- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07279246
Влияние комбинации физических упражнений и музыки на тягу к наркотикам, депрессию и самоэффективность у наркозависимых
Влияние комбинации физических упражнений и музыки на тягу к наркотикам, депрессию и самоэффективность среди наркозависимых
Данное исследование посвящено реабилитации наркозависимых путем сочетания физических упражнений и музыки, чтобы выяснить, окажут ли физические упражнения и упражнения в сочетании с музыкой различного ритма положительное влияние на наркозависимых.
- Каковы китайские переводы Базового опросника депрессии (CBD), Шкалы тяги Манна (MaCS), Краткого перечня депрессивных симптомов (QIDS SR-16) и Новой общей шкалы самоэффективности (NGSES)?
- На основе конфирматорного факторного анализа являются ли китайские версии CBD, MaCS, QIDS SR-16 и NGSES валидными и надежными?
- Подтверждается ли конкурентная валидность переведенных версий CBD и MaCS при сравнении с китайскими версиями Краткого перечня депрессивных симптомов (QIDS SR-16) и Визуальной аналоговой шкалы (VAS) соответственно?
- Какие программы упражнений, быстрая музыка и медленная музыка подходят для наркозависимых?
Существует ли влияние физических упражнений и музыкальной терапии на тягу к наркотикам, депрессию и самоэффективность у наркозависимых (время, группа и взаимодействие)? Исследователи разделили участников на четыре группы: контрольная группа; группа физических упражнений; группа физических упражнений в сочетании с быстрым темпом; и группа физических упражнений в сочетании с медленным темпом.
- Научная физическая активность в фиксированное время каждую неделю в течение 6 месяцев
- Проведение опросников и тестов на уровень зависимости между каждым месяцем
- Запись их эмоционального состояния и уровня зависимости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 10000
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с наркотической зависимостью в возрасте 18 лет и старше.
- Подтвержденный диагноз наркотической зависимости по результатам тестирования и в настоящее время проходящие принудительное лечение от наркозависимости в центре принудительной изоляции для реабилитации наркозависимых в Китае.
- Образование на уровне начальной школы или выше и способность самостоятельно заполнять анкеты.
- Отсутствие предыдущего профессионального опыта в сферах, связанных со спортом или музыкой.
Критерии исключения:
- Менее шести месяцев, оставшихся до завершения образовательного этапа принудительной изоляции для реабилитации наркозависимых.
- Наличие других тяжелых осложнений, связанных с наркотической зависимостью, таких как инфекционные заболевания (например, ВИЧ/СПИД), тяжелые заболевания сердечно-сосудистой или дыхательной систем.
- Наличие других состояний, которые могут ухудшить слух или двигательную функцию, таких как нарушения слуха или медицинские противопоказания для физической активности из-за других заболеваний.
- Отказ от участия в данном экспериментальном исследовании или отказ подписать форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортивная группа
Участники будут заниматься стандартными видами деятельности, предусмотренными в обязательном центре реабилитации от наркотической зависимости, в то время как исследователи дополнят режим испытуемых программой лечебной физкультуры.
|
Вмешательственные группы в эксперименте включали три основные категории: группа только с упражнениями, группа упражнений в сочетании с быстрой музыкой и группа упражнений в сочетании с медленной музыкой.
Участники занимались деятельностью, предписанной центром обязательной изоляции для реабилитации от наркотиков, в то время как исследователи применяли три различных протокола лечения к субъектам.
Участвуйте в стандартных мероприятиях, обязательных в центре принудительной изоляции для реабилитации от наркозависимости, в то время как исследователи будут дополнять схему лечения участников физическими упражнениями в сочетании с быстрой музыкой.
Участники будут заниматься стандартными видами деятельности, предусмотренными в обязательном изоляционном центре реабилитации от наркозависимости, в то время как исследователи дополнят лечебный режим физическими упражнениями в сочетании с медленной музыкой.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений в сочетании с быстрой музыкой
Участвуйте в стандартных мероприятиях, требуемых в обязательном изоляционном центре реабилитации от наркотиков, в то время как исследователи будут дополнять режим лечения для испытуемых физическими упражнениями в сочетании с быстрой музыкой.
|
Вмешательственные группы в эксперименте включали три основные категории: группа только с упражнениями, группа упражнений в сочетании с быстрой музыкой и группа упражнений в сочетании с медленной музыкой.
Участники занимались деятельностью, предписанной центром обязательной изоляции для реабилитации от наркотиков, в то время как исследователи применяли три различных протокола лечения к субъектам.
Участвуйте в стандартных мероприятиях, обязательных в центре принудительной изоляции для реабилитации от наркозависимости, в то время как исследователи будут дополнять схему лечения участников физическими упражнениями в сочетании с быстрой музыкой.
Участники будут заниматься стандартными видами деятельности, предусмотренными в обязательном изоляционном центре реабилитации от наркозависимости, в то время как исследователи дополнят лечебный режим физическими упражнениями в сочетании с медленной музыкой.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений в сочетании с медленной музыкой
Участники будут заниматься стандартными видами деятельности, предусмотренными в обязательном изоляционном центре реабилитации от наркотической зависимости, в то время как исследователи дополнят схему лечения физическими упражнениями в сочетании с медленной музыкой.
|
Вмешательственные группы в эксперименте включали три основные категории: группа только с упражнениями, группа упражнений в сочетании с быстрой музыкой и группа упражнений в сочетании с медленной музыкой.
Участники занимались деятельностью, предписанной центром обязательной изоляции для реабилитации от наркотиков, в то время как исследователи применяли три различных протокола лечения к субъектам.
Участвуйте в стандартных мероприятиях, обязательных в центре принудительной изоляции для реабилитации от наркозависимости, в то время как исследователи будут дополнять схему лечения участников физическими упражнениями в сочетании с быстрой музыкой.
Участники будут заниматься стандартными видами деятельности, предусмотренными в обязательном изоляционном центре реабилитации от наркозависимости, в то время как исследователи дополнят лечебный режим физическими упражнениями в сочетании с медленной музыкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Измерения показателей проводились с начала эксперимента до его завершения, с одним измерением, проведенным до эксперимента, и последующими ежемесячными измерениями каждый месяц после этого, всего семь измерений за шестимесячный период
|
Депрессия служит единственным ключевым показателем, исследуемым в рамках исследования, и оценивается с помощью двух независимых шкал: ① Общего опросника депрессии (CBD) и ② Краткого перечня депрессивных симптомов (QIDS-SR16). Обе шкалы измеряют депрессивное состояние участников, однако результаты будут представлены и проанализированы отдельно, чтобы повысить надежность и стабильность оценки симптомов депрессии. Баллы CBD варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. Баллы классифицируются следующим образом: отсутствие депрессии (0–19); легкая депрессия (20–29); умеренная депрессия (30–39); тяжелая депрессия (40 и более). QIDS-SR16 оценивается по шкале от 0 до 27 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. 1–5 баллов: отсутствие депрессии; 6–10 баллов: легкая депрессия; 11–15 баллов: умеренная депрессия; 16–20 баллов: тяжелая депрессия; 21–27 баллов: очень тяжелая депрессия. |
Измерения показателей проводились с начала эксперимента до его завершения, с одним измерением, проведенным до эксперимента, и последующими ежемесячными измерениями каждый месяц после этого, всего семь измерений за шестимесячный период
|
|
Тяга к наркотикам
Временное ограничение: Измерения показателей проводились с начала эксперимента до его завершения, с одним измерением, проведенным до эксперимента, и последующими ежемесячными измерениями каждый месяц после этого, всего семь измерений за шестимесячный период
|
В данном исследовании использовались немецкая версия Мангеймской шкалы влечения (MaCS) и Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки уровня тяги к наркотикам у участников. Оба инструмента измеряют один и тот же ключевой показатель – «уровень тяги к наркотикам», но регистрировались и анализировались как независимые измерительные инструменты для повышения надежности измерений и отражения широты измеряемого параметра.
Временные точки измерений: одно базовое измерение до начала эксперимента, затем ежемесячные измерения в ходе эксперимента, всего семь измерений за шесть месяцев. |
Измерения показателей проводились с начала эксперимента до его завершения, с одним измерением, проведенным до эксперимента, и последующими ежемесячными измерениями каждый месяц после этого, всего семь измерений за шестимесячный период
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Измерения проводились от начала эксперимента до его завершения, с одним измерением до эксперимента и одним ежемесячно после него, в общей сложности семь измерений за шестимесячный экспериментальный период.
|
Самоэффективность будет оцениваться с использованием Новой общей шкалы самоэффективности (NGSES). NGSES представляет собой шкалу типа Лайкерта с общим диапазоном баллов от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую самоэффективность. |
Измерения проводились от начала эксперимента до его завершения, с одним измерением до эксперимента и одним ежемесячно после него, в общей сложности семь измерений за шестимесячный экспериментальный период.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- Главный следователь: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/KK/23010064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .