De effecten van de combinatie van lichaamsbeweging en muziek op drugsverslaving, depressie en zelfeffectiviteit onder drugsverslaafden
De Effecten van de Combinatie van Beweging en Muziek op Drugsdrang, Depressie en Zelfeffectiviteit Onder Drugsverslaafden
Deze studie richt zich op de revalidatie van drugsverslaafden door beweging en muziek te combineren, om te onderzoeken of beweging en lichaamsbeweging gecombineerd met muziek van verschillende ritmes een verbetering zullen opleveren voor drugsverslaafden.
- Wat zijn de Chinese vertaalde versies van de Basis Depressie Vragenlijst (CBD), de Mann Craving Schaal (MaCS), de Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) en de New General Self-Efficacy Scale (NGSES)?
- Zijn de Chinese versies van de CBD, MaCS, QIDS SR-16 en NGSES, gebaseerd op confirmatieve factoranalyse, valide en betrouwbaar?
- Wordt de gelijktijdige validiteit van de vertaalde versies van de CBD en MaCS ondersteund wanneer ze worden vergeleken met respectievelijk de Chinese versies van de Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) en de Visuele Analoge Schaal (VAS)?
- Welke bewegingsprogramma's, snelle muziek en langzame muziek zijn geschikt voor drugsverslaafden?
Is er een effect van beweging en muziektherapie op drugsdrang, depressie en zelfeffectiviteit bij drugsverslaafden (tijd, groep en interactie)? De onderzoekers verdeelden de deelnemers in vier groepen: een controlegroep; een beweeggroep; een beweging gecombineerd met een tempogroep; en een beweging gecombineerd met een langzaam tempogroep.
- Wetenschappelijke fysieke activiteit op een vast tijdstip elke week gedurende 6 maanden
- Vragenlijsten en verslavingsniveau testen afgenomen tussen elke maand
- Hun emotionele status en verslavingsniveau geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 10000
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drugsverslaafde personen van 18 jaar of ouder.
- Bevestigde diagnose van drugsverslaving via testen en momenteel ondergaande verplichte drugsrehabilitatiebehandeling in een verplichte isolatiedrugsrehabilitatiecentrum in China.
- Onderwijsniveau van basisschool of hoger en in staat om zelfstandig vragenlijsten in te vullen.
- Geen eerdere beroepservaring in sport- of muziekgerelateerde vakgebieden.
Exclusiecriteria:
- Minder dan zes maanden resterend in de educatieve fase van verplichte isolatiedrugsrehabilitatie.
- Aanwezigheid van andere ernstige drugsverslavingsgerelateerde complicaties, zoals infectieziekten (bijv. HIV/AIDS), ernstige cardiovasculaire of ademhalingsziekten.
- Aanwezigheid van andere aandoeningen die het gehoor of de motorische functie kunnen aantasten, zoals gehoorstoornissen of medische contra-indicaties voor lichamelijke activiteit vanwege andere gezondheidsaandoeningen.
- Weigering om deel te nemen aan deze experimentele studie of weigering om de geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sportgroep
Deelnemers zullen deelnemen aan de standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het regime van de proefpersonen zullen aanvullen met een oefentherapieprogramma.
|
De interventiegroepen in het experiment bestonden uit drie hoofdcategorieën: een alleen-oefeningen groep, een oefeningen-gecombineerd-met-snel-tempo-muziek groep, en een oefeningen-gecombineerd-met-langzame-muziek groep.
Deelnemers namen deel aan activiteiten die waren voorgeschreven door het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers drie verschillende behandelprotocollen toedienden aan de proefpersonen.
Neem deel aan de standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het behandelingsregime voor proefpersonen aanvullen met lichaamsbeweging gecombineerd met snelle muziek.
Deelnemers zullen deelnemen aan standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het behandelingsregime zullen aanvullen met lichaamsbeweging gecombineerd met langzaam-tempo muziek.
|
|
Experimenteel: Groep voor lichaamsbeweging gecombineerd met snelle muziek
Neem deel aan de standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het behandelingsregime voor proefpersonen aanvullen met lichaamsbeweging gecombineerd met snelle muziek.
|
De interventiegroepen in het experiment bestonden uit drie hoofdcategorieën: een alleen-oefeningen groep, een oefeningen-gecombineerd-met-snel-tempo-muziek groep, en een oefeningen-gecombineerd-met-langzame-muziek groep.
Deelnemers namen deel aan activiteiten die waren voorgeschreven door het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers drie verschillende behandelprotocollen toedienden aan de proefpersonen.
Neem deel aan de standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het behandelingsregime voor proefpersonen aanvullen met lichaamsbeweging gecombineerd met snelle muziek.
Deelnemers zullen deelnemen aan standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het behandelingsregime zullen aanvullen met lichaamsbeweging gecombineerd met langzaam-tempo muziek.
|
|
Experimenteel: Oefengroep gecombineerd met langzaam tempo muziek
Deelnemers zullen deelnemen aan standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het behandelingsregime zullen aanvullen met lichaamsbeweging gecombineerd met langzaam tempo muziek.
|
De interventiegroepen in het experiment bestonden uit drie hoofdcategorieën: een alleen-oefeningen groep, een oefeningen-gecombineerd-met-snel-tempo-muziek groep, en een oefeningen-gecombineerd-met-langzame-muziek groep.
Deelnemers namen deel aan activiteiten die waren voorgeschreven door het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers drie verschillende behandelprotocollen toedienden aan de proefpersonen.
Neem deel aan de standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het behandelingsregime voor proefpersonen aanvullen met lichaamsbeweging gecombineerd met snelle muziek.
Deelnemers zullen deelnemen aan standaardactiviteiten die vereist zijn in het verplichte isolatie-drugsrehabilitatiecentrum, terwijl onderzoekers het behandelingsregime zullen aanvullen met lichaamsbeweging gecombineerd met langzaam-tempo muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Indicator metingen werden genomen vanaf het begin van het experiment tot aan het einde, met één meting vóór het experiment en daaropvolgende maandelijkse metingen elke maand daarna, in totaal zeven metingen over de periode van zes maanden
|
Depressie dient als de enige kernindicator die wordt onderzocht, beoordeeld via twee onafhankelijke schalen: ① de Common Depression Questionnaire (CBD), en ② de Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR16). Beide schalen meten de depressieve toestand van deelnemers, maar de resultaten zullen afzonderlijk worden gepresenteerd en geanalyseerd om de betrouwbaarheid en stabiliteit van de beoordeling van depressiesymptomen te vergroten. De CBD-scores variëren van 0 tot 63 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressie. Scores worden als volgt gecategoriseerd: geen depressie (0 tot 19); milde depressie (20 tot 29); matige depressie (30 tot 39); en ernstige depressie (40 of meer). De QIDS-SR16 varieert van 0-27 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressie. 1-5 punten: geen depressie; 6-10 punten: milde depressie; 11-15 punten: matige depressie; 16-20 punten: ernstige depressie; 21-27 punten: zeer ernstige depressie. |
Indicator metingen werden genomen vanaf het begin van het experiment tot aan het einde, met één meting vóór het experiment en daaropvolgende maandelijkse metingen elke maand daarna, in totaal zeven metingen over de periode van zes maanden
|
|
Drugshunkering
Tijdsspanne: De indicator metingen werden genomen vanaf het begin van het experiment tot het einde ervan, met één meting vóór het experiment en daaropvolgende maandelijkse metingen elke maand daarna, in totaal zeven metingen over de zes maanden
|
In deze studie werden de Duitse versie van de Mannheim Craving Scale (MaCS) en de Visuele Analoge Schaal (VAS) gebruikt om de drugs-hunkering van de deelnemers te beoordelen. Beide instrumenten meten dezelfde kernindicator, "drugs-hunkeringsniveau", maar werden geregistreerd en geanalyseerd als onafhankelijke meetinstrumenten om de meetbetrouwbaarheid te vergroten en de breedte van de dimensie te weerspiegelen.
Meetmomenten: Eén basismeting voorafgaand aan het experiment, gevolgd door maandelijkse metingen tijdens het experiment, in totaal zeven metingen over zes maanden. |
De indicator metingen werden genomen vanaf het begin van het experiment tot het einde ervan, met één meting vóór het experiment en daaropvolgende maandelijkse metingen elke maand daarna, in totaal zeven metingen over de zes maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: De metingen werden genomen vanaf het begin van het experiment tot aan het einde ervan, met één meting vóór het experiment en daarna maandelijks één, wat in totaal zeven metingen over de zes maanden durende experimentele periode opleverde.
|
Zelfeffectiviteit zal worden geëvalueerd met behulp van de New General Self-Efficacy Scale (NGSES). De NGSES is een Likert-schaal met een totaalscorebereik van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen zelfeffectiviteit. |
De metingen werden genomen vanaf het begin van het experiment tot aan het einde ervan, met één meting vóór het experiment en daarna maandelijks één, wat in totaal zeven metingen over de zes maanden durende experimentele periode opleverde.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- Hoofdonderzoeker: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/23010064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .