- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07279246
Los efectos de la combinación de ejercicio y música en los antojos de drogas, la depresión y la autoeficacia entre los drogadictos
Los Efectos de la Combinación de Ejercicio y Música en los Antojos de Drogas, la Depresión y la Autoeficacia entre Drogadictos
Este estudio se centra en la rehabilitación de adictos a las drogas combinando ejercicio y música, para averiguar si el ejercicio y el ejercicio combinado con música de diferentes ritmos tendrán una mejora para los adictos a las drogas.
- ¿Cuáles son las versiones traducidas al chino del Cuestionario Básico de Depresión (CBD), la Escala de Craving de Mann (MaCS), el Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS SR-16) y la Nueva Escala General de Autoeficacia (NGSES)?
- Basándose en el análisis factorial confirmatorio, ¿son válidas y fiables las versiones chinas del CBD, MaCS, QIDS SR-16 y NGSES?
- ¿Se respalda la validez concurrente de las versiones traducidas del CBD y MaCS cuando se comparan con las versiones chinas del Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS SR-16) y la Escala Visual Analógica (EVA), respectivamente?
- ¿Qué programas de ejercicio, música de ritmo rápido y música de ritmo lento son adecuados para adictos a las drogas?
¿Existe un efecto de la terapia de ejercicio y música sobre el craving de drogas, la depresión y la autoeficacia en adictos a las drogas (tiempo, grupo e interacción)? Los investigadores dividieron a los participantes en cuatro grupos: un grupo de control; un grupo de ejercicio; un grupo de ejercicio combinado con ritmo rápido; y un grupo de ejercicio combinado con ritmo lento.
- Actividad física científica a una hora fija cada semana durante 6 meses
- Realización de cuestionarios y pruebas de nivel de adicción entre cada mes
- Registro de su estado emocional y nivel de adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malasia, 10000
- Universiti Sains Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con adicción a las drogas de 18 años o más.
- Diagnóstico confirmado de adicción a las drogas mediante pruebas y que actualmente estén recibiendo tratamiento de rehabilitación obligatorio en un centro de rehabilitación de aislamiento obligatorio en China.
- Nivel educativo de primaria o superior y capacidad para completar cuestionarios de forma independiente.
- Sin experiencia laboral previa en campos relacionados con el deporte o la música.
Criterios de exclusión:
- Menos de seis meses restantes en la fase educativa de la rehabilitación de aislamiento obligatorio.
- Presencia de otras complicaciones graves relacionadas con la adicción a las drogas, como enfermedades infecciosas (por ejemplo, VIH/SIDA), enfermedades graves del sistema cardiovascular o respiratorio.
- Presencia de otras afecciones que puedan afectar la audición o la función motora, como deficiencias auditivas o contraindicaciones médicas para la actividad física debido a otras condiciones de salud.
- Negativa a participar en este estudio experimental o negativa a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo deportivo
Los participantes participarán en las actividades estándar requeridas en el centro obligatorio de rehabilitación de drogas en aislamiento, mientras que los investigadores complementarán el régimen de los sujetos con un programa de terapia de ejercicio.
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Los grupos de intervención en el experimento comprendieron tres categorías principales: un grupo de solo ejercicio, un grupo de ejercicio combinado con música de ritmo rápido y un grupo de ejercicio combinado con música lenta.
Los participantes se involucraron en actividades ordenadas por el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores administraron tres protocolos de tratamiento distintos a los sujetos.
Participe en las actividades estándar requeridas en el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores complementarán el régimen de tratamiento de los sujetos con ejercicio combinado con música rápida.
Los participantes participarán en las actividades estándar requeridas en el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores complementarán el régimen de tratamiento con ejercicio combinado con música de tempo lento.
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Experimental: Grupo de ejercicio combinado con música de ritmo rápido
Participe en las actividades estándar requeridas en el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores complementarán el régimen de tratamiento para los sujetos con ejercicio combinado con música de ritmo rápido.
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Los grupos de intervención en el experimento comprendieron tres categorías principales: un grupo de solo ejercicio, un grupo de ejercicio combinado con música de ritmo rápido y un grupo de ejercicio combinado con música lenta.
Los participantes se involucraron en actividades ordenadas por el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores administraron tres protocolos de tratamiento distintos a los sujetos.
Participe en las actividades estándar requeridas en el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores complementarán el régimen de tratamiento de los sujetos con ejercicio combinado con música rápida.
Los participantes participarán en las actividades estándar requeridas en el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores complementarán el régimen de tratamiento con ejercicio combinado con música de tempo lento.
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Experimental: Grupo de ejercicio combinado con música de tempo lento
Los participantes realizarán las actividades estándar requeridas en el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores complementarán el régimen de tratamiento con ejercicio combinado con música de tempo lento.
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Los grupos de intervención en el experimento comprendieron tres categorías principales: un grupo de solo ejercicio, un grupo de ejercicio combinado con música de ritmo rápido y un grupo de ejercicio combinado con música lenta.
Los participantes se involucraron en actividades ordenadas por el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores administraron tres protocolos de tratamiento distintos a los sujetos.
Participe en las actividades estándar requeridas en el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores complementarán el régimen de tratamiento de los sujetos con ejercicio combinado con música rápida.
Los participantes participarán en las actividades estándar requeridas en el centro de rehabilitación de drogas de aislamiento obligatorio, mientras que los investigadores complementarán el régimen de tratamiento con ejercicio combinado con música de tempo lento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Las mediciones del indicador se tomaron desde el comienzo del experimento hasta su conclusión, con una medición previa al experimento y mediciones mensuales posteriores cada mes a partir de entonces, totalizando siete mediciones durante los seis meses
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La depresión constituye el único indicador central bajo investigación, evaluado mediante dos escalas independientes: ① el Cuestionario Común de Depresión (CBD) y ② el Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS-SR16). Ambas escalas miden los estados depresivos de los participantes, aunque los resultados se presentarán y analizarán por separado para mejorar la fiabilidad y estabilidad de la evaluación de los síntomas depresivos. Las puntuaciones del CBD oscilan entre 0 y 63 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. Las puntuaciones se categorizan de la siguiente manera: sin depresión (0 a 19); depresión leve (20 a 29); depresión moderada (30 a 39); y depresión grave (40 o más). El QIDS-SR16 abarca de 0 a 27 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. 1-5 puntos: sin depresión; 6-10 puntos: depresión leve; 11-15 puntos: depresión moderada; 16-20 puntos: depresión grave; 21-27 puntos: depresión muy grave. |
Las mediciones del indicador se tomaron desde el comienzo del experimento hasta su conclusión, con una medición previa al experimento y mediciones mensuales posteriores cada mes a partir de entonces, totalizando siete mediciones durante los seis meses
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Antojo de Drogas
Periodo de tiempo: Las mediciones del indicador se tomaron desde el comienzo del experimento hasta su conclusión, con una medición tomada antes del experimento y mediciones mensuales posteriores cada mes a partir de entonces, totalizando siete mediciones a lo largo de los seis meses.
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Este estudio empleó la versión alemana de la Escala de Deseo de Mannheim (MaCS) y la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los niveles de deseo de drogas de los participantes. Ambos instrumentos miden el mismo indicador principal, "nivel de deseo de drogas", pero se registraron y analizaron como herramientas de medición independientes para mejorar la fiabilidad de la medición y reflejar la amplitud de la dimensión.
Puntos temporales de medición: Una medición basal previa al experimento, seguida de mediciones mensuales durante el experimento, totalizando siete mediciones a lo largo de seis meses. |
Las mediciones del indicador se tomaron desde el comienzo del experimento hasta su conclusión, con una medición tomada antes del experimento y mediciones mensuales posteriores cada mes a partir de entonces, totalizando siete mediciones a lo largo de los seis meses.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron desde el inicio del experimento hasta su conclusión, con una medición previa al experimento y una mensual a partir de entonces, totalizando siete mediciones durante el período experimental de seis meses.
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La autoeficacia se evaluará utilizando la Nueva Escala General de Autoeficacia (NGSES). La NGSES es una escala tipo Likert con puntuaciones totales que oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida. |
Las mediciones se tomaron desde el inicio del experimento hasta su conclusión, con una medición previa al experimento y una mensual a partir de entonces, totalizando siete mediciones durante el período experimental de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Garry Kuan, Universiti Sains Malaysia
- Investigador principal: weipeng duan, Universiti Sains Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USM/JEPeM/KK/23010064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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