モバイルアプリケーションに基づく支援およびカウンセリングプログラムが妊娠前期間における女性の知識、態度、および自己効力感に与える影響

このランダム化比較試験は、妊孕前期間の女性向けに設計された構造化されたモバイルアプリケーションに基づく支援およびカウンセリングプログラムの有効性を調査します。 妊孕前ケアは、妊娠前に生物医学的、行動的、心理社会的リスク要因に対処することにより、母体および胎児の転帰を改善する上で重要な役割を果たします。 モバイルヘルステクノロジーの世界的な利用が増加しているにもかかわらず、トルコで開発および評価された包括的なモバイルアプリケーションに基づく妊孕前カウンセリングプログラムはありません。 この研究は、CDCおよびWHOの確立されたガイドラインに基づいてデジタルで提供される介入を実施することにより、このギャップに対処することを目的としています。

この研究には、妊孕前期間にあり、妊娠経験がなく、2年以内の妊娠を計画し、スマートフォンを使用でき、インターネットアクセスがある18歳から49歳の女性が含まれます。 現在妊娠中の女性、医療専門家、診断済みの精神疾患を有する者、または以前に妊孕前カウンセリングを受けたことのある者は除外されます。 合計110人の適格参加者が登録され、オンラインランダム化システム（random.org）によって生成された単純ランダム化手順を使用して、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 介入には参加者がコンテンツに取り組むことが必要であるため、この研究は単盲検デザインで実施され、参加者は自身のグループ割り当てを知りません。

介入群は、ADDIE（分析、設計、開発、実施、評価）教育設計モデルを使用して開発された、4週間のモバイルアプリケーションに基づくカウンセリングプログラムを受け取ります。 このアプリケーションは、妊孕前ケアの概念、リスク評価、栄養、サプリメント、身体活動、予防接種、性感染症、環境曝露、口腔および歯科の健康、心理社会的ウェルビーイング、生殖計画、およびタバコ、アルコール、薬物使用などのライフスタイル行動をカバーする週次モジュールを提供します。 各モジュールには、構造化された教育コンテンツ、リマインダー、および研究者と参加者の相互作用を可能にするコミュニケーションツールが含まれます。 参加者は、困難の特定、アドヒアランスの支援、および質問への対応のために、メッセージングを通じて週次フォローアップを受け取ります。 このアプリケーションには、進捗状況の追跡および通知機能も組み込まれています。

対照群は、介入モジュールでカバーされたトピックに沿った標準化された妊孕前情報を含む印刷された冊子を受け取ります。 対照群の参加者はデジタルフォローアップを受け取りませんが、介入群と同じ評価スケジュールに参加します。

データは、ベースライン時、研究開始後4週目、および12週目に収集されます。 使用される尺度は次のとおりです：記述情報フォーム、妊孕前知識および態度尺度、一般性自己効力感尺度、妊孕前リスク評価フォーム、および介入群についてはモバイルアプリケーション使用性尺度。 ベースライン評価には、社会人口統計学的特性、ライフスタイル指標、および妊孕前リスク要因が含まれます。 4週目の評価では、知識、態度、および自己効力感の短期的な変化を測定します。 12週目の評価では、介入効果の持続性および長期的な成果の保持を評価します。

主要アウトカムは、妊孕前知識、態度、および自己効力感の変化です。 副次アウトカムには、ユーザー報告によるモバイルアプリケーションの使用性および受容性が含まれます。 この研究は、モバイルヘルスベースのデジタルカウンセリングアプローチが、従来の冊子ベースの情報を超える測定可能な利点を提供するかどうか、およびその効果が介入直後の期間を超えて持続するかどうかを評価します。

この知見は、特に妊孕前カウンセリングサービスのアクセシビリティ、継続性、および標準化が限られている状況において、一次医療ケア設定に適した、エビデンスに基づく、拡張可能なデジタル妊孕前ケア戦略の開発に貢献することが期待されます。