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Gli effetti della combinazione di esercizio fisico e musica sui desideri di droghe, sulla depressione e sull'autoefficacia tra i tossicodipendenti

30 novembre 2025 aggiornato da: WEIPENG DUAN

Gli Effetti della Combinazione di Esercizio Fisico e Musica sulle Voglie di Droga, Depressione e Autoefficacia tra i Tossicodipendenti

Questo studio si concentra sulla riabilitazione dei tossicodipendenti combinando esercizio fisico e musica, per scoprire se l'esercizio fisico e l'esercizio combinato con musica di diversi ritmi avranno un miglioramento per i tossicodipendenti.

  1. Quali sono le versioni tradotte in cinese del Basic Depression Questionnaire (CBD), della Mann Craving Scale (MaCS), del Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) e della New General Self-Efficacy Scale (NGSES)?
  2. Sulla base dell'analisi fattoriale confermativa, le versioni cinesi del CBD, MaCS, QIDS SR-16 e NGSES sono valide e affidabili?
  3. La validità concorrente delle versioni tradotte del CBD e MaCS è supportata se confrontate rispettivamente con le versioni cinesi del Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) e della Visual Analogue Scale (VAS)?
  4. Quali programmi di esercizio, musica veloce e musica lenta sono adatti per i tossicodipendenti?

  5. Esiste un effetto dell'esercizio fisico e della musicoterapia sul craving di droghe, depressione e autoefficacia nei tossicodipendenti (tempo, gruppo e interazione)? I ricercatori hanno diviso i partecipanti in quattro gruppi: un gruppo di controllo; un gruppo di esercizio; un gruppo di esercizio combinato con un tempo veloce; e un gruppo di esercizio combinato con un tempo lento.

    • Attività fisica scientifica a un orario fisso ogni settimana per 6 mesi
    • Questionari e test del livello di dipendenza condotti tra ogni mese
    • Registrare il loro stato emotivo e livello di dipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 10000
        • Universiti Sains Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti tossicodipendenti di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Diagnosi confermata di tossicodipendenza tramite test e attualmente sottoposti a trattamento di riabilitazione forzata da sostanze in un centro di riabilitazione per tossicodipendenti in isolamento obbligatorio in Cina.
  3. Titolo di studio di scuola elementare o superiore e in grado di completare autonomamente i questionari.
  4. Nessuna precedente esperienza lavorativa in ambiti correlati allo sport o alla musica.

Criteri di esclusione:

  1. Meno di sei mesi rimanenti nella fase educativa della riabilitazione in isolamento obbligatorio.
  2. Presenza di altre gravi complicanze legate alla tossicodipendenza, come malattie infettive (ad esempio, HIV/AIDS), gravi malattie cardiovascolari o dell'apparato respiratorio.
  3. Presenza di altre condizioni che potrebbero compromettere l'udito o la funzione motoria, come deficit uditivi o controindicazioni mediche all'attività fisica dovute ad altre condizioni di salute.
  4. Rifiuto di partecipare a questo studio sperimentale o rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sportivo
I partecipanti dovranno svolgere le attività standard richieste presso il centro di riabilitazione per tossicodipendenti in isolamento obbligatorio, mentre i ricercatori integreranno il regime dei soggetti con un programma di terapia fisica.
Comportamentale: Gruppo sportivo
I gruppi di intervento nell'esperimento comprendevano tre categorie principali: un gruppo con solo esercizio fisico, un gruppo con esercizio combinato a musica veloce e un gruppo con esercizio combinato a musica lenta. I partecipanti hanno svolto le attività previste dal centro di riabilitazione obbligatorio per la disintossicazione da droghe, mentre i ricercatori hanno somministrato tre protocolli di trattamento distinti ai soggetti.
Comportamentale: Gruppo di esercizio combinato con musica a ritmo sostenuto
Partecipa alle attività standard richieste presso il centro di riabilitazione obbligatorio per la disintossicazione da droghe, mentre i ricercatori integreranno il regime di trattamento per i soggetti con esercizio fisico combinato con musica ad alto ritmo.
Comportamentale: Gruppo di esercizio combinato con musica a tempo lento
I partecipanti svolgeranno le attività standard richieste dal centro di riabilitazione da droghe in isolamento obbligatorio, mentre i ricercatori integreranno il regime terapeutico con esercizio fisico combinato con musica a tempo lento.
Sperimentale: Gruppo di esercizio combinato con musica dal ritmo sostenuto
Partecipa alle attività standard richieste dal centro di riabilitazione per tossicodipendenti in isolamento obbligatorio, mentre i ricercatori integreranno il regime terapeutico per i soggetti con esercizio fisico combinato a musica dal ritmo veloce.
Comportamentale: Gruppo sportivo
I gruppi di intervento nell'esperimento comprendevano tre categorie principali: un gruppo con solo esercizio fisico, un gruppo con esercizio combinato a musica veloce e un gruppo con esercizio combinato a musica lenta. I partecipanti hanno svolto le attività previste dal centro di riabilitazione obbligatorio per la disintossicazione da droghe, mentre i ricercatori hanno somministrato tre protocolli di trattamento distinti ai soggetti.
Comportamentale: Gruppo di esercizio combinato con musica a ritmo sostenuto
Partecipa alle attività standard richieste presso il centro di riabilitazione obbligatorio per la disintossicazione da droghe, mentre i ricercatori integreranno il regime di trattamento per i soggetti con esercizio fisico combinato con musica ad alto ritmo.
Comportamentale: Gruppo di esercizio combinato con musica a tempo lento
I partecipanti svolgeranno le attività standard richieste dal centro di riabilitazione da droghe in isolamento obbligatorio, mentre i ricercatori integreranno il regime terapeutico con esercizio fisico combinato con musica a tempo lento.
Sperimentale: Gruppo di esercizio combinato con musica a tempo lento
I partecipanti svolgeranno le attività standard previste presso il centro di riabilitazione farmacologica per l'isolamento obbligatorio, mentre i ricercatori integreranno il regime terapeutico con esercizio fisico combinato con musica a tempo lento.
Comportamentale: Gruppo sportivo
I gruppi di intervento nell'esperimento comprendevano tre categorie principali: un gruppo con solo esercizio fisico, un gruppo con esercizio combinato a musica veloce e un gruppo con esercizio combinato a musica lenta. I partecipanti hanno svolto le attività previste dal centro di riabilitazione obbligatorio per la disintossicazione da droghe, mentre i ricercatori hanno somministrato tre protocolli di trattamento distinti ai soggetti.
Comportamentale: Gruppo di esercizio combinato con musica a ritmo sostenuto
Partecipa alle attività standard richieste presso il centro di riabilitazione obbligatorio per la disintossicazione da droghe, mentre i ricercatori integreranno il regime di trattamento per i soggetti con esercizio fisico combinato con musica ad alto ritmo.
Comportamentale: Gruppo di esercizio combinato con musica a tempo lento
I partecipanti svolgeranno le attività standard richieste dal centro di riabilitazione da droghe in isolamento obbligatorio, mentre i ricercatori integreranno il regime terapeutico con esercizio fisico combinato con musica a tempo lento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Le misurazioni degli indicatori sono state effettuate dall'inizio dell'esperimento fino alla sua conclusione, con una misurazione prima dell'esperimento e misurazioni mensili successive ogni mese successivo, per un totale di sette misurazioni durante i sei mesi

La depressione funge da unico indicatore centrale sotto indagine, valutato tramite due scale indipendenti: ① il Questionario Comune di Depressione (CBD), e ② il Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR16).

Entrambe le scale misurano gli stati depressivi dei partecipanti, ma i risultati saranno presentati e analizzati separatamente per migliorare l'affidabilità e la stabilità della valutazione dei sintomi depressivi.

I punteggi del CBD vanno da 0 a 63 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione. I punteggi sono categorizzati come segue: nessuna depressione (da 0 a 19); depressione lieve (da 20 a 29); depressione moderata (da 30 a 39); e depressione grave (40 o più).

Il QIDS-SR16 va da 0 a 27 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.1-5 punti: nessuna depressione; 6-10 punti: depressione lieve;11-15 punti: depressione moderata; 16-20 punti: depressione grave; 21-27 punti: depressione molto grave.
Le misurazioni degli indicatori sono state effettuate dall'inizio dell'esperimento fino alla sua conclusione, con una misurazione prima dell'esperimento e misurazioni mensili successive ogni mese successivo, per un totale di sette misurazioni durante i sei mesi
Bisogno di droga
Lasso di tempo: Le misurazioni degli indicatori sono state effettuate dall'inizio dell'esperimento fino alla sua conclusione, con una misurazione effettuata prima dell'esperimento e misurazioni mensili successive ogni mese successivo, per un totale di sette misurazioni nel corso dei sei mesi

Questo studio ha impiegato la versione tedesca della Scala del Craving di Mannheim (MaCS) e la Scala Analogica Visiva (VAS) per valutare i livelli di craving per le droghe dei partecipanti. Entrambi gli strumenti misurano lo stesso indicatore principale, "livello di craving per le droghe", ma sono stati registrati e analizzati come strumenti di misurazione indipendenti per migliorare l'affidabilità della misurazione e riflettere l'ampiezza della dimensione.

  • La MaCS (versione tedesca) è una scala di valutazione graduata (intervallo di punteggio: 0-48 punti, con punteggi più alti che indicano un craving più forte)
  • La valutazione analogica visiva VAS utilizza una scala quantitativa 0-10 cm, dove 0 indica completa assenza di craving e 10 indica craving estremamente forte

Tempi di misurazione: Una misurazione basale prima dell'esperimento, seguita da misurazioni mensili durante l'esperimento, per un totale di sette misurazioni in sei mesi.
Le misurazioni degli indicatori sono state effettuate dall'inizio dell'esperimento fino alla sua conclusione, con una misurazione effettuata prima dell'esperimento e misurazioni mensili successive ogni mese successivo, per un totale di sette misurazioni nel corso dei sei mesi
Efficacia Personale
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate dall'inizio dell'esperimento fino alla sua conclusione, con una misurazione prima dell'esperimento e una mensile successivamente, per un totale di sette misurazioni durante il periodo sperimentale di sei mesi.

L'autoefficacia sarà valutata utilizzando la Nuova Scala Generale di Autoefficacia (NGSES).

La NGSES è una scala di tipo Likert con un punteggio totale che varia da 8 a 40, dove punteggi più alti indicano una maggiore percezione di autoefficacia.
Le misurazioni sono state effettuate dall'inizio dell'esperimento fino alla sua conclusione, con una misurazione prima dell'esperimento e una mensile successivamente, per un totale di sette misurazioni durante il periodo sperimentale di sei mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WEIPENG DUAN

Investigatori

  • Cattedra di studio: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
  • Investigatore principale: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USM/JEPeM/KK/23010064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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