Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en algoritmebaseret implementeringsstrategi til at forbedre HIV-behandlingsresultater

23. januar 2026 opdateret af: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

Udnyttelse af Data Science til at Forbedre Resultater i HIV-behandlingsforløbet: En Hybrid Type 2-prøve, der Evaluerer en Implementeringsstrategi Baseret på en Machine-Learning-algoritme

Denne undersøgelse tester en strategi for at hjælpe plejeforvaltningsorganisationer med at prioritere patienter med HIV (PWH) for kontakt og støtte. Ifølge den nye strategi får plejeforvaltere en liste over højeste-prioritetspatienter, der er identificeret af en computeralgoritme som værende i høj risiko for at tage på skadestuen inden for de næste to uger. Denne strategi sammenlignes med traditionel (standardpleje) plejeforvaltning, hvor plejeforvaltere kontakter patienter baseret på en fastsat tidsplan og deres kliniske skøn (men ikke baseret på en computerrapport). Vi undersøger, om brugen af computerrapporten hjælper plejeforvaltere med at nå de rigtige patienter til rette tid, hvilket forhindrer dem i at skulle tage på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Comprehensive Care Management and Care Coordination (CCM/CC) er en medicinsk case management-intervention med påvist effektivitet i at reducere akutmodtagelsesbesøg og indlæggelser for PWH og forbedre både sundhedsresultater (virusmængde, CD4-tælling) og vedvarende pleje. Men på trods af CCM/CC's effektivitet er der vedvarende udfordringer ved implementeringen. Dette projekt bygger på den videnskabelige forudsætning, at effektiviteten af CCM/CC-interventionen kan forbedres markant ved at anvende en datadrevet implementeringsstrategi, der optimerer rettidig levering af CCM/CC-tjenester til de patienter, der har mest brug for det. Vores samfundsbaserede samarbejdspartner, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, har udviklet og valideret en maskinlæringsalgoritme, der pålideligt kan forudsige, hvilke af dens PWH-patienter der med størst sandsynlighed vil besøge akutmodtagelsen inden for de næste to uger. I dette projekt vil vi anvende denne algoritme som en målrettet implementeringsstrategi for CCM/CC, hvor vi fokuserer serviceydelsen på de PWH, der har mest brug for det, når de har mest brug for det. Vores kernehypotese (understøttet af foreløbige undersøgelsesdata) er, at denne "just-in-time"-strategi for implementering af en plejeforvaltningsintervention vil overvinde både udbyderniveau-barrierer for levering af CCM/CC-tjenester og patientniveau-barrierer for modtagelse af HIV-behandling og pleje. Vi vil gennemføre et Hybrid 2 implementering-effektivitetsforsøg, vejledt af RE-AIM implementeringsvidenskabsrammen og den adfærdsøkonomiske teori om Scarcity for at indsamle stringent data om virkningen af denne algoritmedrevne implementeringsstrategi på rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og opretholdelse af CCM/CC-interventionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Alle plejeforvaltningsagenturer, der udgør Community Care Management Partners (CCMP) Health Home og betjener patienter med HIV, vil blive inkluderet. Randomisering forekommer på niveauet for Plejeforvaltningsagenturet. Data vil blive uddraget fra CCMP's elektroniske patientjournal for alle PWH-patienter (ca. 2600) i Health Home.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være medlemmer af en af de behandlingsadministrationer, der udgør Community Care Management Partners (CCMP) Health Home
  • Deltagerne skal leve med hiv

Eksklusionskriterier:

  • Ingen, bortset fra dem, der er nævnt ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implementeringsstrategi for Prædiktive Akutmodtagelsesadvarsler (perA)
Refererer til patienter inden for Care Management Agencies, der er blevet randomiseret til at bruge pERA-implementeringsstrategien til at levere CCM/CC i den pågældende studieperiode.
Andet: prædiktive akutmodtagelsesalarm (pERA)
pERA er en implementeringsstrategi drevet af maskinlæringsalgoritmer, som identificerer patienter med højere risiko for skadestuebesøg og alarmerer behandlingsansvarlig om at følge op med dem.
Andet: Implementeringsstrategi for Standardpleje
Henviser til patienter i omsorgsforvaltningsorganisationer, der er blevet randomiseret til at bruge deres standardimplementeringsstrategi for pleje til at levere CCM/CC i den pågældende undersøgelsesperiode.
Andet: Standardbehandling
Sundhedsvejledere interagerer med patienter i henhold til deres standardplejeprotokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ER-besøg
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Antal akutmodtagelsesbesøg foretaget af patienter
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Indlæggelser
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Antal dage med indlæggelse
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
Antal tidspunkter hvor patienten var viralt undertrykt
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
CD4-antal
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)
CD4-niveau ved hvert dataindsamlingstidspunkt
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH136903 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Statslige sundhedsafdelingskrav vedrørende disse elektroniske patientjournaldata forbyder deling af IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV (Human Immunodeficiency Virus)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner