- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07279376
Оценка стратегии внедрения на основе алгоритма для улучшения результатов лечения ВИЧ
23 января 2026 г. обновлено: Sarit Golub, Hunter College of City University of New York
Использование науки о данных для улучшения результатов непрерывности лечения ВИЧ: Гибридное исследование 2 типа по оценке стратегии внедрения на основе алгоритма машинного обучения
Это исследование проверяет стратегию помощи агентствам по управлению медицинской помощью в определении приоритетных пациентов с ВИЧ для контакта и поддержки.
Согласно новой стратегии, менеджерам по уходу предоставляется список пациентов с наивысшим приоритетом, которые были определены компьютерным алгоритмом как имеющие высокий риск обращения в отделение неотложной помощи в течение следующих двух недель.
Эта стратегия сравнивается с традиционным (стандартным) управлением медицинской помощью, при котором менеджеры по уходу связываются с пациентами на основе установленного графика и своего клинического суждения (но не на основе компьютерного отчёта).
Мы изучаем, помогает ли использование компьютерного отчёта менеджерам по уходу связываться с нужными пациентами в нужное время, предотвращая необходимость их обращения в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Комплексное управление медицинской помощью и координация ухода (CCM/CC) представляет собой медицинское вмешательство по ведению случаев, эффективность которого доказана в снижении обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций для ЛЖВ, а также в улучшении как показателей здоровья (вирусная нагрузка, количество CD4), так и удержания в системе здравоохранения.
Однако, несмотря на эффективность CCM/CC, существуют устойчивые проблемы, связанные с его внедрением.
Данный проект основан на научной предпосылке, что эффективность вмешательства CCM/CC может быть значительно повышена за счет использования стратегии внедрения, основанной на данных, которая оптимизирует своевременное предоставление услуг CCM/CC пациентам, которые нуждаются в них больше всего.
Наш партнер на уровне сообщества, «Комплексное управление медицинской помощью партнеров» (CCMP) Health Home, разработал и проверил алгоритм машинного обучения, который может надежно прогнозировать, какие из его пациентов с ЛЖВ с наибольшей вероятностью обратятся в отделение неотложной помощи в течение следующих двух недель.
В этом проекте мы применим этот алгоритм в качестве целевой стратегии внедрения для CCM/CC, сосредоточив предоставление услуг на тех ЛЖВ, которые нуждаются в них больше всего, именно тогда, когда они больше всего в них нуждаются.
Наша основная гипотеза (подтвержденная данными предварительных исследований) заключается в том, что эта стратегия внедрения вмешательства по управлению медицинской помощью «точно в срок» преодолеет как барьеры на уровне поставщиков услуг для предоставления услуг CCM/CC, так и барьеры на уровне пациентов для получения лечения и ухода при ВИЧ.
Мы проведем гибридное испытание 2 типа на внедрение и эффективность, руководствуясь научной основой внедрения RE-AIM и теорией поведенческой экономики дефицита, чтобы собрать строгие данные о влиянии этой стратегии внедрения, основанной на алгоритме, на охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание вмешательства CCM/CC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Community Care Management Partners Health Home
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Все агентства управления медицинским обслуживанием, входящие в состав Партнеров по управлению медицинским обслуживанием в сообществе (CCMP) Дома здоровья и обслуживающие пациентов с ВИЧ, будут включены.
Рандомизация происходит на уровне Агентства управления медицинским обслуживанием.
Данные будут извлечены из электронной медицинской карты CCMP по всем пациентам с ВИЧ (приблизительно 2600) в Доме здоровья.
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть членами одного из агентств по управлению медицинской помощью, входящих в состав Партнеров по управлению медицинской помощью в сообществе (CCMP) Health Home
- Участники должны быть ВИЧ-инфицированными
Критерии исключения:
- Нет, кроме перечисленных выше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стратегия внедрения системы прогнозных оповещений в отделении неотложной помощи (perA)
Относится к пациентам в агентствах по управлению медицинским обслуживанием, которые были рандомизированы для использования стратегии внедрения pERA для предоставления CCM/CC в течение данного периода исследования.
|
pERA - это стратегия внедрения на основе алгоритмов машинного обучения, которая выявляет пациентов с повышенным риском посещения отделения неотложной помощи и уведомляет менеджера по уходу о необходимости последующего наблюдения за ними.
|
|
Другой: Стратегия реализации стандарта медицинской помощи
Относится к пациентам в агентствах по управлению медицинской помощью, которые были рандомизированы для использования своей стандартной стратегии внедрения для предоставления CCM/CC в течение этого периода исследования.
|
Координаторы по уходу взаимодействуют с пациентами в соответствии со своими стандартными протоколами лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визиты в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Каждый 18-месячный период кластеризации (всего 36 месяцев)
|
Количество обращений пациентов в отделение неотложной помощи
|
Каждый 18-месячный период кластеризации (всего 36 месяцев)
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: Каждый 18-месячный кластерный период (всего 36 месяцев)
|
Количество дней госпитализации
|
Каждый 18-месячный кластерный период (всего 36 месяцев)
|
|
Вирусная супрессия
Временное ограничение: Каждый 18-месячный кластерный период (всего 36 месяцев)
|
Количество временных точек, в которые у пациента была достигнута вирусная супрессия
|
Каждый 18-месячный кластерный период (всего 36 месяцев)
|
|
CD4-лимфоциты
Временное ограничение: Каждый 18-месячный период кластера (всего 36 месяцев)
|
Уровень CD4 на каждом временном пункте сбора данных
|
Каждый 18-месячный период кластера (всего 36 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarit A. Golub, PhD, MPH, Hunter College of The City University of New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Чрезвычайные ситуации
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH136903 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Требования государственного департамента здравоохранения в отношении этих данных электронных медицинских карт запрещают обмен IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .