- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07279376
Evaluering av en algoritmebasert implementeringsstrategi for å forbedre resultater innen hiv-behandling
23. januar 2026 oppdatert av: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Utnytte datavitenskap for å forbedre utfall i hiv-behandlingskontinuitet: En hybrid type 2-studie som evaluerer en implementeringsstrategi basert på maskinlæringsalgoritmer
Denne studien tester en strategi for å hjelpe omsorgsledelsesbyråer med å prioritere pasienter med hiv (PWH) for oppsøkende arbeid og støtte.
Under den nye strategien får omsorgsledere en liste over de høyest prioriterte pasientene som er identifisert av en datamaskinalgoritme som har høy risiko for å måtte gå til legevakten i løpet av de neste to ukene.
Denne strategien sammenlignes med tradisjonell (standard) omsorgsledelse, der omsorgsledere kontakter pasienter basert på en fast tidsplan og deres kliniske skjønn (men ikke basert på en datamaskinrapport).
Vi ser på om bruken av datamaskinrapporten hjelper omsorgsledere med å nå de riktige pasientene til rett tid, og dermed hindrer dem i å måtte gå til legevakten.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omfattende omsorgsledelse og omsorgskoordinering (CCM/CC) er en medisinsk case management-intervensjon med påvist effekt i å redusere akuttmottaksbesøk og innleggelser for PWH, samt forbedre både helseutfall (virusmengde, CD4-antall) og oppfølging i omsorg.
Imidlertid, til tross for CCM/CCs effektivitet, er det vedvarende utfordringer knyttet til implementeringen.
Dette prosjektet er basert på den vitenskapelige premissen at effektiviteten til CCM/CC-intervensjonen kan forbedres betydelig ved å bruke en datadrevet implementeringsstrategi som optimaliserer rettidig tilbud av CCM/CC-tjenester til pasientene som trenger det mest.
Vår samfunnsbaserte samarbeidspartner, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, har utviklet og validert en maskinlæringsalgoritme som pålitelig kan forutsi hvilke av sine PWH-pasienter som mest sannsynlig vil besøke akuttmottaket i løpet av de neste to ukene.
I dette prosjektet vil vi bruke denne algoritmen som en målrettet implementeringsstrategi for CCM/CC, med fokus på tjenestetilbudet til PWH som trenger det mest, når de trenger det mest.
Vår kjernehypotese (støttet av foreløpige studiedata) er at denne "just-in-time"-strategien for implementering av en omsorgsledelsesintervensjon vil overvinne både leverandørnivå-barrierer for tilbud av CCM/CC-tjenester og pasientnivå-barrierer for mottak av HIV-behandling og omsorg.
Vi vil gjennomføre en Hybrid 2 implementeringseffektivitetsstudie, veiledet av RE-AIM implementeringsvitenskapsrammeverket og atferdsøkonomiens knapphetsteori, for å samle strenge data om effekten av denne algoritmedrevne implementeringsstrategien på rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og opprettholdelsen av CCM/CC-intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Community Care Management Partners Health Home
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Alle omsorgsforvaltningsbyråer som utgjør Community Care Management Partners (CCMP) Health Home og betjener pasienter med hiv vil bli inkludert.
Randomisering skjer på nivået til omsorgsforvaltningsbyrået.
Data vil bli hentet fra CCMPs elektroniske journal på alle PWH-pasienter (omtrent 2600) i Health Home.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være medlemmer av en av omsorgsforvaltningsbyråene som utgjør Community Care Management Partners (CCMP) Health Home
- Deltakere må leve med HIV
Eksklusjonskriterier:
- Ingen, annet enn de som er oppført ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Implementeringsstrategi for Predictive Emergency Room Alerts (perA)
Refererer til pasienter innenfor Omsorgsadministrasjonsbyråer som har blitt randomisert til å bruke pERA-implementeringsstrategien for å levere CCM/CC i løpet av studieperioden.
|
pERA er en maskinlæringsalgoritme-drevet implementeringsstrategi som identifiserer pasienter med høyere risiko for akuttmottaksbesøk og varsler lederen for oppfølging om å følge dem opp.
|
|
Annen: Implementeringsstrategi for standardbehandling
Refererer til pasienter i omsorgsforvaltningsbyråer som er randomisert til å bruke sin standard implementeringsstrategi for omsorg for å levere CCM/CC i den studien.
|
Sykepleiere samhandler med pasienter i henhold til deres standard behandlingsprotokoller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
|
Antall akuttmottaksbesøk utført av pasienter
|
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
|
|
Innleggelser
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
|
Antall dager med innleggelse
|
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
|
|
Virusundertrykkelse
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
|
Antall tidspunkt der pasienten var virusundertrykt
|
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
|
|
CD4-antall
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
|
CD4-nivå ved hvert datainnsamlingstidspunkt
|
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nødsituasjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- R01MH136903 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Statshelsedepartementets krav vedrørende disse elektroniske medisinske journaldataene forbyr deling av IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .