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Évaluation d'une stratégie de mise en œuvre basée sur un algorithme pour améliorer les résultats des soins du VIH

23 janvier 2026 mis à jour par: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

Exploiter la science des données pour améliorer les résultats de la continuité des soins du VIH : un essai de type 2 hybride évaluant une stratégie de mise en œuvre basée sur un algorithme d'apprentissage automatique

Cette étude teste une stratégie pour aider les agences de gestion des soins à prioriser les patients vivant avec le VIH (PVVIH) pour le suivi et le soutien. Dans le cadre de la nouvelle stratégie, les gestionnaires de soins reçoivent une liste des patients les plus prioritaires qui ont été identifiés par un algorithme informatique comme présentant un risque élevé de se rendre aux urgences dans les deux semaines à venir. Cette stratégie est comparée à la gestion traditionnelle des soins (standard de soins), dans laquelle les gestionnaires de soins contactent les patients selon un calendrier établi et leur jugement clinique (mais pas sur la base d'un rapport informatisé). Nous examinons si l'utilisation du rapport informatique aide les gestionnaires de soins à atteindre les bons patients au bon moment, en les empêchant d'avoir à se rendre aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion complète des soins et la coordination des soins (CCM/CC) est une intervention de gestion de cas médicaux dont l'efficacité a été démontrée pour réduire les visites aux urgences et les hospitalisations des PVVIH, et améliorer à la fois les résultats de santé (charge virale, nombre de CD4) et la rétention dans les soins. Cependant, malgré l'efficacité de la CCM/CC, des défis persistent quant à sa mise en œuvre. Ce projet repose sur la prémisse scientifique que l'efficacité de l'intervention CCM/CC peut être grandement améliorée en utilisant une stratégie de mise en œuvre basée sur les données qui optimise la fourniture en temps opportun des services CCM/CC aux patients qui en ont le plus besoin. Notre collaborateur communautaire, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, a développé et validé un algorithme d'apprentissage automatique qui peut prédire de manière fiable lesquels de ses patients PVVIH sont les plus susceptibles de visiter les urgences dans les deux prochaines semaines. Dans ce projet, nous appliquerons cet algorithme comme stratégie de mise en œuvre ciblée pour la CCM/CC, en concentrant la prestation de services sur les PVVIH qui en ont le plus besoin, au moment où ils en ont le plus besoin. Notre hypothèse centrale (étayée par des données d'études préliminaires) est que cette stratégie « juste à temps » pour la mise en œuvre d'une intervention de gestion des soins surmontera à la fois les obstacles au niveau des prestataires pour la fourniture des services CCM/CC et les obstacles au niveau des patients pour la réception du traitement et des soins du VIH. Nous mènerons un essai d'efficacité de mise en œuvre Hybride 2, guidé par le cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM et la théorie de l'économie comportementale de la rareté, afin de collecter des données rigoureuses sur l'impact de cette stratégie de mise en œuvre pilotée par algorithme sur la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de l'intervention CCM/CC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Toutes les agences de gestion des soins qui composent le Community Care Management Partners (CCMP) Health Home et servent des patients atteints du VIH seront incluses. La randomisation se produit au niveau de l'Agence de Gestion des Soins. Les données seront extraites du dossier médical électronique du CCMP pour tous les patients PWH (environ 2600) dans le Health Home.

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent être membres de l'une des agences de gestion des soins qui composent le Partenariat de gestion des soins communautaires (CCMP) Health Home
  • Les participants doivent vivre avec le VIH

Critères d'exclusion :

  • Aucun, à part ceux mentionnés ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stratégie de mise en œuvre des alertes prédictives aux urgences (perA)
Se réfère aux patients au sein des agences de gestion des soins qui ont été randomisés pour utiliser la stratégie de mise en œuvre pERA pour fournir CCM/CC pendant cette période d'étude.
Autre: alertes d'urgence prédictives (pERA)
pERA est une stratégie de mise en œuvre basée sur un algorithme d'apprentissage automatique qui identifie les patients présentant un risque plus élevé de visites aux urgences et alerte le gestionnaire de soins pour qu'il effectue un suivi avec eux.
Autre: Stratégie de mise en œuvre des soins standard
Se réfère aux patients des agences de gestion des soins qui ont été randomisés pour utiliser leur stratégie de mise en œuvre standard des soins afin de fournir CCM/CC pendant cette période d'étude.
Autre: Norme de soins
Les gestionnaires de soins interagissent avec les patients conformément à leurs protocoles de soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites aux urgences
Délai: Chaque période de grappe de 18 mois (36 mois au total)
Nombre de visites aux urgences effectuées par les patients
Chaque période de grappe de 18 mois (36 mois au total)
Hospitalisations
Délai: Chaque période de grappe de 18 mois (36 mois au total)
Nombre de jours d'hospitalisation
Chaque période de grappe de 18 mois (36 mois au total)
Suppression virale
Délai: Chaque période de grappe de 18 mois (36 mois au total)
Nombre de points temporels où le patient a présenté une suppression virale
Chaque période de grappe de 18 mois (36 mois au total)
Nombre de CD4
Délai: Chaque période de grappe de 18 mois (36 mois au total)
Niveau de CD4 à chaque point de collecte de données
Chaque période de grappe de 18 mois (36 mois au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunter College of City University of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH136903 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les exigences du département de la santé de l'État concernant ces données de dossier médical électronique interdisent le partage des données individuelles des participants (IPD).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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