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Evaluación de una Estrategia de Implementación Basada en Algoritmos para Mejorar los Resultados de la Atención del VIH

23 de enero de 2026 actualizado por: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

Aprovechamiento de la Ciencia de Datos para Mejorar los Resultados de la Continuidad de la Atención del VIH: Un Ensayo Híbrido de Tipo 2 que Evalúa una Estrategia de Implementación Basada en un Algoritmo de Aprendizaje Automático

Este estudio prueba una estrategia para ayudar a las Agencias de Gestión de Cuidados a priorizar a pacientes con VIH (PWH) para contactarlos y brindarles apoyo. Bajo la nueva estrategia, a los gestores de cuidados se les proporciona una lista de pacientes de máxima prioridad que han sido identificados por un algoritmo informático como de alto riesgo de acudir a urgencias en las próximas dos semanas. Esta estrategia se compara con la gestión de cuidados tradicional (estándar de atención), en la que los gestores de cuidados contactan a los pacientes según un horario establecido y su criterio clínico (pero no basándose en un informe informático). Estamos analizando si el uso del informe informático ayuda a los gestores de cuidados a contactar a los pacientes adecuados en el momento adecuado, evitando que tengan que acudir a urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Gestión Integral de la Atención y la Coordinación de la Atención (CCM/CC) es una intervención de gestión de casos médicos con eficacia demostrada en la reducción de visitas a urgencias y hospitalizaciones para PVS, y en la mejora tanto de los resultados de salud (carga viral, recuento de CD4) como de la retención en la atención. Sin embargo, a pesar de la eficacia de la CCM/CC, existen desafíos persistentes para su implementación. Este proyecto se basa en la premisa científica de que la eficacia de la intervención CCM/CC puede mejorarse enormemente mediante el uso de una estrategia de implementación basada en datos que optimice la provisión oportuna de servicios de CCM/CC a los pacientes que más lo necesitan. Nuestro colaborador comunitario, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, ha desarrollado y validado un algoritmo de aprendizaje automático que puede predecir de manera fiable cuáles de sus pacientes PVS tienen más probabilidades de visitar urgencias en las próximas dos semanas. En este proyecto, aplicaremos este algoritmo como una estrategia de implementación dirigida para la CCM/CC, centrando la provisión de servicios en los PVS que más lo necesitan, cuando más lo necesitan. Nuestra hipótesis central (respaldada por datos de estudios preliminares) es que esta estrategia "justo a tiempo" para implementar una intervención de gestión de la atención superará tanto las barreras a nivel del proveedor para la provisión de servicios de CCM/CC como las barreras a nivel del paciente para recibir tratamiento y atención del VIH. Realizaremos un ensayo de implementación-eficacia Híbrido 2, guiados por el marco de ciencias de la implementación RE-AIM y la teoría de la economía conductual de la Escasez, para recopilar datos rigurosos sobre el impacto de esta estrategia de implementación impulsada por algoritmos en el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento de la intervención CCM/CC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Se incluirán todas las agencias de gestión de cuidados que forman parte de Community Care Management Partners (CCMP) Health Home y atienden a pacientes con VIH. La aleatorización se produce a nivel de la Agencia de Gestión de Cuidados. Los datos se extraerán del historial médico electrónico de CCMP de todos los pacientes con VIH (aproximadamente 2600) en Health Home.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser miembros de una de las Agencias de Gestión de Atención que componen los Socios de Gestión de Atención Comunitaria (CCMP) del Hogar de Salud
  • Los participantes deben vivir con VIH

Criterios de exclusión:

  • Ninguno, aparte de los enumerados anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estrategia de Implementación de Alertas Predictivas en Urgencias (perA)
Se refiere a los pacientes dentro de las Agencias de Gestión de Cuidados que han sido aleatorizados para utilizar la estrategia de implementación de pERA para administrar CCM/CC durante ese período de estudio.
Otro: alertas predictivas de urgencias (pERA)
pERA es una estrategia de implementación impulsada por un algoritmo de aprendizaje automático que identifica a los pacientes con mayor riesgo de visitas a urgencias y alerta al gestor de cuidados para que realice un seguimiento con ellos.
Otro: Estrategia de Implementación del Estándar de Atención
Se refiere a pacientes en Agencias de Gestión de la Atención que han sido aleatorizados para utilizar su estrategia de implementación de atención estándar para proporcionar CCM/CC durante ese período de estudio.
Otro: Estándar de atención
Los gestores de cuidados interactúan con los pacientes según sus protocolos estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas a urgencias
Periodo de tiempo: Cada período de conglomerado de 18 meses (36 meses en total)
Número de visitas a urgencias realizadas por pacientes
Cada período de conglomerado de 18 meses (36 meses en total)
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Cada período de 18 meses por grupo (36 meses en total)
Número de días de hospitalización
Cada período de 18 meses por grupo (36 meses en total)
Supresión Viral
Periodo de tiempo: Cada periodo de conglomerado de 18 meses (36 meses en total)
Número de puntos temporales en los que el paciente presentó supresión viral
Cada periodo de conglomerado de 18 meses (36 meses en total)
Recuento de CD4
Periodo de tiempo: Cada período de grupo de 18 meses (36 meses en total)
Nivel de CD4 en cada punto temporal de recogida de datos
Cada período de grupo de 18 meses (36 meses en total)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hunter College of City University of New York

Investigadores

  • Investigador principal: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH136903 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los requisitos del departamento de salud estatal sobre estos datos de historial médico electrónico prohíben compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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