- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07279246
Liikunnan ja musiikin yhdistelmän vaikutukset huumeriippuvaisilla haluihin, masennukseen ja itsetehokkuuteen
Harjoituksen ja musiikin yhdistelmän vaikutukset huumehimoihin, masennukseen ja itsetuntoon huumeriippuvaisilla
Tämä tutkimus keskittyy huumeriippuvaisten kuntoutukseen yhdistämällä liikunta ja musiikki selvittääkseen, onko liikunnalla ja eri rytmien musiikin yhdistelmällä parannusvaikutusta huumeriippuvaisiin.
- Mitkä ovat Basic Depression Questionnaire (CBD), Mann Craving Scale (MaCS), Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) ja New General Self-Efficacy Scale (NGSES) kiinankieliset käännösversiot?
- Ovatko kiinankieliset versiot CBD:stä, MaCS:stä, QIDS SR-16:sta ja NGSES:stä vahvistavan faktorianalyysin perusteella päteviä ja luotettavia?
- Tukevatko CBD:n ja MaCS:n käännettyjen versioiden samanaikainen validiteetti, kun niitä verrataan Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) ja Visual Analogue Scale (VAS) kiinankielisiin versioihin?
- Mitkä liikuntaohjelmat, nopeatempoinen musiikki ja hitaatempoinen musiikki soveltuvat huumeriippuvaisille?
onko liikunnalla ja musiikkiterapialla vaikutusta huumeriippuvaisten haluun, masennukseen ja itsetehokkuuteen (aika, ryhmä ja vuorovaikutus)? Tutkijat jakavat osallistujat neljään ryhmään: kontrolliryhmä; liikuntaryhmä; liikunta yhdistettynä nopeaan tempoon ryhmä; ja liikunta yhdistettynä hitaaseen tempoon ryhmä.
- Tieteellistä fyysistä aktiivisuutta kiinteään aikaan viikoittain 6 kuukauden ajan
- Suoritettu kyselylomakkeet ja riippuvuustasotestit kuukausittain
- Heidän tunnetilansa ja riippuvuustasot on kirjattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 10000
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Päihteistä riippuvaiset henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Päihteistä riippuvuuden diagnoosi vahvistettu testauksella ja heillä on meneillään pakkohoitoon perustuva päihdehuolto Kiinan pakkohoitokeskuksessa.
- Peruskoulutasoinen koulutus tai korkeampi ja kyky täyttää kyselylomakkeet itsenäisesti.
- Ei aiempaa työkokemusta urheilu- tai musiikkialoilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vähemmän kuin kuusi kuukautta jäljellä pakkohoitokoulutuksen vaiheesta.
- Muu vakava päihderiippuvuuteen liittyvä komplikaatio, kuten tartuntatauti (esim. HIV/AIDS), vakava sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairaus.
- Muu tila, joka voi heikentää kuuloa tai liikuntakykyä, kuten kuulovamma tai lääketieteellinen este liikunnalle muun terveydentilan vuoksi.
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän kokeelliseen tutkimukseen tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urheiluryhmä
Osallistujien tulee osallistua pakollisen eristyshuumeiden kuntoutuskeskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun tutkijat täydentävät koehenkilöiden hoitosuunnitelmaa liikuntaterapiakurssilla.
|
Kokeen interventioryhmät koostuivat kolmesta pääkategoriasta: pelkästään liikuntaan keskittyvä ryhmä, liikuntaan ja nopeatempoiseen musiikkiin yhdistetty ryhmä sekä liikuntaan ja hitaatempoiseen musiikkiin yhdistetty ryhmä.
Osallistujat osallistuivat pakollisen eristysmielisairaalan määräämiin toimintoihin, kun taas tutkijat toteuttivat kolme erilaista hoitoprotokollaa koehenkilöille.
Osallistu pakollisen eristyshuumeiden vieroituskeskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun tutkijat täydentävät koehenkilöiden hoitosuunnitelmaa liikunnan ja nopeatempoisen musiikin yhdistelmällä.
Osallistujat osallistuvat pakollisen eristyshuumeiden kuntoutuskeskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun taas tutkijat täydentävät hoito-ohjelmaa liikunnalla, joka yhdistetään hitaan tahdin musiikkiin.
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu yhdistettynä nopeatempoiseen musiikkiin ryhmässä
Ota osaa pakollisen eristyshuumeiden kuntoutuskeskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun tutkijat täydentävät koehenkilöiden hoito-ohjelmaa liikunnalla yhdistettynä nopeatempoiseen musiikkiin.
|
Kokeen interventioryhmät koostuivat kolmesta pääkategoriasta: pelkästään liikuntaan keskittyvä ryhmä, liikuntaan ja nopeatempoiseen musiikkiin yhdistetty ryhmä sekä liikuntaan ja hitaatempoiseen musiikkiin yhdistetty ryhmä.
Osallistujat osallistuivat pakollisen eristysmielisairaalan määräämiin toimintoihin, kun taas tutkijat toteuttivat kolme erilaista hoitoprotokollaa koehenkilöille.
Osallistu pakollisen eristyshuumeiden vieroituskeskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun tutkijat täydentävät koehenkilöiden hoitosuunnitelmaa liikunnan ja nopeatempoisen musiikin yhdistelmällä.
Osallistujat osallistuvat pakollisen eristyshuumeiden kuntoutuskeskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun taas tutkijat täydentävät hoito-ohjelmaa liikunnalla, joka yhdistetään hitaan tahdin musiikkiin.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus yhdistettynä hitaan tahdin musiikkiin ryhmä
Osallistujat osallistuvat pakollisen eristyshuumehoidon keskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun tutkijat täydentävät hoitoa liikunnalla, joka yhdistetään hitaan tempoisen musiikin kanssa.
|
Kokeen interventioryhmät koostuivat kolmesta pääkategoriasta: pelkästään liikuntaan keskittyvä ryhmä, liikuntaan ja nopeatempoiseen musiikkiin yhdistetty ryhmä sekä liikuntaan ja hitaatempoiseen musiikkiin yhdistetty ryhmä.
Osallistujat osallistuivat pakollisen eristysmielisairaalan määräämiin toimintoihin, kun taas tutkijat toteuttivat kolme erilaista hoitoprotokollaa koehenkilöille.
Osallistu pakollisen eristyshuumeiden vieroituskeskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun tutkijat täydentävät koehenkilöiden hoitosuunnitelmaa liikunnan ja nopeatempoisen musiikin yhdistelmällä.
Osallistujat osallistuvat pakollisen eristyshuumeiden kuntoutuskeskuksen vaatimiin vakiotoimintoihin, kun taas tutkijat täydentävät hoito-ohjelmaa liikunnalla, joka yhdistetään hitaan tahdin musiikkiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Indikaattorimittaukset tehtiin kokeen alusta sen päättymiseen, yksi mittaus ennen koetta ja sitä seuraavat kuukausittaiset mittaukset joka kuukausi sen jälkeen, yhteensä seitsemän mittausta kuuden kuukauden aikana
|
Masennus toimii ainoana keskeisenä indikaattorina tutkimuksessa, ja sitä arvioidaan kahden erillisen asteikon avulla: ① Yleinen masennuskysely (CBD) ja ② Nopea masennusoireiden inventaario (QIDS-SR16). Molemmat asteikot mittaavat osallistujien masennustilaa, mutta tulokset esitetään ja analysoidaan erikseen parantaen masennusoireiden arvioinnin luotettavuutta ja vakautta. CBD-pisteet vaihtelevat 0–63 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavampaa astetta. Pisteet luokitellaan seuraavasti: ei masennusta (0–19); lievä masennus (20–29); kohtalainen masennus (30–39); ja vakava masennus (40 tai enemmän). QIDS-SR16 vaihtelee 0–27 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavampaa astetta. 1–5 pistettä: ei masennusta; 6–10 pistettä: lievä masennus; 11–15 pistettä: kohtalainen masennus; 16–20 pistettä: vakava masennus; 21–27 pistettä: erittäin vakava masennus. |
Indikaattorimittaukset tehtiin kokeen alusta sen päättymiseen, yksi mittaus ennen koetta ja sitä seuraavat kuukausittaiset mittaukset joka kuukausi sen jälkeen, yhteensä seitsemän mittausta kuuden kuukauden aikana
|
|
Huumehimo
Aikaikkuna: Indikaattorimittaukset suoritettiin kokeen alusta sen loppuun, yksi mittausta ennen koetta ja sen jälkeen kuukausittain joka kuukausi, yhteensä seitsemän mittausta kuuden kuukauden aikana
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Mannheimin himon asteikkoa (MaCS) saksankielistä versiota ja visuaalista analogiasuuntaa (VAS) arvioidakseen osallistujien halua huumeisiin. Molemmat mittarit mittaavat samaa perusindikaattoria, "huumeiden himon tasoa", mutta ne kirjattiin ja analysoitiin itsenäisinä mittausvälineinä mittausluotettavuuden parantamiseksi ja ulottuvuuden laajuuden heijastamiseksi.
Mittausajankohdat: Yksi perusmittaus ennen kokeilua, jota seuraavat kuukausittaiset mittaukset kokeilun aikana, yhteensä seitsemän mittausta kuuden kuukauden aikana. |
Indikaattorimittaukset suoritettiin kokeen alusta sen loppuun, yksi mittausta ennen koetta ja sen jälkeen kuukausittain joka kuukausi, yhteensä seitsemän mittausta kuuden kuukauden aikana
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin kokeen alusta sen loppuun, yksi mittausta ennen koetta ja yksi kuukausittain sen jälkeen, yhteensä seitsemän mittausta kuuden kuukauden kokeilujakson aikana.
|
Itsetuntoa arvioidaan käyttäen New General Self-Efficacy Scale (NGSES) -mittaria. NGSES on Likert-tyyppinen mittari, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua itsetuntoa. |
Mittaukset tehtiin kokeen alusta sen loppuun, yksi mittausta ennen koetta ja yksi kuukausittain sen jälkeen, yhteensä seitsemän mittausta kuuden kuukauden kokeilujakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- Päätutkija: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/23010064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .