- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07279246
Os Efeitos da Combinação de Exercício e Música nos Desejos por Drogas, Depressão e Autoeficácia entre Toxicodependentes
Este estudo foca-se na reabilitação de toxicodependentes através da combinação de exercício e música, para descobrir se o exercício e o exercício combinado com música de diferentes ritmos terão uma melhoria para os toxicodependentes.
- Quais são as versões traduzidas para chinês do Questionário Básico de Depressão (CBD), da Escala de Desejo de Mann (MaCS), do Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS SR-16) e da Nova Escala de Autoeficácia Geral (NGSES)?
- Com base na análise fatorial confirmatória, as versões chinesas do CBD, MaCS, QIDS SR-16 e NGSES são válidas e fiáveis?
- A validade concorrente das versões traduzidas do CBD e do MaCS é suportada quando comparadas com as versões chinesas do Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS SR-16) e da Escala Visual Analógica (VAS), respetivamente?
- Quais programas de exercício, música de ritmo acelerado e música de ritmo lento são adequados para toxicodependentes?
Existe um efeito da terapia com exercício e música no desejo por drogas, depressão e autoeficácia em toxicodependentes (tempo, grupo e interação)? Os investigadores dividiram os participantes em quatro grupos: um grupo de controlo; um grupo de exercício; um grupo de exercício combinado com ritmo acelerado; e um grupo de exercício combinado com ritmo lento.
- Atividade física científica a uma hora fixa todas as semanas durante 6 meses
- Realizados questionários e testes de nível de dependência entre cada mês
- Registado o seu estado emocional e nível de dependência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 10000
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos toxicodependentes com 18 anos de idade ou mais.
- Diagnóstico confirmado de toxicodependência através de testes e atualmente a realizar tratamento de reabilitação compulsória de drogas num centro de reabilitação compulsória de isolamento de drogas na China.
- Nível de escolaridade equivalente ao ensino primário ou superior e capazes de preencher questionários de forma independente.
- Sem experiência profissional prévia em áreas relacionadas com desporto ou música.
Critérios de Exclusão:
- Menos de seis meses restantes na fase educacional da reabilitação compulsória de isolamento de drogas.
- Presença de outras complicações graves relacionadas com toxicodependência, tais como doenças infecciosas (por exemplo, VIH/SIDA), doenças graves do sistema cardiovascular ou respiratório.
- Presença de outras condições que possam prejudicar a audição ou a função motora, tais como deficiências auditivas ou contraindicações médicas para atividade física devido a outras condições de saúde.
- Recusa em participar neste estudo experimental ou recusa em assinar o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo desportivo
Os participantes deverão envolver-se nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas de isolamento compulsório, enquanto os investigadores complementarão o regime dos sujeitos com um programa de terapia por exercício.
|
Os grupos de intervenção no experimento compreendiam três categorias principais: um grupo apenas de exercício, um grupo de exercício combinado com música de ritmo acelerado e um grupo de exercício combinado com música lenta.
Os participantes envolveram-se em atividades exigidas pelo centro de reabilitação de drogas de isolamento obrigatório, enquanto os investigadores administraram três protocolos de tratamento distintos aos sujeitos.
Participe nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas com isolamento obrigatório, enquanto os investigadores complementarão o regime de tratamento dos participantes com exercício combinado com música acelerada.
Os participantes participarão nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas de isolamento obrigatório, enquanto os investigadores complementarão o regime de tratamento com exercício combinado com música de ritmo lento.
|
|
Experimental: Grupo de exercício combinado com música de ritmo acelerado
Participe nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas com isolamento obrigatório, enquanto os investigadores complementarão o regime de tratamento para os sujeitos com exercício combinado com música acelerada.
|
Os grupos de intervenção no experimento compreendiam três categorias principais: um grupo apenas de exercício, um grupo de exercício combinado com música de ritmo acelerado e um grupo de exercício combinado com música lenta.
Os participantes envolveram-se em atividades exigidas pelo centro de reabilitação de drogas de isolamento obrigatório, enquanto os investigadores administraram três protocolos de tratamento distintos aos sujeitos.
Participe nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas com isolamento obrigatório, enquanto os investigadores complementarão o regime de tratamento dos participantes com exercício combinado com música acelerada.
Os participantes participarão nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas de isolamento obrigatório, enquanto os investigadores complementarão o regime de tratamento com exercício combinado com música de ritmo lento.
|
|
Experimental: Grupo de exercício combinado com música de andamento lento
Os participantes irão envolver-se nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas de isolamento obrigatório, enquanto os investigadores irão complementar o regime de tratamento com exercício combinado com música de ritmo lento.
|
Os grupos de intervenção no experimento compreendiam três categorias principais: um grupo apenas de exercício, um grupo de exercício combinado com música de ritmo acelerado e um grupo de exercício combinado com música lenta.
Os participantes envolveram-se em atividades exigidas pelo centro de reabilitação de drogas de isolamento obrigatório, enquanto os investigadores administraram três protocolos de tratamento distintos aos sujeitos.
Participe nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas com isolamento obrigatório, enquanto os investigadores complementarão o regime de tratamento dos participantes com exercício combinado com música acelerada.
Os participantes participarão nas atividades padrão exigidas no centro de reabilitação de drogas de isolamento obrigatório, enquanto os investigadores complementarão o regime de tratamento com exercício combinado com música de ritmo lento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: As medições dos indicadores foram realizadas desde o início da experiência até à sua conclusão, com uma medição realizada antes da experiência e medições mensais subsequentes todos os meses a partir daí, totalizando sete medições ao longo dos seis meses
|
A depressão serve como o único indicador central em investigação, avaliado através de duas escalas independentes: ① o Questionário Comum de Depressão (CBD), e ② o Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS-SR16). Ambas as escalas medem os estados depressivos dos participantes, mas os resultados serão apresentados e analisados separadamente para aumentar a fiabilidade e estabilidade da avaliação dos sintomas de depressão. As pontuações do CBD variam de 0 a 63 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão. As pontuações são categorizadas da seguinte forma: sem depressão (0 a 19); depressão ligeira (20 a 29); depressão moderada (30 a 39); e depressão grave (40 ou mais). O QIDS-SR16 varia de 0-27 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão. 1-5 pontos: sem depressão; 6-10 pontos: depressão ligeira; 11-15 pontos: depressão moderada; 16-20 pontos: depressão grave; 21-27 pontos: depressão muito grave. |
As medições dos indicadores foram realizadas desde o início da experiência até à sua conclusão, com uma medição realizada antes da experiência e medições mensais subsequentes todos os meses a partir daí, totalizando sete medições ao longo dos seis meses
|
|
Desejo pela Droga
Prazo: As medições do indicador foram realizadas desde o início da experiência até à sua conclusão, com uma medição efetuada antes da experiência e medições mensais subsequentes todos os meses a partir daí, totalizando sete medições ao longo dos seis meses
|
Este estudo utilizou a versão alemã da Escala de Desejo de Mannheim (MaCS) e a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar os níveis de desejo de droga dos participantes. Ambos os instrumentos medem o mesmo indicador central, "nível de desejo de droga", mas foram registados e analisados como ferramentas de medição independentes para aumentar a fiabilidade da medição e refletir a amplitude da dimensão.
Pontos temporais de medição: Uma medição de base antes da experiência, seguida de medições mensais durante a experiência, totalizando sete medições ao longo de seis meses. |
As medições do indicador foram realizadas desde o início da experiência até à sua conclusão, com uma medição efetuada antes da experiência e medições mensais subsequentes todos os meses a partir daí, totalizando sete medições ao longo dos seis meses
|
|
Autoeficácia
Prazo: As medições foram realizadas desde o início da experiência até à sua conclusão, com uma medição antes da experiência e uma mensalmente a partir daí, totalizando sete medições ao longo do período experimental de seis meses.
|
A autoeficácia será avaliada utilizando a Nova Escala Geral de Autoeficácia (NGSES). A NGSES é uma escala tipo Likert com pontuação total variando de 8 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior perceção de autoeficácia. |
As medições foram realizadas desde o início da experiência até à sua conclusão, com uma medição antes da experiência e uma mensalmente a partir daí, totalizando sete medições ao longo do período experimental de seis meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- Investigador principal: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/23010064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .