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Bewertung einer algorithmusbasierten Implementierungsstrategie zur Verbesserung der HIV-Behandlungsergebnisse

23. Januar 2026 aktualisiert von: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

Nutzung von Data Science zur Verbesserung der Ergebnisse in der HIV-Versorgungskontinuität: Eine Hybrid-Typ-2-Studie zur Bewertung einer Implementierungsstrategie auf Basis von Machine-Learning-Algorithmen

Diese Studie testet eine Strategie, um Betreuungsmanagement-Agenturen dabei zu unterstützen, Patienten mit HIV (PWH) für Outreach und Unterstützung zu priorisieren. Gemäß der neuen Strategie erhalten Betreuungsmanager eine Liste der höchstpriorisierten Patienten, die von einem Computer-Algorithmus als hochgefährdet eingestuft wurden, in den nächsten zwei Wochen die Notaufnahme aufzusuchen. Diese Strategie wird mit traditionellem (Standard-)Betreuungsmanagement verglichen, bei dem Betreuungsmanager Patienten basierend auf einem festen Zeitplan und ihrer klinischen Einschätzung kontaktieren (jedoch nicht basierend auf einem computergenerierten Bericht). Wir untersuchen, ob die Verwendung des Computerberichts Betreuungsmanagern hilft, die richtigen Patienten zur richtigen Zeit zu erreichen und so zu verhindern, dass diese die Notaufnahme aufsuchen müssen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Umfassendes Versorgungsmanagement und Versorgungskoordination (CCM/CC) ist eine medizinische Fallmanagement-Intervention mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Reduzierung von Notaufnahmebesuchen und Krankenhausaufenthalten für Menschen mit HIV (PWH) sowie bei der Verbesserung sowohl der Gesundheitsergebnisse (Viruslast, CD4-Zellzahl) als auch der Betreuungskontinuität. Trotz der Wirksamkeit von CCM/CC bestehen jedoch anhaltende Herausforderungen bei der Umsetzung. Dieses Projekt basiert auf der wissenschaftlichen Prämisse, dass die Wirksamkeit der CCM/CC-Intervention durch den Einsatz einer datengesteuerten Umsetzungsstrategie erheblich verbessert werden kann, die die zeitnahe Bereitstellung von CCM/CC-Diensten für die Patienten optimiert, die sie am dringendsten benötigen. Unser gemeindebasierter Kooperationspartner, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, hat einen maschinellen Lernalgorithmus entwickelt und validiert, der zuverlässig vorhersagen kann, welche seiner PWH-Patienten in den nächsten zwei Wochen voraussichtlich die Notaufnahme aufsuchen werden. In diesem Projekt werden wir diesen Algorithmus als gezielte Umsetzungsstrategie für CCM/CC anwenden und die Dienstleistungserbringung auf die PWH konzentrieren, die sie am dringendsten benötigen, wenn sie sie am dringendsten benötigen. Unsere zentrale Hypothese (gestützt durch vorläufige Studiendaten) ist, dass diese "Just-in-Time"-Strategie zur Umsetzung einer Versorgungsmanagement-Intervention sowohl anbieterbezogene Hindernisse für die Bereitstellung von CCM/CC-Diensten als auch patientenbezogene Hindernisse für den Erhalt von HIV-Behandlung und -Versorgung überwinden wird. Wir werden einen Hybrid-2-Umsetzungs-Wirksamkeits-Test durchführen, geleitet vom RE-AIM-Implementierungswissenschaftsrahmen und der Verhaltensökonomietheorie der Knappheit, um rigorose Daten über die Auswirkungen dieser algorithmusgesteuerten Umsetzungsstrategie auf die Reichweite, Wirksamkeit, Übernahme, Umsetzung und Nachhaltigkeit der CCM/CC-Intervention zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Alle Pflegemanagement-Agenturen, die die Community Care Management Partners (CCMP) Health Home bilden und Patienten mit HIV versorgen, werden eingeschlossen. Die Randomisierung erfolgt auf der Ebene der Pflegemanagement-Agentur. Daten werden aus der elektronischen Patientenakte von CCMP für alle PWH-Patienten (etwa 2600) im Health Home extrahiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen Mitglieder einer der Pflegemanagement-Agenturen sein, die die Community Care Management Partners (CCMP) Health Home bilden
  • Teilnehmer müssen mit HIV leben

Ausschlusskriterien:

  • Keine, außer den oben genannten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Predictive Emergency Room Alerts (perA) Implementierungsstrategie
Bezieht sich auf Patient:innen innerhalb von Care-Management-Agenturen, die randomisiert der pERA-Implementierungsstrategie zugeordnet wurden, um während des Studienzeitraums CCM/CC zu liefern.
Sonstiges: prädiktive Notaufnahmealarme (pERA)
pERA ist eine auf maschinellem Lernen basierende Implementierungsstrategie, die Patienten mit einem höheren Risiko für Notaufnahmebesuche identifiziert und die Pflegekraft benachrichtigt, um mit ihnen Nachsorge zu betreiben.
Sonstiges: Standard der Versorgung Implementierungsstrategie
Bezieht sich auf Patienten in Betreuungsmanagement-Agenturen, die randomisiert wurden, um ihre Standardimplementierungsstrategie für die Pflege zur Bereitstellung von CCM/CC während dieser Studienphase zu nutzen.
Sonstiges: Standardtherapie
Pflegemanager interagieren mit Patienten gemäß ihren Standards für Betreuungsprotokolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: Jede 18-Monats-Clusterperiode (insgesamt 36 Monate)
Anzahl der Notaufnahmebesuche von Patienten
Jede 18-Monats-Clusterperiode (insgesamt 36 Monate)
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Jeder 18-Monats-Cluster-Zeitraum (insgesamt 36 Monate)
Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage
Jeder 18-Monats-Cluster-Zeitraum (insgesamt 36 Monate)
Virale Suppression
Zeitfenster: Jeder 18-Monats-Cluster-Zeitraum (insgesamt 36 Monate)
Anzahl der Zeitpunkte, zu denen der Patient virussupprimiert war
Jeder 18-Monats-Cluster-Zeitraum (insgesamt 36 Monate)
CD4-Zellzahl
Zeitfenster: Jeder 18-monatige Cluster-Zeitraum (insgesamt 36 Monate)
CD4-Level an jedem Datenerfassungszeitpunkt
Jeder 18-monatige Cluster-Zeitraum (insgesamt 36 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH136903 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Anforderungen der staatlichen Gesundheitsbehörden bezüglich dieser elektronischen Patientenakten-Daten verbieten die Weitergabe von IPD.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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