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알고리즘 기반 실행 전략을 통한 HIV 치료 결과 향상 평가

2026년 1월 23일 업데이트: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

데이터 과학을 활용하여 HIV 치료 연속성 결과 개선: 기계 학습 알고리즘 기반 구현 전략을 평가하는 하이브리드 유형 2 임상시험

이 연구는 HIV 감염자(PWH)에 대한 외래 관리 및 지원을 우선 순위화하는 데 도움을 주는 전략을 테스트합니다. 새로운 전략에서는, 컴퓨터 알고리즘이 향후 2주 내에 응급실을 방문할 위험이 높다고 식별한 최우선 순위 환자 목록이 관리자에게 제공됩니다. 이 전략은 기존(표준 치료) 관리 방식과 비교됩니다. 기존 방식에서는 관리자가 정해진 일정과 임상적 판단(컴퓨터 보고서 기반은 아님)에 따라 환자에게 연락합니다. 우리는 컴퓨터 보고서 사용이 관리자가 적절한 시기에 적절한 환자에게 연락하여 응급실 방문을 예방하는 데 도움이 되는지 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

종합 돌봄 관리 및 돌봄 조정(CCM/CC)은 HIV 감염자의 응급실 방문 및 입원을 줄이고, 건강 결과(바이러스 부하, CD4 수)와 돌봄 유지율을 개선하는 데 효과가 입증된 의료 사례 관리 개입입니다. 그러나 CCM/CC의 효과에도 불구하고, 이를 실행하는 데는 지속적인 어려움이 있습니다. 이 프로젝트는 CCM/CC 개입의 효과가 가장 필요한 환자에게 적시에 CCM/CC 서비스를 제공하도록 최적화된 데이터 기반 실행 전략을 활용함으로써 크게 향상될 수 있다는 과학적 전제에 기반합니다. 우리의 지역사회 기반 협력 기관인 종합 돌봄 관리 파트너스(CCMP) 헬스 홈은 향후 2주 내에 응급실을 방문할 가능성이 가장 높은 HIV 감염자 환자를 신뢰성 있게 예측할 수 있는 머신러닝 알고리즘을 개발하고 검증했습니다. 이 프로젝트에서 우리는 CCM/CC를 위한 표적화된 실행 전략으로 이 알고리즘을 적용하여, 가장 필요한 시기에 가장 필요한 HIV 감염자에게 서비스 제공을 집중할 것입니다. 우리의 핵심 가설(예비 연구 데이터로 뒷받침됨)은 돌봄 관리 개입을 실행하기 위한 이 "적시" 전략이 CCM/CC 서비스 제공에 대한 제공자 수준의 장벽과 HIV 치료 및 돌봄 수령에 대한 환자 수준의 장벽 모두를 극복할 것이라는 것입니다. 우리는 이 알고리즘 기반 실행 전략이 CCM/CC 개입의 도달, 효과, 채택, 실행 및 유지에 미치는 영향에 대한 엄격한 데이터를 수집하기 위해 RE-AIM 실행 과학 프레임워크와 희소성의 행동 경제학 이론에 따라 하이브리드 2 실행-효과성 시험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

HIV 환자를 치료하는 커뮤니티 케어 관리 파트너스(CCMP) 건강 가정의 일부인 모든 케어 관리 기관이 포함됩니다. 무작위 배정은 케어 관리 기관 수준에서 이루어집니다. 건강 가정 내 모든 PWH 환자(약 2600명)에 대한 데이터는 CCMP 전자의무기록에서 추출됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 커뮤니티 케어 관리 파트너스(CCMP) 건강 가정을 구성하는 케어 관리 기관 중 하나의 구성원이어야 합니다
  • 참가자는 HIV 감염자여야 합니다

제외 기준:

  • 위에 나열된 기준 외에는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 예측적 응급실 알림(perA) 구현 전략
해당 연구 기간 동안 CCM/CC를 제공하기 위해 pERA 구현 전략을 사용하도록 무작위 배정된 케어 관리 기관 내 환자를 가리킵니다.
pERA는 응급실 방문 위험이 높은 환자를 식별하고 관리자에게 이들에 대한 후속 조치를 취하도록 경고하는 머신러닝 알고리즘 기반 구현 전략입니다.
다른: 표준 치료법 구현 전략
해당 연구 기간 동안 CCM/CC를 전달하기 위해 표준 치료 시행 전략을 사용하도록 무작위 배정된 돌봄 관리 기관의 환자를 의미합니다.
케어 매니저는 표준 치료 프로토콜에 따라 환자와 상호작용합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문
기간: 각 18개월 클러스터 기간 (총 36개월)
환자의 응급실 방문 횟수
각 18개월 클러스터 기간 (총 36개월)
입원
기간: 각 18개월 클러스터 기간(총 36개월)
입원 일수
각 18개월 클러스터 기간(총 36개월)
바이러스 억제
기간: 각 18개월 클러스터 기간 (총 36개월)
환자가 바이러스 억제 상태였던 시점의 수
각 18개월 클러스터 기간 (총 36개월)
CD4 수
기간: 각 18개월 클러스터 기간(총 36개월)
각 데이터 수집 시점의 CD4 수치
각 18개월 클러스터 기간(총 36개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

주 보건부의 전자 의료 기록 데이터 관련 요구사항은 IPD 공유를 금지합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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