- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07279376
Avaliação de uma Estratégia de Implementação Baseada em Algoritmo para Melhorar os Resultados do Tratamento do VIH
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Aproveitando a Ciência de Dados para Melhorar os Resultados do Continuum de Cuidados do VIH: Um Ensaio Híbrido do Tipo 2 para Avaliar uma Estratégia de Implementação Baseada em Algoritmos de Aprendizagem Automática
Este estudo testa uma estratégia para ajudar as Agências de Gestão de Cuidados a priorizar pacientes com VIH (PWH) para contacto e apoio.
Na nova estratégia, os gestores de cuidados recebem uma lista de pacientes de maior prioridade que foram identificados por um algoritmo informático como estando em alto risco de recorrer ao serviço de urgência nas próximas duas semanas.
Esta estratégia é comparada com a gestão de cuidados tradicional (padrão de cuidados), na qual os gestores de cuidados contactam os pacientes com base num calendário definido e no seu julgamento clínico (mas não com base num relatório informatizado).
Estamos a analisar se a utilização do relatório informático ajuda os gestores de cuidados a contactar os pacientes certos no momento certo, impedindo-os de terem de recorrer ao serviço de urgência.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Gestão de Cuidados Abrangentes e Coordenação de Cuidados (CCM/CC) é uma intervenção de gestão de casos médicos com eficácia demonstrada na redução de visitas às urgências e hospitalizações para PWH, e na melhoria tanto dos resultados de saúde (carga viral, contagem de CD4) como da retenção nos cuidados.
No entanto, apesar da eficácia do CCM/CC, existem desafios persistentes para a sua implementação.
Este projeto baseia-se na premissa científica de que a eficácia da intervenção CCM/CC pode ser grandemente melhorada através da utilização de uma estratégia de implementação orientada por dados que otimiza a prestação atempada de serviços CCM/CC aos doentes que mais necessitam.
O nosso colaborador comunitário, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, desenvolveu e validou um algoritmo de aprendizagem automática que pode prever de forma fiável quais dos seus doentes PWH têm maior probabilidade de visitar as urgências nas próximas duas semanas.
Neste projeto, aplicaremos este algoritmo como uma estratégia de implementação direcionada para o CCM/CC, focando a prestação de serviços nos PWH que mais necessitam, quando mais necessitam.
A nossa hipótese central (apoiada por dados de estudos preliminares) é que esta estratégia "just-in-time" para implementar uma intervenção de gestão de cuidados superará tanto as barreiras ao nível do prestador para a prestação de serviços CCM/CC como as barreiras ao nível do doente para a receção de tratamento e cuidados para o VIH.
Conduziremos um ensaio de implementação-eficácia Híbrido 2, orientado pelo quadro de ciência de implementação RE-AIM e pela teoria económica comportamental da Escassez, para recolher dados rigorosos sobre o impacto desta estratégia de implementação orientada por algoritmo no alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção da intervenção CCM/CC
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Community Care Management Partners Health Home
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Todas as agências de gestão de cuidados que compõem a Community Care Management Partners (CCMP) Health Home e servem pacientes com VIH serão incluídas.
A randomização ocorre ao nível da Agência de Gestão de Cuidados.
Os dados serão extraídos do registo médico eletrónico da CCMP de todos os pacientes PWH (aproximadamente 2600) na Health Home.
A randomização ocorre ao nível da Agência de Gestão de Cuidados.
Os dados serão extraídos do registo médico eletrónico da CCMP de todos os pacientes PWH (aproximadamente 2600) na Health Home.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ser membros de uma das Agências de Gestão de Cuidados que compõem a Comunidade de Parceiros de Gestão de Cuidados (CCMP) Health Home
- Os participantes devem viver com VIH
Critérios de Exclusão:
- Nenhum, além dos mencionados acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estratégia de Implementação dos Alertas de Emergência Preditivos (perA)
Refere-se a pacientes dentro das Agências de Gestão de Cuidados que foram randomizados para usar a estratégia de implementação pERA para fornecer CCM/CC durante esse período do estudo.
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O pERA é uma estratégia de implementação orientada por algoritmos de aprendizagem automática que identifica pacientes com maior risco de visitas à sala de emergência e alerta o gestor de cuidados para acompanhá-los.
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Outro: Estratégia de Implementação do Padrão de Cuidados
Refere-se a pacientes em Agências de Gestão de Cuidados que foram aleatorizados para utilizar a sua estratégia de implementação de cuidados padrão para fornecer CCM/CC durante esse período de estudo.
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Os gestores de cuidados interagem com os pacientes de acordo com os seus protocolos padrão de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas ao serviço de urgência
Prazo: Cada período de cluster de 18 meses (36 meses no total)
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Número de visitas ao serviço de urgência feitas pelos pacientes
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Cada período de cluster de 18 meses (36 meses no total)
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Hospitalizações
Prazo: Cada Período de Agrupamento de 18 meses (36 meses no total)
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Número de dias de Hospitalização
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Cada Período de Agrupamento de 18 meses (36 meses no total)
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Supressão Viral
Prazo: Cada período de cluster de 18 meses (total de 36 meses)
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Número de momentos em que o doente estava com supressão viral
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Cada período de cluster de 18 meses (total de 36 meses)
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Contagem de CD4
Prazo: Cada Período de Cluster de 18 meses (total de 36 meses)
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Nível de CD4 em cada momento de recolha de dados
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Cada Período de Cluster de 18 meses (total de 36 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Emergências
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- R01MH136903 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os requisitos do departamento de saúde estadual relativamente a estes dados de registos médicos eletrónicos proíbem a partilha de IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .