tempo-gruppe
Delta i de standard aktivitetene som kreves ved det obligatoriske isolasjons- og rehabiliteringssenteret for narkotikamisbruk, mens forskere vil supplere behandlingsregimet for deltakerne med trening kombinert med hurtig musikk.
|
Intervensjonsgruppene i eksperimentet bestod av tre hovedkategorier: en gruppe med kun trening, en gruppe med trening kombinert med rask musikk, og en gruppe med trening kombinert med langsom musikk.
Deltakerne deltok i aktiviteter som ble pålagt av det obligatoriske isolasjons- og rehabiliteringssenteret for rusmiddelavhengighet, mens forskerne administrerte tre forskjellige behandlingsprotokoller til forsøkspersonene.
Delta i de standardaktiviteter som kreves ved det obligatoriske isolasjons- og rehabiliteringssenteret for narkotika, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet for deltakerne med trening kombinert med rask musikk.
Deltakerne vil delta i standardaktiviteter som kreves ved det obligatoriske isolasjonsrehabiliteringssenteret for narkotika, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet med trening kombinert med musikk i langsomt tempo.
|
|
Eksperimentell: Trening kombinert med sakte-tempo musikk gruppe
Deltakerne vil delta i standardaktiviteter som kreves ved det obligatoriske isolasjonsrehabiliteringssenteret for rusmidler, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet med trening kombinert med musikk i langsomt tempo.
|
Intervensjonsgruppene i eksperimentet bestod av tre hovedkategorier: en gruppe med kun trening, en gruppe med trening kombinert med rask musikk, og en gruppe med trening kombinert med langsom musikk.
Deltakerne deltok i aktiviteter som ble pålagt av det obligatoriske isolasjons- og rehabiliteringssenteret for rusmiddelavhengighet, mens forskerne administrerte tre forskjellige behandlingsprotokoller til forsøkspersonene.
Delta i de standardaktiviteter som kreves ved det obligatoriske isolasjons- og rehabiliteringssenteret for narkotika, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet for deltakerne med trening kombinert med rask musikk.
Deltakerne vil delta i standardaktiviteter som kreves ved det obligatoriske isolasjonsrehabiliteringssenteret for narkotika, mens forskerne vil supplere behandlingsregimet med trening kombinert med musikk i langsomt tempo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Indikator målinger ble tatt fra starten av eksperimentet til dets konklusjon, med en måling tatt før eksperimentet og påfølgende månedlige målinger hver måned etterpå, totalt sju målinger over de seks månedene
|
Depresjon fungerer som den eneste kjerneindikatoren under undersøkelse, vurdert via to uavhengige skalaer: ① Common Depression Questionnaire (CBD), og ② Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR16). Begge skalaene måler deltakernes depressive tilstander, men resultatene vil bli presentert og analysert separat for å øke påliteligheten og stabiliteten til depresjonssymptomvurderingen. CBD-poengsummene varierer fra 0 til 63 poeng, hvor høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Poengsummene kategoriseres som følger: ingen depresjon (0 til 19); mild depresjon (20 til 29); moderat depresjon (30 til 39); og alvorlig depresjon (40 eller mer). QIDS-SR16 varierer fra 0-27 poeng, hvor høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. 1-5 poeng: ingen depresjon; 6-10 poeng: mild depresjon; 11-15 poeng: moderat depresjon; 16-20 poeng: alvorlig depresjon; 21-27 poeng: svært alvorlig depresjon. |
Indikator målinger ble tatt fra starten av eksperimentet til dets konklusjon, med en måling tatt før eksperimentet og påfølgende månedlige målinger hver måned etterpå, totalt sju målinger over de seks månedene
|
|
Lyst på stoff
Tidsramme: Indikatormålinger ble tatt fra eksperimentets start til dets avslutning, med ett måling tatt før eksperimentet og påfølgende månedlige målinger hver måned deretter, totalt syv målinger over den seks måneder lange perioden
|
Denne studien benyttet Mannheim Craving Scale (MaCS) tysk versjon og Visual Analogue Scale (VAS) for å vurdere deltakernes nivå av substanslyst. Begge instrumentene måler samme kjerneindikator, "nivå av substanslyst", men ble registrert og analysert som uavhengige måleverktøy for å forbedre målepåliteligheten og reflektere bredden av dimensjonen.
Måletidspunkter: En basislinjemåling før eksperimentet, etterfulgt av månedlige målinger under eksperimentet, totalt syv målinger over seks måneder. |
Indikatormålinger ble tatt fra eksperimentets start til dets avslutning, med ett måling tatt før eksperimentet og påfølgende månedlige målinger hver måned deretter, totalt syv målinger over den seks måneder lange perioden
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Målingene ble tatt fra eksperimentets start til dets avslutning, med én måling før eksperimentet og én månedlig deretter, totalt syv målinger over den seks måneder lange eksperimentperioden.
|
Selv-effektivitet vil bli evaluert ved bruk av den nye generelle selv-effektivitets-skalaen (NGSES). NGSES er en Likert-type skala med en totalscore fra 8 til 40, der høyere score indikerer større opplevd selv-effektivitet. |
Målingene ble tatt fra eksperimentets start til dets avslutning, med én måling før eksperimentet og én månedlig deretter, totalt syv målinger over den seks måneder lange eksperimentperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- Hovedetterforsker: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/23010064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .