- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07279246
운동과 음악의 결합이 약물 중독자의 약물 갈망, 우울증 및 자기 효능감에 미치는 영향
약물 중독자의 약물 갈망, 우울증 및 자기효능감에 대한 운동과 음악의 결합 효과
본 연구는 약물 중독자의 재활을 위해 운동과 음악을 결합하여, 다양한 리듬의 음악과 결합된 운동이 약물 중독자에게 개선 효과가 있는지 알아보는 데 중점을 둡니다.
- 기본 우울증 설문지(CBD), 만 크레이빙 척도(MaCS), 우울 증상 빠른 목록(QIDS SR-16), 새로운 일반 자기 효능감 척도(NGSES)의 중국어 번역본은 무엇인가요?
- 확인적 요인 분석에 기반하여, CBD, MaCS, QIDS SR-16, NGSES의 중국어 버전은 타당하고 신뢰할 수 있나요?
- CBD와 MaCS의 번역본의 동시 타당도는 각각 중국어 버전의 우울 증상 빠른 목록(QIDS SR-16)과 시각 아날로그 척도(VAS)와 비교했을 때 지지되나요?
- 어떤 운동 프로그램, 빠른 템포의 음악, 느린 템포의 음악이 약물 중독자에게 적합한가요?
운동과 음악 치료가 약물 중독자의 약물 갈망, 우울증, 자기 효능감에 효과가 있나요 (시간, 그룹, 상호작용)? 연구자들은 참가자를 네 그룹으로 나누었습니다: 대조군; 운동 그룹; 템포와 결합된 운동 그룹; 그리고 느린 템포와 결합된 운동 그룹.
- 6개월 동안 매주 고정된 시간에 과학적인 신체 활동
- 매달 설문조사와 중독 수준 테스트 실시
- 그들의 감정 상태와 중독 수준 기록.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 10000
- Universiti Sains Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 약물 중독자.
- 검사를 통해 약물 중독이 확인되고 현재 중국의 강제 격리 약물 재활 센터에서 강제 약물 재활 치료를 받고 있는 경우.
- 초등학교 이상의 교육 수준을 가지고 있으며 설문지를 독립적으로 완료할 수 있는 능력이 있는 경우.
- 스포츠나 음악 관련 분야의 직업 경험이 없는 경우.
제외 기준:
- 강제 격리 약물 재활의 교육 단계가 6개월 미만 남은 경우.
- HIV/AIDS와 같은 감염성 질환, 심각한 심혈관 또는 호흡기계 질환과 같은 다른 심각한 약물 중독 관련 합병증이 있는 경우.
- 청력 장애나 다른 건강 상태로 인한 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항과 같이 청각이나 운동 기능을 손상시킬 수 있는 다른 상태가 있는 경우.
- 이 실험 연구에 참여하거나 동의서에 서명하는 것을 거부하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스포츠 그룹
참가자는 강제 격리 약물 재활 센터에서 요구되는 표준 활동에 참여해야 하며, 연구자는 피험자의 요법을 운동 치료 프로그램으로 보완할 것입니다.
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실험의 개입 그룹은 세 가지 주요 범주로 구성되었습니다: 운동만 하는 그룹, 빠른 템포의 음악과 결합된 운동 그룹, 그리고 느린 음악과 결합된 운동 그룹입니다.
참가자들은 강제 격리 약물 재활 센터에서 의무화된 활동에 참여했으며, 연구자들은 대상자들에게 세 가지 구별되는 치료 프로토콜을 적용했습니다.
강제 격리 약물 재활 센터에서 요구되는 표준 활동에 참여하십시오. 연구원은 피험자에게 빠른 템포의 음악과 결합된 운동으로 치료 요법을 보충할 것입니다.
참가자들은 강제 격리 약물 재활 센터에서 요구되는 표준 활동에 참여하게 되며, 연구원들은 치료 요법을 느린 템포의 음악과 결합된 운동으로 보충할 것입니다.
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실험적: 빠른 템포 음악 그룹과 결합된 운동
강제 격리 약물 재활 센터에서 요구되는 표준 활동에 참여하면서, 연구자들은 피험자들에게 빠른 템포의 음악과 결합된 운동으로 치료 요법을 보충할 것입니다.
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실험의 개입 그룹은 세 가지 주요 범주로 구성되었습니다: 운동만 하는 그룹, 빠른 템포의 음악과 결합된 운동 그룹, 그리고 느린 음악과 결합된 운동 그룹입니다.
참가자들은 강제 격리 약물 재활 센터에서 의무화된 활동에 참여했으며, 연구자들은 대상자들에게 세 가지 구별되는 치료 프로토콜을 적용했습니다.
강제 격리 약물 재활 센터에서 요구되는 표준 활동에 참여하십시오. 연구원은 피험자에게 빠른 템포의 음악과 결합된 운동으로 치료 요법을 보충할 것입니다.
참가자들은 강제 격리 약물 재활 센터에서 요구되는 표준 활동에 참여하게 되며, 연구원들은 치료 요법을 느린 템포의 음악과 결합된 운동으로 보충할 것입니다.
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실험적: 운동과 느린 템포의 음악을 결합한 그룹
참가자들은 강제 격리 약물 재활 센터에서 필요한 표준 활동에 참여하게 되며, 연구진은 느린 템포의 음악과 결합된 운동으로 치료 계획을 보강할 것입니다.
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실험의 개입 그룹은 세 가지 주요 범주로 구성되었습니다: 운동만 하는 그룹, 빠른 템포의 음악과 결합된 운동 그룹, 그리고 느린 음악과 결합된 운동 그룹입니다.
참가자들은 강제 격리 약물 재활 센터에서 의무화된 활동에 참여했으며, 연구자들은 대상자들에게 세 가지 구별되는 치료 프로토콜을 적용했습니다.
강제 격리 약물 재활 센터에서 요구되는 표준 활동에 참여하십시오. 연구원은 피험자에게 빠른 템포의 음악과 결합된 운동으로 치료 요법을 보충할 것입니다.
참가자들은 강제 격리 약물 재활 센터에서 요구되는 표준 활동에 참여하게 되며, 연구원들은 치료 요법을 느린 템포의 음악과 결합된 운동으로 보충할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 표시자 측정은 실험 시작부터 종료까지 이루어졌으며, 실험 전 한 번의 측정과 그 후 매월 측정이 이루어져 총 6개월 동안 7회의 측정이 수행되었습니다.
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우울증은 연구의 단일 핵심 지표로, 두 가지 독립적인 척도를 통해 평가됩니다: ① 일반 우울증 설문지(CBD), 그리고 ② 우울 증상 빠른 평가 설문지(QIDS-SR16). 두 척도 모두 참가자의 우울 상태를 측정하지만, 우울 증상 평가의 신뢰성과 안정성을 높이기 위해 결과는 별도로 제시되고 분석됩니다. CBD 점수는 0에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 점수는 다음과 같이 분류됩니다: 우울증 없음(0~19점); 경도 우울증(20~29점); 중등도 우울증(30~39점); 그리고 중증 우울증(40점 이상). QIDS-SR16은 0-27점 범위이며, 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높습니다.1-5 점: 우울증 없음; 6-10점: 경도 우울증;11-15점: 중등도 우울증; 16-20점: 중증 우울증; 21-27점: 매우 심한 우울증. |
표시자 측정은 실험 시작부터 종료까지 이루어졌으며, 실험 전 한 번의 측정과 그 후 매월 측정이 이루어져 총 6개월 동안 7회의 측정이 수행되었습니다.
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약물 갈망
기간: 지표 측정은 실험 시작부터 종료까지 이루어졌으며, 실험 전에 한 번 측정한 후 매월 한 번씩 측정하여 6개월 동안 총 7회 측정이 수행되었습니다.
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이 연구는 참가자의 약물 갈망 수준을 평가하기 위해 만하임 갈망 척도(MaCS) 독일어 버전과 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 두 도구는 모두 동일한 핵심 지표인 "약물 갈망 수준"을 측정하지만, 측정 신뢰도를 높이고 차원의 폭을 반영하기 위해 독립적인 측정 도구로 기록 및 분석되었습니다.
측정 시점: 실험 전 한 번의 기준선 측정 후, 실험 중 매월 측정하여 6개월 동안 총 7회 측정했습니다. |
지표 측정은 실험 시작부터 종료까지 이루어졌으며, 실험 전에 한 번 측정한 후 매월 한 번씩 측정하여 6개월 동안 총 7회 측정이 수행되었습니다.
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자기 효능감
기간: 측정은 실험 시작부터 종료까지 이루어졌으며, 실험 전 한 번, 이후 매월 한 번씩 측정하여 6개월간의 실험 기간 동안 총 7회의 측정이 수행되었습니다.
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자기효능감은 New General Self-Efficacy Scale(NGSES)을 사용하여 평가됩니다. NGSES는 총점이 8점에서 40점까지인 리커트 척도로, 점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 크다는 것을 의미합니다. |
측정은 실험 시작부터 종료까지 이루어졌으며, 실험 전 한 번, 이후 매월 한 번씩 측정하여 6개월간의 실험 기간 동안 총 7회의 측정이 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- 수석 연구원: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/23010064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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