Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en algoritmebasert implementeringsstrategi for å forbedre resultater innen hiv-behandling

23. januar 2026 oppdatert av: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York

Utnytte datavitenskap for å forbedre utfall i hiv-behandlingskontinuitet: En hybrid type 2-studie som evaluerer en implementeringsstrategi basert på maskinlæringsalgoritmer

Denne studien tester en strategi for å hjelpe omsorgsledelsesbyråer med å prioritere pasienter med hiv (PWH) for oppsøkende arbeid og støtte. Under den nye strategien får omsorgsledere en liste over de høyest prioriterte pasientene som er identifisert av en datamaskinalgoritme som har høy risiko for å måtte gå til legevakten i løpet av de neste to ukene. Denne strategien sammenlignes med tradisjonell (standard) omsorgsledelse, der omsorgsledere kontakter pasienter basert på en fast tidsplan og deres kliniske skjønn (men ikke basert på en datamaskinrapport). Vi ser på om bruken av datamaskinrapporten hjelper omsorgsledere med å nå de riktige pasientene til rett tid, og dermed hindrer dem i å måtte gå til legevakten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omfattende omsorgsledelse og omsorgskoordinering (CCM/CC) er en medisinsk case management-intervensjon med påvist effekt i å redusere akuttmottaksbesøk og innleggelser for PWH, samt forbedre både helseutfall (virusmengde, CD4-antall) og oppfølging i omsorg. Imidlertid, til tross for CCM/CCs effektivitet, er det vedvarende utfordringer knyttet til implementeringen. Dette prosjektet er basert på den vitenskapelige premissen at effektiviteten til CCM/CC-intervensjonen kan forbedres betydelig ved å bruke en datadrevet implementeringsstrategi som optimaliserer rettidig tilbud av CCM/CC-tjenester til pasientene som trenger det mest. Vår samfunnsbaserte samarbeidspartner, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, har utviklet og validert en maskinlæringsalgoritme som pålitelig kan forutsi hvilke av sine PWH-pasienter som mest sannsynlig vil besøke akuttmottaket i løpet av de neste to ukene. I dette prosjektet vil vi bruke denne algoritmen som en målrettet implementeringsstrategi for CCM/CC, med fokus på tjenestetilbudet til PWH som trenger det mest, når de trenger det mest. Vår kjernehypotese (støttet av foreløpige studiedata) er at denne "just-in-time"-strategien for implementering av en omsorgsledelsesintervensjon vil overvinne både leverandørnivå-barrierer for tilbud av CCM/CC-tjenester og pasientnivå-barrierer for mottak av HIV-behandling og omsorg. Vi vil gjennomføre en Hybrid 2 implementeringseffektivitetsstudie, veiledet av RE-AIM implementeringsvitenskapsrammeverket og atferdsøkonomiens knapphetsteori, for å samle strenge data om effekten av denne algoritmedrevne implementeringsstrategien på rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og opprettholdelsen av CCM/CC-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Community Care Management Partners Health Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Alle omsorgsforvaltningsbyråer som utgjør Community Care Management Partners (CCMP) Health Home og betjener pasienter med hiv vil bli inkludert. Randomisering skjer på nivået til omsorgsforvaltningsbyrået. Data vil bli hentet fra CCMPs elektroniske journal på alle PWH-pasienter (omtrent 2600) i Health Home.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være medlemmer av en av omsorgsforvaltningsbyråene som utgjør Community Care Management Partners (CCMP) Health Home
  • Deltakere må leve med HIV

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen, annet enn de som er oppført ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Implementeringsstrategi for Predictive Emergency Room Alerts (perA)
Refererer til pasienter innenfor Omsorgsadministrasjonsbyråer som har blitt randomisert til å bruke pERA-implementeringsstrategien for å levere CCM/CC i løpet av studieperioden.
pERA er en maskinlæringsalgoritme-drevet implementeringsstrategi som identifiserer pasienter med høyere risiko for akuttmottaksbesøk og varsler lederen for oppfølging om å følge dem opp.
Annen: Implementeringsstrategi for standardbehandling
Refererer til pasienter i omsorgsforvaltningsbyråer som er randomisert til å bruke sin standard implementeringsstrategi for omsorg for å levere CCM/CC i den studien.
Sykepleiere samhandler med pasienter i henhold til deres standard behandlingsprotokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktbesøk
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
Antall akuttmottaksbesøk utført av pasienter
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
Innleggelser
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
Antall dager med innleggelse
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
Virusundertrykkelse
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
Antall tidspunkt der pasienten var virusundertrykt
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
CD4-antall
Tidsramme: Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)
CD4-nivå ved hvert datainnsamlingstidspunkt
Hver 18-måneders klyngeperiode (36 måneder totalt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Statshelsedepartementets krav vedrørende disse elektroniske medisinske journaldataene forbyr deling av IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere