Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss eines mobilen App-basierten Unterstützungs- und Beratungsprogramms auf das Wissen, die Einstellungen und die Selbstwirksamkeit von Frauen in der präkonzeptionellen Phase

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Selinay Aktaş Demir

Die Auswirkung eines mobilen App-basierten Unterstützungs- und Beratungsprogramms auf das Wissen, die Einstellungen und die Selbstwirksamkeit von Frauen in der präkonzeptionellen Phase

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines mobilen App-basierten Unterstützungs- und Beratungsprogramms für Frauen in der präkonzeptionellen Phase zu bewerten. Die Studie umfasst Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren, die innerhalb von zwei Jahren eine Schwangerschaft planen und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmerinnen werden zufällig einer Interventionsgruppe zugeteilt, die strukturierte präkonzeptionelle Beratung über eine mobile App erhält, oder einer Kontrollgruppe, die Standardinformationen über eine Broschüre erhält. Die Intervention besteht aus wöchentlichen Schulungsmodulen, die über vier Wochen verteilt sind, gefolgt von Nachuntersuchungen nach 4 und 12 Wochen. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen im präkonzeptionellen Wissen, in den Einstellungen und in der Selbstwirksamkeit. Die Studie soll feststellen, ob mobile Gesundheitsberatung die präkonzeptionelle Vorbereitung im Vergleich zu Standardinformationen verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit eines strukturierten, auf einer mobilen Anwendung basierenden Unterstützungs- und Beratungsprogramms, das für Frauen in der Präkonzeptionsperiode entwickelt wurde. Präkonzeptionsbetreuung spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung mütterlicher und fetaler Ergebnisse, indem sie biomedizinische, verhaltensbezogene und psychosoziale Risikofaktoren vor der Schwangerschaft adressiert. Trotz zunehmender globaler Nutzung von mobilen Gesundheitstechnologien gibt es in der Türkei kein umfassendes, auf einer mobilen Anwendung basierendes Präkonzeptionsberatungsprogramm, das entwickelt und evaluiert wurde. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie eine digital vermittelte Intervention implementiert, die auf etablierten Richtlinien der CDC und WHO basiert.

Die Studie schließt Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren ein, die sich in der Präkonzeptionsperiode befinden, noch nie schwanger waren, innerhalb von zwei Jahren eine Schwangerschaft planen, ein Smartphone nutzen können und Internetzugang haben. Frauen, die derzeit schwanger sind, Gesundheitsfachkräfte, Personen mit diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen oder solche, die bereits Präkonzeptionsberatung erhalten haben, sind ausgeschlossen. Insgesamt werden 110 geeignete Teilnehmerinnen eingeschlossen und mittels eines einfachen Randomisierungsverfahrens, das über ein Online-Randomisierungssystem (random.org) generiert wird, den Interventions- oder Kontrollgruppen zufällig zugewiesen. Da die Intervention die Beteiligung der Teilnehmerinnen am Inhalt erfordert, wird die Studie als einfachblinde Studie durchgeführt, wobei die Teilnehmerinnen ihre Gruppenzuweisung nicht kennen.

Die Interventionsgruppe erhält ein vierwöchiges, auf einer mobilen Anwendung basierendes Beratungsprogramm, das unter Verwendung des ADDIE-Instruktionsdesignmodells (Analyse, Design, Entwicklung, Implementierung, Evaluation) entwickelt wurde. Die Anwendung liefert wöchentliche Module, die Konzepte der Präkonzeptionsbetreuung, Risikobewertung, Ernährung, Supplementierung, körperliche Aktivität, Immunisierung, sexuell übertragbare Infektionen, Umweltexpositionen, Mund- und Zahngesundheit, psychosoziales Wohlbefinden, Reproduktionsplanung und Lebensstilverhalten wie Tabak-, Alkohol- und Medikamentenkonsum abdecken. Jedes Modul enthält strukturierte Bildungsinhalte, Erinnerungen und Kommunikationswerkzeuge, die die Interaktion zwischen Forscher und Teilnehmerin ermöglichen. Die Teilnehmerinnen erhalten wöchentliche Nachverfolgungen per Nachricht, um Schwierigkeiten zu identifizieren, die Einhaltung zu unterstützen und Fragen zu beantworten. Die Anwendung enthält auch integrierte Fortschrittsverfolgungs- und Benachrichtigungsfunktionen.

Die Kontrollgruppe erhält ein gedrucktes Heft mit standardisierten Präkonzeptionsinformationen, die mit den in den Interventionsmodulen behandelten Themen übereinstimmen. Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe erhalten keine digitale Nachverfolgung, nehmen aber am gleichen Bewertungsplan wie die Interventionsgruppe teil.

Daten werden zu Studienbeginn, in Woche 4 und in Woche 12 nach Studienbeginn erhoben. Die Instrumente umfassen: ein beschreibendes Informationsformular, die Präkonzeptionswissens- und Einstellungsskala, die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala, ein Präkonzeptionsrisikobewertungsformular und für die Interventionsgruppe die Mobile Application Usability Scale. Die Basisbewertungen umfassen soziodemografische Merkmale, Lebensstilindikatoren und Präkonzeptionsrisikofaktoren. Die Bewertungen in Woche 4 messen kurzfristige Veränderungen in Wissen, Einstellungen und Selbstwirksamkeit. Die Bewertungen in Woche 12 bewerten die Persistenz der Interventionseffekte und die längerfristige Beibehaltung der Gewinne.

Die primären Endpunkte sind Veränderungen im Präkonzeptionswissen, in den Einstellungen und in der Selbstwirksamkeit. Sekundäre Endpunkte umfassen die von den Nutzern berichtete Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der mobilen Anwendung. Die Studie bewertet, ob ein auf mobiler Gesundheit basierender digitaler Beratungsansatz messbare Vorteile gegenüber konventionellen, auf Heften basierenden Informationen bietet und ob seine Effekte über die unmittelbare Interventionsperiode hinaus bestehen bleiben.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Entwicklung evidenzbasierter, skalierbarer, digitaler Präkonzeptionsbetreuungsstrategien beitragen, die für primäre Gesundheitsversorgungseinrichtungen geeignet sind, insbesondere in Kontexten, in denen Zugänglichkeit, Kontinuität und Standardisierung von Präkonzeptionsberatungsdiensten begrenzt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Bayrampaşa İlçe Sağlık Müdürlüğü Aile Sağlığı Merkezleri
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren.
  2. In der präkonzeptionellen Phase und planen, innerhalb der nächsten zwei Jahre schwanger zu werden.
  3. Noch nie schwanger gewesen.
  4. In der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen.
  5. Besitz eines Smartphones und Internetzugang.
  6. Bereit zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit schwanger.
  2. Diagnostizierte psychiatrische Störung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte.
  3. Frühere Teilnahme an strukturierter präkonzeptioneller Beratung oder Schulung.
  4. Gesundheitsfachkraft oder Student/in in einem gesundheitsbezogenen Bereich.
  5. Unfähigkeit zur Nutzung einer mobilen Anwendung aufgrund kognitiver, visueller oder physischer Einschränkungen.
  6. Teilnahme an einer anderen laufenden Forschungsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Frauen erhalten ein vierwöchiges, mobilapp-basiertes Beratungsprogramm zur Empfängnisvorbereitung, das wöchentliche Module, Erinnerungen und Nachrichtenunterstützung umfasst.
Ein strukturiertes digitales Bildungs- und Beratungsprogramm, das über eine mobile Anwendung bereitgestellt wird, einschließlich wöchentlicher Module, Erinnerungen und In-App-Nachrichtenunterstützung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Frauen erhalten ein standardisiertes Informationsheft zur Kinderwunschvorbereitung, das leitlinienbasierte Bildungsinhalte enthält.
Ein gedrucktes Heft mit standardisierten, leitliniengestützten Informationen zur Präkonzeption ohne digitale Nachbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des präkonzeptionellen Wissensscores
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 12
Das Wissen über die Empfängnis wird mit der Preconception Knowledge and Attitudes Scale bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Änderung des Gesamtkenntnisstandes vom Ausgangswert bis zur 4. und 12. Woche. Höhere Werte weisen auf ein höheres Wissen über die Empfängnis hin.
Baseline, Woche 4, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Präkonzeptions-Einstellungsscores
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 12
Einstellungen zur Präkonzeptionsgesundheit werden mithilfe der Einstellungs-Subskala der Preconception Knowledge and Attitudes Scale gemessen. Die Veränderung des Einstellungswerts wird zwischen dem Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12 bewertet.
Baseline, Woche 4, Woche 12
Änderung des Selbstwirksamkeitsscores
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 12
Die Selbstwirksamkeit wird mithilfe der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet. Das Ergebnismaß ist die Veränderung des Gesamtselbstwirksamkeitswerts über die Basislinie, Woche 4 und Woche 12.
Baseline, Woche 4, Woche 12
Mobile Application Usability Score
Zeitfenster: Woche 4
Die Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung wird mithilfe einer validierten Benutzerfreundlichkeitsskala bewertet. Die Benutzerfreundlichkeit wird in Woche 4 bei Teilnehmern der Interventionsgruppe gemessen.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Selinay Aktaş Demir, RN, PhD Student, Atlas Üniversitesi
  • Studienstuhl: Ümran Oskay, PhD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren