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HIVケアの成果を改善するためのアルゴリズムベースの実装戦略の評価

2026年1月23日 更新者:Sarit Golub、Hunter College of City University of New York

データサイエンスを活用してHIVケアの連続性の成果を向上させる:機械学習アルゴリズムに基づく実施戦略を評価するハイブリッドタイプ2試験

本研究は、ケア管理機関がHIV感染者(PWH)に対して優先的にアウトリーチとサポートを提供するための戦略をテストするものです。 新しい戦略では、ケアマネージャーはコンピューターアルゴリズムによって今後2週間以内に救急外来を受診するリスクが高いと特定された最優先患者のリストを受け取ります。 この戦略は、ケアマネージャーが定期的なスケジュールと臨床判断(コンピューター報告書に基づかない)に基づいて患者にアウトリーチを行う従来の(標準的ケア)ケア管理と比較されます。 私たちは、コンピューター報告書の使用がケアマネージャーが適切な時期に適切な患者にアプローチし、救急外来を受診する必要を防ぐことに役立つかどうかを検討しています。

調査の概要

詳細な説明

包括的ケア管理とケア調整(CCM/CC)は、PWH(HIV感染者)の救急外来受診や入院を減少させ、健康アウトカム(ウイルス量、CD4数)およびケア継続率の両方を改善する効果が実証されている医療ケースマネジメント介入です。 しかし、CCM/CCの有効性にもかかわらず、その実施には持続的な課題が存在します。 このプロジェクトは、最も必要とする患者に適時にCCM/CCサービスを提供することを最適化するデータ駆動型実施戦略を活用することで、CCM/CC介入の効果を大幅に改善できるという科学的根拠に基づいています。 私たちのコミュニティベースの協力者であるComprehensive Care Management Partners(CCMP)Health Homeは、今後2週間以内に救急外来を受診する可能性が最も高いPWH患者を確実に予測できる機械学習アルゴリズムを開発・検証しました。 このプロジェクトでは、このアルゴリズムをCCM/CCの標的実施戦略として適用し、最も必要とするPWHに、最も必要な時にサービス提供を集中させます。 私たちの中核仮説(予備研究データにより支持)は、ケアマネジメント介入を実施するこの「ジャストインタイム」戦略が、CCM/CCサービス提供における医療提供者レベルの障壁と、HIV治療・ケアの受診における患者レベルの障壁の両方を克服するというものです。 RE-AIM実施科学フレームワークとScarcity(希少性)の行動経済学理論に導かれたハイブリッド2型実施・有効性試験を実施し、このアルゴリズム駆動型実施戦略がCCM/CC介入の到達範囲、有効性、採用、実施、維持に及ぼす影響に関する厳密なデータを収集します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Community Care Management Partners Health Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

コミュニティケアマネジメントパートナーズ(CCMP)ヘルスホームを構成し、HIV患者を支援するすべてのケアマネジメント機関が含まれます。 ランダム化はケアマネジメント機関のレベルで行われます。 ヘルスホーム内のすべてのPWH患者(約2600人)に関するデータが、CCMP電子カルテから抽出されます。

説明

適格基準:

  • 参加者は、コミュニティケアマネジメントパートナーズ(CCMP)ヘルスホームを構成するケアマネジメント機関のいずれかのメンバーでなければなりません
  • 参加者はHIVと共に生きていることが条件です

除外基準:

  • 上記に記載された基準以外にはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:予測的救急部門アラート (perA) 導入戦略
その研究期間中にCCM/CCを提供するためにpERA実施戦略を使用するように無作為化されたケアマネジメント機関内の患者を指します。
pERAは、救急外来受診のリスクが高い患者を特定し、ケアマネージャーがフォローアップするよう警告する、機械学習アルゴリズム駆動の導入戦略です。
他の:標準治療実施戦略
当該研究期間中、ケアマネジメント機関に所属する患者で、標準的なケア実施戦略を用いてCCM/CCを提供するように無作為に割り付けられたものを指します。
ケアマネージャーは、標準的なケアプロトコルに従って患者と対話します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ER受診
時間枠:各18ヶ月のクラスター期間(合計36ヶ月)
患者によるER受診回数
各18ヶ月のクラスター期間(合計36ヶ月)
入院
時間枠:各18か月のクラスター期間(合計36か月)
入院日数
各18か月のクラスター期間(合計36か月)
ウイルス抑制
時間枠:各18か月のクラスター期間(合計36か月)
ウイルス学的抑制が確認された時点の数
各18か月のクラスター期間(合計36か月)
CD4カウント
時間枠:各18か月のクラスター期間(合計36か月)
各データ収集時点におけるCD4レベル
各18か月のクラスター期間(合計36か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarit A. Golub, PhD, MPH、Hunter College of The City University of New York

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月18日

一次修了 (推定)

2029年2月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月9日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

州保健省の電子医療記録データに関する要件により、IPDの共有は禁止されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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