Hodnocení implementační strategie založené na algoritmu pro zlepšení výsledků péče o pacienty s HIV
23. ledna 2026 aktualizováno: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Využití datové vědy ke zlepšení výsledků kontinuity péče o HIV: Hybridní studie typu 2 hodnotící implementační strategii založenou na algoritmech strojového učení
Tato studie testuje strategii pomoci agenturám pro správu péče při stanovení priority pacientů s HIV (PWH) pro oslovování a podporu.
V rámci nové strategie dostávají manažeři péče seznam pacientů s nejvyšší prioritou, které počítačový algoritmus identifikoval jako osoby s vysokým rizikem návštěvy pohotovosti během následujících dvou týdnů.
Tato strategie je srovnávána s tradiční (standardní) správou péče, při které manažeři péče oslovují pacienty na základě pevného harmonogramu a svého klinického úsudku (ale nikoli na základě počítačové zprávy).
Zkoumáme, zda použití počítačové zprávy pomáhá manažerům péče oslovit správné pacienty ve správný čas a zabránit tak nutnosti jejich návštěvy pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komplexní péče a koordinace péče (CCM/CC) je lékařská intervence v oblasti řízení případů, u které byla prokázána účinnost při snižování návštěv pohotovosti a hospitalizací u lidí žijících s HIV (PWH) a při zlepšování zdravotních výsledků (virová nálož, počet CD4) i udržení v péči.
Nicméně i přes účinnost CCM/CC přetrvávají výzvy při její implementaci.
Tento projekt vychází z vědeckého předpokladu, že účinnost intervence CCM/CC lze výrazně zlepšit využitím strategie implementace založené na datech, která optimalizuje včasné poskytnutí služeb CCM/CC pacientům, kteří je nejvíce potřebují.
Náš komunitní spolupracovník, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, vyvinul a ověřil algoritmus strojového učení, který dokáže spolehlivě předpovědět, kteří z jeho pacientů s HIV jsou s největší pravděpodobností navštíví pohotovost během následujících dvou týdnů.
V tomto projektu použijeme tento algoritmus jako cílenou implementační strategii pro CCM/CC, zaměřující poskytování služeb na pacienty s HIV, kteří je nejvíce potřebují, v době, kdy je nejvíce potřebují.
Naše hlavní hypotéza (podložená údaji z předběžných studií) je, že tato strategie "just-in-time" pro implementaci intervence v řízení péče překoná jak překážky na úrovni poskytovatele při poskytování služeb CCM/CC, tak překážky na úrovni pacienta při přijímání léčby a péče o HIV.
Provedeme hybridní 2 implementačně-efektivitní studii, vedenou rámcem implementační vědy RE-AIM a teorií behaviorální ekonomie nedostatku (Scarcity), abychom získali přesné údaje o dopadu této algoritmem řízené implementační strategie na dosah, účinnost, přijetí, implementaci a udržení intervence CCM/CC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Community Care Management Partners Health Home
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Budou zahrnuty všechny agentury pro správu péče, které tvoří Domov zdraví Community Care Management Partners (CCMP) a slouží pacientům s HIV.
Randomizace proběhne na úrovni Agentury pro správu péče.
Data budou extrahována z elektronické zdravotní dokumentace CCMP o všech pacientech s HIV (přibližně 2600) v Domově zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být členy jedné z Agentur pro péči o správu, které tvoří Domov zdraví Community Care Management Partners (CCMP)
- Účastníci musí žít s HIV
Vylučovací kritéria:
- Žádná, kromě těch uvedených výše.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strategie implementace prediktivních pohotovostních upozornění (perA)
Vztahuje se na pacienty v rámci agentur pro správu péče, kteří byli randomizováni k použití implementační strategie pERA pro poskytování CCM/CC během tohoto studie.
|
pERA je implementační strategie řízená algoritmem strojového učení, která identifikuje pacienty s vyšším rizikem návštěvy pohotovosti a upozorňuje vedoucího péče, aby s nimi provedl následnou péči.
|
|
Jiný: Strategie implementace standardní péče
Odkazuje na pacienty v agenturách pro správu péče, kteří byli randomizováni k použití své standardní implementační strategie péče pro poskytování CCM/CC během tohoto studijního období.
|
Pracovníci v oblasti péče komunikují s pacienty v souladu se svými standardními protokoly péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy pohotovosti
Časové okno: Každé 18měsíční období klastru (celkem 36 měsíců)
|
Počet návštěv pacientů na pohotovosti
|
Každé 18měsíční období klastru (celkem 36 měsíců)
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Každé 18měsíční období klastru (celkem 36 měsíců)
|
Počet dnů hospitalizace
|
Každé 18měsíční období klastru (celkem 36 měsíců)
|
|
Virová suprese
Časové okno: Každé 18měsíční klastrové období (celkem 36 měsíců)
|
Počet časových bodů, ve kterých byl pacient virově potlačen
|
Každé 18měsíční klastrové období (celkem 36 měsíců)
|
|
Počet CD4 buněk
Časové okno: Každé 18měsíční klastrové období (celkem 36 měsíců)
|
Úroveň CD4 v každém časovém bodě sběru dat
|
Každé 18měsíční klastrové období (celkem 36 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Mimořádné události
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- R01MH136903 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Požadavky státního zdravotního úřadu týkající se těchto dat elektronických zdravotních záznamů zakazují sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .