- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07279376
Ocena strategii wdrożenia opartej na algorytmach w celu poprawy wyników leczenia HIV
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Wykorzystanie nauki o danych w celu poprawy wyników ciągłości opieki nad osobami z HIV: hybrydowe badanie typu 2 oceniające strategię wdrożeniową opartą na algorytmie uczenia maszynowego
To badanie testuje strategię pomagającą Agencjom Zarządzania Opieką w ustalaniu priorytetów pacjentów z HIV (PWH) w zakresie kontaktu i wsparcia.
W ramach nowej strategii menedżerowie opieki otrzymują listę pacjentów o najwyższym priorytecie, którzy zostali zidentyfikowani przez algorytm komputerowy jako osoby z wysokim ryzykiem wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu najbliższych dwóch tygodni.
Strategia ta jest porównywana z tradycyjnym (standardowym) zarządzaniem opieką, w którym menedżerowie opieki kontaktują się z pacjentami na podstawie ustalonego harmonogramu i własnej oceny klinicznej (ale nie na podstawie komputerowego raportu).
Analizujemy, czy wykorzystanie raportu komputerowego pomaga menedżerom opieki dotrzeć do odpowiednich pacjentów we właściwym czasie, zapobiegając konieczności ich wizyt na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Comprehensive Care Management and Care Coordination (CCM/CC) to interwencja w zakresie zarządzania przypadkami medycznymi, której skuteczność w redukcji wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji osób żyjących z HIV oraz w poprawie wyników zdrowotnych (wiremia, liczba komórek CD4) i utrzymania w opiece została udowodniona.
Jednak pomimo skuteczności CCM/CC istnieją trwałe wyzwania związane z jej wdrażaniem.
Projekt ten opiera się na naukowej przesłance, że skuteczność interwencji CCM/CC można znacznie poprawić, stosując opartą na danych strategię wdrażania, która optymalizuje terminowe świadczenie usług CCM/CC pacjentom, którzy najbardziej ich potrzebują.
Nasz partner społecznościowy, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, opracował i zweryfikował algorytm uczenia maszynowego, który może wiarygodnie przewidzieć, którzy z jego pacjentów żyjących z HIV najprawdopodobniej odwiedzą oddział ratunkowy w ciągu najbliższych dwóch tygodni.
W tym projekcie zastosujemy ten algorytm jako ukierunkowaną strategię wdrażania CCM/CC, koncentrując świadczenie usług na osobach żyjących z HIV, które najbardziej ich potrzebują, wtedy, gdy najbardziej ich potrzebują.
Nasza kluczowa hipoteza (poparta danymi z badań wstępnych) zakłada, że ta strategia „just-in-time” wdrażania interwencji w zakresie zarządzania opieką przezwycięży zarówno bariery na poziomie świadczeniodawcy w świadczeniu usług CCM/CC, jak i bariery na poziomie pacjenta w otrzymywaniu leczenia i opieki HIV.
Przeprowadzimy hybrydowe badanie typu 2 (Hybrid 2 implementation-effectiveness trial), kierując się ramami nauki o wdrażaniu RE-AIM i teorią ekonomii behawioralnej niedoboru (Scarcity), aby zebrać rygorystyczne dane dotyczące wpływu tej napędzanej algorytmem strategii wdrażania na zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie interwencji CCM/CC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Community Care Management Partners Health Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Uwzględnione zostaną wszystkie agencje zarządzania opieką, które tworzą Partners w zakresie Zarządzania Opieką Społecznościową (CCMP) Health Home i obsługują pacjentów z HIV.
Randomizacja odbywa się na poziomie Agencji Zarządzania Opieką.
Dane zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej CCMP dotyczącej wszystkich pacjentów żyjących z HIV (około 2600) w ramach Health Home.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą być członkami jednej z Agencji Zarządzania Opieką wchodzących w skład Domu Zdrowia Partnerów Zarządzania Opieką Społeczności (CCMP)
- Uczestnicy muszą żyć z HIV
Kryteria wyłączenia:
- Brak, poza wymienionymi powyżej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Strategia wdrażania Predictive Emergency Room Alerts (perA)
Odnosi się do pacjentów w ramach Agencji Zarządzania Opieką, którzy zostali losowo przydzieleni do korzystania ze strategii wdrażania pERA w celu świadczenia CCM/CC w trakcie tego okresu badania.
|
pERA to strategia wdrożeniowa oparta na algorytmie uczenia maszynowego, która identyfikuje pacjentów z wyższym ryzykiem wizyt na oddziale ratunkowym i powiadamia kierownika opieki o konieczności przeprowadzenia z nimi kontaktu.
|
|
Inny: Strategia Implementacji Standardu Opieki
Odnosi się do pacjentów w Agencjach Zarządzania Opieką, którzy zostali losowo przydzieleni do stosowania swojej standardowej strategii wdrażania opieki w celu dostarczania CCM/CC w okresie badania.
|
Menadżerowie opieki współpracują z pacjentami zgodnie ze standardowymi protokołami opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: Każdy 18-miesięczny okres klastrowy (łącznie 36 miesięcy)
|
Liczba wizyt na SOR przez pacjentów
|
Każdy 18-miesięczny okres klastrowy (łącznie 36 miesięcy)
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Każdy 18-miesięczny okres klastrowy (łącznie 36 miesięcy)
|
Liczba dni hospitalizacji
|
Każdy 18-miesięczny okres klastrowy (łącznie 36 miesięcy)
|
|
Supresja wirusa
Ramy czasowe: Każdy 18-miesięczny okres klastrowy (łącznie 36 miesięcy)
|
Liczba punktów czasowych, w których pacjent był stłumiony wirusowo
|
Każdy 18-miesięczny okres klastrowy (łącznie 36 miesięcy)
|
|
Liczba CD4
Ramy czasowe: Każdy 18-miesięczny okres klastrowy (łącznie 36 miesięcy)
|
Poziom CD4 w każdym punkcie czasowym zbierania danych
|
Każdy 18-miesięczny okres klastrowy (łącznie 36 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Sytuacje awaryjne
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH136903 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wymagania departamentu zdrowia stanu dotyczące tych danych elektronicznej dokumentacji medycznej zabraniają udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .