- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07279376
Algoritmipohjaisen toteutusstrategian arviointi HIV-hoidon tulosten parantamiseksi
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Tiedon hyödyntäminen tietotieteessä HIV-hoidon jatkuvuuden tulosten parantamiseksi: Hybridityyppi 2 -kokeilu, jossa arvioidaan koneoppimisalgoritmiin perustuvaa toteutusstrategiaa
Tämä tutkimus testaa strategiaa, jonka avulla hoitopalveluiden hallintayksiköt voivat priorisoida HIV-potilaita (PWH) tavoittamista ja tukemista varten.
Uuden strategian mukaan hoitovastaavat saavat listan korkeimman prioriteetin potilaista, jotka tietokonealgoritmi on tunnistanut suuren riskin omaaviksi hakeutua ensiapuun kahden viikon sisällä.
Tätä strategiaa verrataan perinteiseen (vakiintuneeseen hoitostandardiin) hoitopalvelujen hallintaan, jossa hoitovastaavat ottavat yhteyttä potilaisiin kiinteän aikataulun ja kliinisen arvionsa perusteella (mutta ei tietokoneraportin perusteella).
Tutkimme, auttaako tietokoneraportin käyttö hoitovastaavia tavoittamaan oikeat potilaat oikeaan aikaan, mikä estää heitä joutumasta ensiapuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kattava hoitohallinta ja hoitokoordinointi (CCM/CC) on lääketieteellinen tapausjohtamisinterventio, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään päivystyksen käyntejä ja sairaalahoitoa HIV-positiivisilla henkilöillä sekä parantamaan terveyteen liittyviä tuloksia (virustausta, CD4-määrä) ja hoidossa pysymistä.
Kuitenkin, huolimatta CCM/CC:n tehokkuudesta, sen toteuttamisessa on jatkuvia haasteita.
Tämä projekti perustuu tieteelliseen premissiin, että CCM/CC-intervention tehokkuutta voidaan merkittävästi parantaa käyttämällä datalähtöistä toteutusstrategiaa, joka optimoi CCM/CC-palveluiden ajallisen tarjoamisen niille potilaille, jotka tarvitsevat sitä eniten.
Yhteisöpohjainen yhteistyökumppanimme, Comprehensive Care Management Partners (CCMP) Health Home, on kehittänyt ja validoinut koneoppimisalgoritmin, joka voi luotettavasti ennustaa, mitkä sen HIV-positiivisista potilaista ovat todennäköisimmin käymässä päivystyksessä seuraavien kahden viikon aikana.
Tässä hankkeessa sovellamme tätä algoritmia kohdennettuna toteutusstrategiana CCM/CC:lle, keskittyen palveluiden tarjoamiseen niille HIV-positiivisille henkilöille, jotka tarvitsevat sitä eniten, silloin kun he tarvitsevat sitä eniten.
Keskeinen hypoteesimme (jota tukevat alustavat tutkimustiedot) on, että tämä "juuri oikeaan aikaan" -strategia hoitohallintaintervention toteuttamiseksi voittaa sekä palveluntarjoajatasolla esiintyvät esteet CCM/CC-palveluiden tarjoamisessa että potilastasolla esiintyvät esteet HIV-hoidon ja -hoidon vastaanottamisessa.
Suoritamme Hybrid 2 -toteutus-tehokkuuskokeilun, jota ohjaavat RE-AIM -toteutustieteen viitekehys ja behavioral economics -teorian Scarcity, kerätäksemme tarkkoja tietoja tämän algoritmivetoisen toteutusstrategian vaikutuksesta CCM/CC-intervention saavutettavuuteen, tehokkuuteen, omaksumiseen, toteuttamiseen ja ylläpitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Community Care Management Partners Health Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Kaikki hoitopalvelujen hallinnointiorganisaatiot, jotka muodostavat Community Care Management Partners (CCMP) Health Home -verkoston ja palvelevat HIV-potilaita, sisällytetään tutkimukseen.
Satunnaistaminen tapahtuu hoitopalvelujen hallinnointiorganisaation tasolla.
Tiedot poimitaan CCMP:n sähköisestä potilastiedoista kaikista Health Home -verkostossa olevista PWH-potilaista (noin 2600 potilasta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava jäseniä jossakin Hoitohallintovirastoista, jotka muodostavat Community Care Management Partners (CCMP) Health Home -yhteisön
- Osallistujilla on oltava HIV-tartunta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita kuin edellä luetellut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ennakoivat hätäosaston hälytykset (perA) toteutusstrategia
Viittaa potilaisiin hoitopalveluiden tarjoajien piirissä, jotka on satunnaistettu käyttämään pERA-toteutusstrategiaa CCM/CC:n toteuttamiseen kyseisenä tutkimusjaksona.
|
pERA on koneoppimisalgoritmiin perustuva toteutusstrategia, joka tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski päästä ensiapuun, ja hälyttää hoitavasta lääkäristä, joka tekee heille seurantakäynnin.
|
|
Muut: Hoitostandardin toteutusstrategia
Viittaa potilaisiin hoitopalveluorganisaatioissa, jotka on satunnaistettu käyttämään standardia hoitostrategiaansa CCM/CC:n toteuttamiseksi kyseisen tutkimusjakson aikana.
|
Hoitavat lääkärit toimivat potilaiden kanssa heidän hoitostandardien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ER käynnit
Aikaikkuna: Jokainen 18 kuukauden klusterijakso (yhteensä 36 kuukautta)
|
Potilaiden tehtyjen ensiapuosastokäyntien määrä
|
Jokainen 18 kuukauden klusterijakso (yhteensä 36 kuukautta)
|
|
Sairaalajaksot
Aikaikkuna: Jokainen 18 kuukauden klusterijakso (yhteensä 36 kuukautta)
|
Sairaalahoidon päivien määrä
|
Jokainen 18 kuukauden klusterijakso (yhteensä 36 kuukautta)
|
|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Jokainen 18 kuukauden klusterijakso (yhteensä 36 kuukautta)
|
Potilaan viruksettomien ajanjaksojen määrä
|
Jokainen 18 kuukauden klusterijakso (yhteensä 36 kuukautta)
|
|
CD4-pitoisuus
Aikaikkuna: Jokainen 18 kuukauden klusterijakso (yhteensä 36 kuukautta)
|
CD4-taso kussakin tiedonkeruun aikapisteessä
|
Jokainen 18 kuukauden klusterijakso (yhteensä 36 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hätätilanteet
- Immuunikato
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH136903 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osavaltion terveysosaston vaatimukset näiden sähköisten potilastietojen osalta kieltävät IPD:n jakamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .